Confronto dell'accuratezza diagnostica delle scale di disidratazione clinica nei bambini piccoli
15 gennaio 2016 aggiornato da: Piotr Dziechciarz, MD, Medical University of Warsaw
La valutazione della disidratazione clinica scala l'accuratezza diagnostica (scala CDS, scala OMS, scala Gorelick) nei bambini piccoli.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente idoneo ricoverato in ospedale con diarrea acuta, dopo aver dato il consenso scritto alla partecipazione allo studio da parte dei genitori del bambino, sarà valutato clinicamente. Le sindromi da disidratazione rilevate dal medico saranno registrate in apposita scheda (in allegato). Quindi, il bambino verrà pesato su una scala standard.
La successiva valutazione della massa corporea avverrà quando le condizioni cliniche del paziente saranno classificate come buone dal medico curante e il bambino avrà trascorso almeno 24 ore dopo aver terminato la terapia di reidratazione endovenosa o con sonda.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 01-184
- Reclutamento
- Department of Pediatrics, Medical University of Warsaw
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Investigatore principale:
- Anna Falszewska, MD
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Sub-investigatore:
- Małgorzata Piescik, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini piccoli con diarrea acuta ricoverati nel reparto pediatrico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 1 - 36 mesi per scala CDS; 1 mese - 5 anni per scala OMS e scala Gorelick
- ospedalizzazione causata da diarrea acuta (diarrea acuta - aumento della frequenza delle evacuazioni ≥ 3 in 24 ore; con o senza febbre o vomito)
- durata dei sintomi inferiore a 5 giorni
- consenso scritto dei genitori per la partecipazione del bambino allo studio
Criteri di esclusione:
Disidratazione causata da meccanismi diversi dalla diarrea acuta, ad esempio disidratazione causata da:
- acidosi
- insufficienza renale
- insufficienza cardiaca
- malattia epatica cronica
- insufficienza respiratoria
- condizione dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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squame di disidratazione
bambini di età compresa tra 1 e 36 mesi per la scala CDS; 1 mese - 5 anni per scala OMS e scala Gorelick
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della scala CDS
Lasso di tempo: tutti i dati necessari verranno raccolti fino al giorno della dimissione del paziente (circa 5 giorni dopo il ricovero in ospedale)
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sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza positivi e negativi per la scala CDS per la disidratazione 6%
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tutti i dati necessari verranno raccolti fino al giorno della dimissione del paziente (circa 5 giorni dopo il ricovero in ospedale)
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Valutazione della scala dell'OMS
Lasso di tempo: tutti i dati necessari verranno raccolti fino al giorno della dimissione del paziente (circa 5 giorni dopo il ricovero in ospedale)
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sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza positivi e negativi per la scala dell'OMS per la disidratazione 10%
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tutti i dati necessari verranno raccolti fino al giorno della dimissione del paziente (circa 5 giorni dopo il ricovero in ospedale)
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Valutazione della scala Gorelick
Lasso di tempo: quando tutti i dati saranno raccoltitutti i dati necessari saranno raccolti fino al giorno della dimissione del paziente (circa 5 giorni dopo il ricovero in ospedale)
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sensibilità, specificità, rapporti di verosimiglianza positivi e negativi per la scala di Gorelick per la disidratazione ≥5%, ≥10%
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quando tutti i dati saranno raccoltitutti i dati necessari saranno raccolti fino al giorno della dimissione del paziente (circa 5 giorni dopo il ricovero in ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Falszewska, MD, Medical University of Warsaw
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDS
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