Сравнение диагностической точности клинических шкал обезвоживания у детей раннего возраста
15 января 2016 г. обновлено: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
Оценка диагностической точности шкал клинической дегидратации (шкала CDS, шкала ВОЗ, шкала Горелика) у детей раннего возраста.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Подходящий пациент, госпитализированный с острой диареей после письменного согласия родителей ребенка на участие в исследовании, будет подвергнут клинической оценке. Синдромы обезвоживания, отмеченные врачом, будут занесены в специальную форму (во вложении). Затем ребенка взвешивают на стандартных весах.
Следующая оценка массы тела будет проведена, когда клиническое состояние пациента будет классифицировано лечащим врачом как хорошее, а ребенку будет не менее 24 часов после окончания внутривенной или зондовой регидратационной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 01-184
- Рекрутинг
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
-
Главный следователь:
- Anna Falszewska, MD
-
Младший исследователь:
- Małgorzata Piescik, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Маленькие дети с острой диареей поступили в педиатрическое отделение.
Описание
Критерии включения:
- возраст: 1 - 36 месяцев по шкале CDS; От 1 месяца до 5 лет по шкале ВОЗ и шкале Горелика
- госпитализация, вызванная острой диареей (острая диарея - увеличение частоты эвакуации ≥ 3 за 24 часа; с лихорадкой или рвотой или без них)
- продолжительность симптомов до 5 дней
- письменное согласие родителей на участие ребенка в исследовании
Критерий исключения:
Обезвоживание, вызванное другими механизмами, кроме острой диареи, например обезвоживание, вызванное:
- ацидоз
- почечная недостаточность
- сердечная недостаточность
- хроническое заболевание печени
- нарушение дыхания
- состояние после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
весы обезвоживания
дети в возрасте от 1 до 36 месяцев по шкале CDS; От 1 месяца до 5 лет по шкале ВОЗ и шкале Горелика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка шкалы CDS
Временное ограничение: все необходимые данные будут собраны до дня выписки пациента (около 5 дней после поступления в больницу)
|
чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные отношения правдоподобия для шкалы CDS для обезвоживания 6%
|
все необходимые данные будут собраны до дня выписки пациента (около 5 дней после поступления в больницу)
|
|
Оценка по шкале ВОЗ
Временное ограничение: все необходимые данные будут собраны до дня выписки пациента (около 5 дней после поступления в больницу)
|
чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия по шкале ВОЗ для обезвоживания 10%
|
все необходимые данные будут собраны до дня выписки пациента (около 5 дней после поступления в больницу)
|
|
Оценка по шкале Горелика
Временное ограничение: когда все данные будут собранывсе необходимые данные будут собираться до дня выписки пациента (около 5 дней после поступления в больницу)
|
чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное отношение правдоподобия по шкале Горелика для обезвоживания ≥5%, ≥10%
|
когда все данные будут собранывсе необходимые данные будут собираться до дня выписки пациента (около 5 дней после поступления в больницу)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .