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子宮頸部機能不全の触診および超音波評価と頸部高速低振幅(HVLA)技術の効果

2017年10月6日 更新者:New York Institute of Technology

オステオパシー医学は独特の医学部です。 オステオパシー医は、神経筋骨格系を評価し、正常なボディメカニクスを達成するために働きます. 彼らは身体機能障害を特定するために触診を使用します。 高速低振幅 (HVLA) などのオステオパシー手技治療 (OMT) を実行した後、触診評価によって機能障害が再評価されます。 OMT の有効性を示す研究がありますが、身体機能障害を客観的に評価するという課題が残っています。

この研究の目的は、超音波検査を使用した頸椎の触診検査の内容の妥当性と、単一の頸部 HVLA 技術の効果を調査することです。 コンテンツの妥当性は、測定対象が測定対象であると主張するものを適切かつ包括的に測定する程度です。 治験責任医師は、頸椎の診断と治療を客観的に評価することを目指しています。

HVLA技法は、関節の解剖学的可動域内で短い距離を移動し、1つまたは複数の運動面で制限バリアと係合して制限の解放を誘発する、持続時間の短い急速な治療力を採用する。 突き技とも呼ばれる。 治療の目標は、機能不全の関節の生理的運動の回復です。

脊椎マニピュレーションには、関節機能障害の適切な診断が重要です。 生体力学的機能障害のある関節を確実に特定する臨床医の能力については、ほとんど評価されていません。 エビデンスに基づく臨床診療の課題に対処しようとする研究はほとんどありません。 これらは、コンセンサストレーニングの利点を発見しました。

Shaw らが実施した研究では、超音波装置を使用して、触診検査の内容の妥当性を評価し、腰椎における HVLA の効果を客観的に評価しました。 研究者は、プロトコルを頸椎に適応させることを目指していますが、対照コホートを追加しています。 被験者は、頭蓋の一般的な動きにおける主要な呼吸メカニズムと各骨の関与の程度を評価する頭蓋ボールトホールドを受けます。 実験グループでは、参加者は、重要な体性機能障害に対する頸部 HVLA を受けます。

研究者らは、超音波は頸椎の体性機能障害を客観的に評価するための信頼できる手段であると仮定しています。 さらに、研究者らは、頸部 HVLA を行った後、重要な体性機能障害椎骨の左右の関節柱がベースラインと比較して対称になるはずであるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

オステオパシーの哲学は、整体治療だけでなく、個人を全体として見ることにも適用されます。 神経筋骨格系は、健康的な生活を維持するために重要です。 筋骨格系は、随意神経系と不随意神経系の両方を介して、体の他のすべてのシステムと密接につながっています。 オステオパシー医は、神経筋骨格系を評価し、手技療法を使用して正常な身体力学を達成するように訓練されています.

オステオパシー医は、身体機能障害を特定するために触診検査を使用します。 オステオパシー用語集で受け入れられている定義は次のとおりです。 "。 医師は、質感の変化、非対称性、動きの制限、および圧痛を評価します。 HVLA などの OMT を実行した後、もう一度触診評価によって機能障害を再評価します。 OMT の有効性を示す研究がありますが、身体機能障害を客観的に評価するという課題が残っています。

オステオパシー用語集によると、HVLA テクニックは「関節の解剖学的可動域内で短い距離を移動し、1 つまたは制限の解放を引き出すために、より多くの運動面。 突き技ともいう。」 治療の目標は、機能不全の関節の生理的運動の回復です。 以前は、オステオパシー マニピュレーションはスラスト テクニックと同義でした。 これは、制限の性質を正確に説明し、機能不全を治療するための技術を提供することによって、この技術を教えることができるためである可能性があります。

脊椎マニピュレーションには、関節機能障害の適切な診断が重要です。 しかし、生体力学的機能不全を伴う関節を確実に特定する臨床医の能力については、ほとんど評価されていません。 エビデンスに基づく臨床診療の課題に対処しようとする研究はほとんどありません。 Degenhardt らによる研究では、研究者はオステオパシーの触診検査の観察者間の信頼性を調査しました。 この研究は、コンセンサストレーニングが観察者間の信頼性にいくらかの改善を示したことを示しましたが、以前に発表された多くの研究は、証拠に基づく臨床診療における触診の使用をサポートする再現性のレベルを示すことができませんでした. ナジムら。システマティックレビュー論文は、触診評価の有効性を評価することの背後にある課題の1つは、参照標準測定手段の欠如によるものであると推論しました. 参照標準は、触診による所見を測定するために使用できます。

Shawらによって行われた研究では。彼らは、超音波装置を使用して、触診検査の内容の妥当性を評価し、腰椎の体性機能障害に対する HVLA の効果の客観的な証拠を提供することができました。 私たちは、頸椎のプロトコルを適応させることを目指しています。 Shaw らによって行われた研究。コントロールグループはありませんでした。 私たちの研究では、頸椎の治療を受けないコントロールグループを目指しています. 対照群は、頭蓋内の一次呼吸機構および頭蓋の一般的な動きにおける各骨の関与の程度を評価するために一般的に使用される頭蓋円蓋保持を受ける。 実験グループでは、参加者は、重要な体性機能障害セグメントへの子宮頸部 HVLA を受けます。 Shawらに基づく。研究では、超音波は頸椎の体性機能障害を客観的に評価するための信頼できる手段であると仮定しています。 さらに、頸部 HVLA を実行した後、主要な体性機能障害椎骨の左右の関節柱は、ベースラインと比較して対称である必要があると仮定します。

以前の研究では、HVLA 操作後に観察された特定の効果が示されています。 Hegedus らによるシステマティック レビュー論文では、1 回の脊椎関節動員の後、一時的な神経生理学的影響が約 5 分以内であることがわかりました。 脊椎手動療法の神経生理学的効果を明らかにした研究は、厳密な生体力学的モデルからのパラダイムシフトを引き起こしました。 神経生理学的効果には、痛みに関連する対策、皮膚コンダクタンスの変化、皮膚温度の変化、および神経緊張による可動域の改善が含まれるため、これは重要です。 Martinez-Segura らによって行われた研究では、1 回の頸部 HVLA 操作が、安静時の頸部の痛みを軽減し、活動的な頸部の可動域を広げるのに、機械的な頸部の痛みに苦しむ対象者の対照モビライゼーション手順よりも効果的であることがわかりました。

この研究デザインは非常に重要です。 触診評価の検査者内および検査者間の信頼性を証明できる可能性があります。 さらに、超音波検査は、身体機能障害を評価するための参照基準として使用できます。 さらに、この研究により、研究者は、触診評価と、HVLA が頸椎の主要な身体機能障害に及ぼす影響の程度を定量化できます。 研究に超音波装置を使用することには、多くの利点があります。 比較的安全で非侵襲的です。 これにより、研究者は、放射線を一切使用せず、参加者への害を最小限に抑えて、子宮頸部の解剖学的構造を視覚化できます。 頸部ゴニオ メトリック デバイスを使用して、研究者は、この研究で利用されているオステオパシー技術がアクティブな可動域にどのように影響するかを観察します。 合計参加時間は 60 分で、ベースラインから介入後 1 時間までの可動域の変化が評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Old Westbury、New York、アメリカ、11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は NYIT-COM 医学部の 1 年生と 2 年生です。 52名の学生を募集します。

説明

包含基準:

  • HVLAに対する禁忌のない無症候性で健康な参加者
  • 局所転移なし
  • 骨または靭帯の損傷なし
  • 参加者の不安がない

除外基準:

  • HVLAの禁忌
  • 線維筋痛症候群の診断
  • 首または背中または頸椎の痛み
  • 髄核ヘルニア
  • 骨疾患(骨粗鬆症など)
  • 関節リウマチ
  • ダウン症
  • 背中の以前の手術
  • 頸椎神経根症
  • 頭と首の回転がめまい、立ちくらみ、または痛みを引き起こす場合
  • アトラスの横靭帯の断裂または弛緩に関連する歯の脱臼。
  • 進行性頸動脈疾患
  • 最近の発作歴
  • 脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール グループ: Cranial Vault プロトコル グループ
Cranial Vault プロトコル グループは、Cranial Vault ホールドを受け取ります。
実験グループ: HVLA プロトコル グループ
HVLA プロトコル グループは、主要な体性機能障害 C2 ~ C7 セグメントに頸部 HVLA を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸部可動域
時間枠:頸部可動域のベースラインの変化
頸椎の​​回転測定
頸部可動域のベースラインの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Theodore Flaum, DO、New York Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月6日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • BHS-988

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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