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Evaluación palpatoria y ecográfica de las disfunciones cervicales y el efecto de la técnica cervical de alta velocidad y baja amplitud (HVLA)

6 de octubre de 2017 actualizado por: New York Institute of Technology

La medicina osteopática es una escuela distinta de medicina. Los médicos osteópatas evalúan el sistema neuromusculoesquelético y trabajan para lograr una mecánica corporal normal. Utilizan la palpación para identificar disfunciones somáticas. Después de realizar un tratamiento de manipulación osteopática (OMT), como alta velocidad y baja amplitud (HVLA), se vuelve a evaluar una disfunción mediante evaluación palpatoria. Si bien hay estudios que muestran la efectividad de la OMT, sigue siendo un desafío evaluar objetivamente una disfunción somática.

El propósito de este estudio es investigar la validez de contenido del examen palpatorio de la columna cervical usando ultrasonografía y los efectos de una sola técnica HVLA cervical. La validez de contenido es la medida en que una medida mide de manera adecuada y completa lo que pretende medir. El objetivo de los investigadores es evaluar objetivamente el diagnóstico y el tratamiento de la columna cervical.

La técnica HVLA emplea una fuerza terapéutica rápida de breve duración que recorre una distancia corta dentro del rango de movimiento anatómico de una articulación y que se acopla a la barrera restrictiva en uno o más planos de movimiento para provocar la liberación de la restricción. También se conoce como técnica de empuje. El objetivo del tratamiento es la restauración del movimiento fisiológico de la articulación disfuncional.

El diagnóstico adecuado de una disfunción articular es importante para la manipulación espinal. Se ha realizado poca evaluación de la capacidad del médico para identificar de forma fiable una articulación con disfunciones biomecánicas. Pocos estudios intentan abordar el desafío de la práctica clínica basada en la evidencia. Estos han encontrado el beneficio de la formación de consenso.

En un estudio realizado por Shaw et al., se utilizó una máquina de ultrasonido para evaluar la validez de contenido del examen palpatorio y evaluar objetivamente el efecto de HVLA en la columna lumbar. Los investigadores tienen como objetivo adaptar el protocolo para la columna cervical, pero con la adición de una cohorte de control. Los sujetos estarán sujetos a la retención de la bóveda craneal, que evalúa el mecanismo respiratorio primario y el grado de participación de cada hueso en el movimiento general del cráneo. En el grupo experimental, los participantes recibirán HVLA cervical para la disfunción somática clave.

Los investigadores plantean la hipótesis de que una ecografía es un instrumento fiable para evaluar objetivamente la disfunción somática de la columna cervical. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que después de realizar la HVLA cervical, los pilares articulares izquierdo y derecho de las vértebras con disfunción somática clave deberían ser simétricos en comparación con la línea de base.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La filosofía osteopática se aplica tanto al tratamiento manipulativo como a la visión del individuo como una entidad completa. El sistema neuromusculoesquelético es importante para mantener una vida saludable. El sistema musculoesquelético está íntimamente conectado con todos los demás sistemas del cuerpo a través de los sistemas nerviosos tanto voluntario como involuntario. Los médicos osteópatas están capacitados para evaluar el sistema neuromusculoesquelético y trabajan para lograr una mecánica corporal normal mediante el uso de medicina manipulativa manual.

Los médicos osteópatas utilizan el examen palpatorio para identificar disfunciones somáticas. La definición aceptada en el Glosario de Terminología Osteopática es: "La disfunción somática es una función deteriorada o alterada de componentes relacionados del sistema somático (armazón corporal): estructuras esqueléticas, artrodiales y miofasciales, y elementos vasculares, linfáticos y neurales relacionados ". Los médicos evalúan cambios de textura, asimetría, restricción de movimiento y sensibilidad. Después de realizar OMT, como HVLA, una disfunción se vuelve a evaluar mediante evaluación palpatoria una vez más. Si bien hay estudios que muestran la efectividad de la OMT, sigue siendo un desafío evaluar objetivamente una disfunción somática.

De acuerdo con el Glosario de Terminología Osteopática, la técnica HVLA se define como "Una técnica osteopática que emplea una fuerza terapéutica rápida de breve duración que recorre una distancia corta dentro del rango anatómico de movimiento de una articulación y que involucra la barrera restrictiva en uno o más más planos de movimiento para provocar la liberación de la restricción. También se conoce como técnica de empuje". El objetivo del tratamiento es la restauración del movimiento fisiológico de la articulación disfuncional. En el pasado, la manipulación osteopática era sinónimo de la técnica de empuje. Esto puede deberse a que esta técnica se puede enseñar describiendo con precisión la naturaleza de la restricción y brindando técnicas para tratar la disfunción.

El diagnóstico adecuado de una disfunción articular es importante para la manipulación espinal. Sin embargo, se ha realizado poca evaluación de la capacidad del médico para identificar de forma fiable una articulación con disfunciones biomecánicas. Pocos estudios intentan abordar el desafío de la práctica clínica basada en la evidencia. En un estudio realizado por Degenhardt et al., los investigadores analizaron la confiabilidad entre observadores de las pruebas palpatorias osteopáticas. Si bien el estudio mostró que el entrenamiento de consenso mostró alguna mejora en la confiabilidad entre observadores, muchos estudios publicados anteriormente no pudieron mostrar un nivel de reproducibilidad que respalde el uso de la palpación en la práctica clínica basada en evidencia. Najm et al. El artículo de revisión sistemática razonó que uno de los desafíos detrás de evaluar la validez de la evaluación palpatoria se debe a la falta de un medio de medición estándar de referencia. El patrón de referencia se puede utilizar para medir los hallazgos realizados por palpación.

En un estudio realizado por Shaw et al. pudieron usar una máquina de ultrasonido para evaluar la validez de contenido del examen palpatorio, así como para proporcionar evidencia objetiva del efecto de HVLA en la disfunción somática en la columna lumbar. Nuestro objetivo es adaptar su protocolo para la columna cervical. El estudio realizado por Shaw et al. no tuvo un grupo de control. En nuestro estudio, nuestro objetivo es tener un grupo de control que no recibirá tratamiento en la columna cervical. El grupo de control estará sujeto a la sujeción de la bóveda craneal que generalmente se usa para evaluar el mecanismo respiratorio primario en el cráneo y el grado de participación de cada hueso en el movimiento general del cráneo. En el grupo experimental, los participantes recibirán HVLA cervical en el segmento de disfunción somática clave. Basado en Shaw et al. estudio, planteamos la hipótesis de que una ecografía es un instrumento fiable para evaluar objetivamente la disfunción somática de la columna cervical. Además, planteamos la hipótesis de que después de realizar HVLA cervical, los pilares articulares izquierdo y derecho de las vértebras clave con disfunción somática deberían ser simétricos en comparación con la línea de base.

Estudios previos muestran ciertos efectos observados después de una manipulación HVLA. En un artículo de revisión sistemática de Hegedus et al., se encontró que después de una sola movilización de la articulación espinal, hubo efectos neurofisiológicos temporales durante aproximadamente 5 minutos o menos. Los estudios que han revelado los efectos neurofisiológicos de la terapia manual espinal han provocado un cambio de paradigma que se aleja de un modelo biomecánico estricto. Esto es importante porque los efectos neurofisiológicos incluyen medidas relacionadas con el dolor, cambios en la conductancia de la piel, cambios en la temperatura de la piel y mejoras en el rango de movimiento con tensión neural. En un estudio realizado por Martinez-Segura et al., se encontró que una sola manipulación cervical HVLA fue más efectiva para reducir el dolor de cuello en reposo y aumentar el rango de movimiento cervical activo que un procedimiento de movilización de control en sujetos que sufrían dolor de cuello mecánico.

Este diseño de investigación tiene una importancia significativa. Potencialmente, puede probar la confiabilidad intra e interexaminador de la evaluación palpatoria. Además, la ecografía se puede utilizar como estándar de referencia para evaluar las disfunciones somáticas. Además, este estudio permitirá a los investigadores cuantificar la evaluación palpatoria y la medida en que HVLA tiene un efecto sobre una disfunción somática clave en la columna cervical. El uso de una máquina de ultrasonido para el estudio tiene muchas ventajas. Es relativamente seguro y no invasivo. Permite a los investigadores visualizar la anatomía cervical sin radiación y con un daño mínimo para los participantes. Usando un dispositivo goniométrico cervical, los investigadores observarán cómo las técnicas osteopáticas que se utilizan en este estudio afectarán el rango de movimiento activo. El tiempo total de participación es de 60 minutos, y se evaluará el cambio en el rango de movimiento desde el inicio hasta 1 hora después de la intervención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán estudiantes de medicina de 1er y 2do año de NYIT-COM. Se reclutarán 52 estudiantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes asintomáticos y sanos sin contraindicaciones para HVLA
  • sin metástasis locales
  • sin disrupción ósea o ligamentosa
  • sin aprensión por parte del participante

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones de HVLA
  • diagnóstico del síndrome de fibromialgia
  • dolor de cuello, espalda o columna cervical
  • núcleo pulposo herniado
  • enfermedades de los huesos (como la osteoporosis)
  • artritis reumatoide
  • Síndrome de Down
  • cirugía previa en la espalda
  • cualquier radiculopatía cervical
  • si la rotación de la cabeza y el cuello provoca mareos, aturdimiento o dolor
  • Dislocación de las guaridas asociada con ruptura o laxitud del ligamento transverso del atlas.
  • enfermedad carotídea avanzada
  • antecedentes recientes de convulsiones
  • ataque

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control: Grupo de protocolo de la bóveda craneal
El grupo de protocolo de bóveda craneal recibirá retención de bóveda craneal.
Grupo Experimental: Grupo de Protocolo HVLA
El grupo de protocolo HVLA recibirá HVLA cervical al segmento de disfunción somática clave C2-C7.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base en el rango de movimiento cervical
Rotación medida de la columna cervical.
Cambio en la línea de base en el rango de movimiento cervical

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BHS-988

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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