- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02249858
Evaluación palpatoria y ecográfica de las disfunciones cervicales y el efecto de la técnica cervical de alta velocidad y baja amplitud (HVLA)
La medicina osteopática es una escuela distinta de medicina. Los médicos osteópatas evalúan el sistema neuromusculoesquelético y trabajan para lograr una mecánica corporal normal. Utilizan la palpación para identificar disfunciones somáticas. Después de realizar un tratamiento de manipulación osteopática (OMT), como alta velocidad y baja amplitud (HVLA), se vuelve a evaluar una disfunción mediante evaluación palpatoria. Si bien hay estudios que muestran la efectividad de la OMT, sigue siendo un desafío evaluar objetivamente una disfunción somática.
El propósito de este estudio es investigar la validez de contenido del examen palpatorio de la columna cervical usando ultrasonografía y los efectos de una sola técnica HVLA cervical. La validez de contenido es la medida en que una medida mide de manera adecuada y completa lo que pretende medir. El objetivo de los investigadores es evaluar objetivamente el diagnóstico y el tratamiento de la columna cervical.
La técnica HVLA emplea una fuerza terapéutica rápida de breve duración que recorre una distancia corta dentro del rango de movimiento anatómico de una articulación y que se acopla a la barrera restrictiva en uno o más planos de movimiento para provocar la liberación de la restricción. También se conoce como técnica de empuje. El objetivo del tratamiento es la restauración del movimiento fisiológico de la articulación disfuncional.
El diagnóstico adecuado de una disfunción articular es importante para la manipulación espinal. Se ha realizado poca evaluación de la capacidad del médico para identificar de forma fiable una articulación con disfunciones biomecánicas. Pocos estudios intentan abordar el desafío de la práctica clínica basada en la evidencia. Estos han encontrado el beneficio de la formación de consenso.
En un estudio realizado por Shaw et al., se utilizó una máquina de ultrasonido para evaluar la validez de contenido del examen palpatorio y evaluar objetivamente el efecto de HVLA en la columna lumbar. Los investigadores tienen como objetivo adaptar el protocolo para la columna cervical, pero con la adición de una cohorte de control. Los sujetos estarán sujetos a la retención de la bóveda craneal, que evalúa el mecanismo respiratorio primario y el grado de participación de cada hueso en el movimiento general del cráneo. En el grupo experimental, los participantes recibirán HVLA cervical para la disfunción somática clave.
Los investigadores plantean la hipótesis de que una ecografía es un instrumento fiable para evaluar objetivamente la disfunción somática de la columna cervical. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que después de realizar la HVLA cervical, los pilares articulares izquierdo y derecho de las vértebras con disfunción somática clave deberían ser simétricos en comparación con la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La filosofía osteopática se aplica tanto al tratamiento manipulativo como a la visión del individuo como una entidad completa. El sistema neuromusculoesquelético es importante para mantener una vida saludable. El sistema musculoesquelético está íntimamente conectado con todos los demás sistemas del cuerpo a través de los sistemas nerviosos tanto voluntario como involuntario. Los médicos osteópatas están capacitados para evaluar el sistema neuromusculoesquelético y trabajan para lograr una mecánica corporal normal mediante el uso de medicina manipulativa manual.
Los médicos osteópatas utilizan el examen palpatorio para identificar disfunciones somáticas. La definición aceptada en el Glosario de Terminología Osteopática es: "La disfunción somática es una función deteriorada o alterada de componentes relacionados del sistema somático (armazón corporal): estructuras esqueléticas, artrodiales y miofasciales, y elementos vasculares, linfáticos y neurales relacionados ". Los médicos evalúan cambios de textura, asimetría, restricción de movimiento y sensibilidad. Después de realizar OMT, como HVLA, una disfunción se vuelve a evaluar mediante evaluación palpatoria una vez más. Si bien hay estudios que muestran la efectividad de la OMT, sigue siendo un desafío evaluar objetivamente una disfunción somática.
De acuerdo con el Glosario de Terminología Osteopática, la técnica HVLA se define como "Una técnica osteopática que emplea una fuerza terapéutica rápida de breve duración que recorre una distancia corta dentro del rango anatómico de movimiento de una articulación y que involucra la barrera restrictiva en uno o más más planos de movimiento para provocar la liberación de la restricción. También se conoce como técnica de empuje". El objetivo del tratamiento es la restauración del movimiento fisiológico de la articulación disfuncional. En el pasado, la manipulación osteopática era sinónimo de la técnica de empuje. Esto puede deberse a que esta técnica se puede enseñar describiendo con precisión la naturaleza de la restricción y brindando técnicas para tratar la disfunción.
El diagnóstico adecuado de una disfunción articular es importante para la manipulación espinal. Sin embargo, se ha realizado poca evaluación de la capacidad del médico para identificar de forma fiable una articulación con disfunciones biomecánicas. Pocos estudios intentan abordar el desafío de la práctica clínica basada en la evidencia. En un estudio realizado por Degenhardt et al., los investigadores analizaron la confiabilidad entre observadores de las pruebas palpatorias osteopáticas. Si bien el estudio mostró que el entrenamiento de consenso mostró alguna mejora en la confiabilidad entre observadores, muchos estudios publicados anteriormente no pudieron mostrar un nivel de reproducibilidad que respalde el uso de la palpación en la práctica clínica basada en evidencia. Najm et al. El artículo de revisión sistemática razonó que uno de los desafíos detrás de evaluar la validez de la evaluación palpatoria se debe a la falta de un medio de medición estándar de referencia. El patrón de referencia se puede utilizar para medir los hallazgos realizados por palpación.
En un estudio realizado por Shaw et al. pudieron usar una máquina de ultrasonido para evaluar la validez de contenido del examen palpatorio, así como para proporcionar evidencia objetiva del efecto de HVLA en la disfunción somática en la columna lumbar. Nuestro objetivo es adaptar su protocolo para la columna cervical. El estudio realizado por Shaw et al. no tuvo un grupo de control. En nuestro estudio, nuestro objetivo es tener un grupo de control que no recibirá tratamiento en la columna cervical. El grupo de control estará sujeto a la sujeción de la bóveda craneal que generalmente se usa para evaluar el mecanismo respiratorio primario en el cráneo y el grado de participación de cada hueso en el movimiento general del cráneo. En el grupo experimental, los participantes recibirán HVLA cervical en el segmento de disfunción somática clave. Basado en Shaw et al. estudio, planteamos la hipótesis de que una ecografía es un instrumento fiable para evaluar objetivamente la disfunción somática de la columna cervical. Además, planteamos la hipótesis de que después de realizar HVLA cervical, los pilares articulares izquierdo y derecho de las vértebras clave con disfunción somática deberían ser simétricos en comparación con la línea de base.
Estudios previos muestran ciertos efectos observados después de una manipulación HVLA. En un artículo de revisión sistemática de Hegedus et al., se encontró que después de una sola movilización de la articulación espinal, hubo efectos neurofisiológicos temporales durante aproximadamente 5 minutos o menos. Los estudios que han revelado los efectos neurofisiológicos de la terapia manual espinal han provocado un cambio de paradigma que se aleja de un modelo biomecánico estricto. Esto es importante porque los efectos neurofisiológicos incluyen medidas relacionadas con el dolor, cambios en la conductancia de la piel, cambios en la temperatura de la piel y mejoras en el rango de movimiento con tensión neural. En un estudio realizado por Martinez-Segura et al., se encontró que una sola manipulación cervical HVLA fue más efectiva para reducir el dolor de cuello en reposo y aumentar el rango de movimiento cervical activo que un procedimiento de movilización de control en sujetos que sufrían dolor de cuello mecánico.
Este diseño de investigación tiene una importancia significativa. Potencialmente, puede probar la confiabilidad intra e interexaminador de la evaluación palpatoria. Además, la ecografía se puede utilizar como estándar de referencia para evaluar las disfunciones somáticas. Además, este estudio permitirá a los investigadores cuantificar la evaluación palpatoria y la medida en que HVLA tiene un efecto sobre una disfunción somática clave en la columna cervical. El uso de una máquina de ultrasonido para el estudio tiene muchas ventajas. Es relativamente seguro y no invasivo. Permite a los investigadores visualizar la anatomía cervical sin radiación y con un daño mínimo para los participantes. Usando un dispositivo goniométrico cervical, los investigadores observarán cómo las técnicas osteopáticas que se utilizan en este estudio afectarán el rango de movimiento activo. El tiempo total de participación es de 60 minutos, y se evaluará el cambio en el rango de movimiento desde el inicio hasta 1 hora después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes asintomáticos y sanos sin contraindicaciones para HVLA
- sin metástasis locales
- sin disrupción ósea o ligamentosa
- sin aprensión por parte del participante
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de HVLA
- diagnóstico del síndrome de fibromialgia
- dolor de cuello, espalda o columna cervical
- núcleo pulposo herniado
- enfermedades de los huesos (como la osteoporosis)
- artritis reumatoide
- Síndrome de Down
- cirugía previa en la espalda
- cualquier radiculopatía cervical
- si la rotación de la cabeza y el cuello provoca mareos, aturdimiento o dolor
- Dislocación de las guaridas asociada con ruptura o laxitud del ligamento transverso del atlas.
- enfermedad carotídea avanzada
- antecedentes recientes de convulsiones
- ataque
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control: Grupo de protocolo de la bóveda craneal
El grupo de protocolo de bóveda craneal recibirá retención de bóveda craneal.
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Grupo Experimental: Grupo de Protocolo HVLA
El grupo de protocolo HVLA recibirá HVLA cervical al segmento de disfunción somática clave C2-C7.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Cambio en la línea de base en el rango de movimiento cervical
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Rotación medida de la columna cervical.
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Cambio en la línea de base en el rango de movimiento cervical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Burns DK, Wells MR. Gross range of motion in the cervical spine: the effects of osteopathic muscle energy technique in asymptomatic subjects. J Am Osteopath Assoc. 2006 Mar;106(3):137-42.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Najm WI, Seffinger MA, Mishra SI, Dickerson VM, Adams A, Reinsch S, Murphy LS, Goodman AF. Content validity of manual spinal palpatory exams - A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2003 May 7;3:1. doi: 10.1186/1472-6882-3-1. Epub 2003 May 7.
- Potter L, McCarthy C, Oldham J. Intraexaminer reliability of identifying a dysfunctional segment in the thoracic and lumbar spine. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Mar-Apr;29(3):203-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.01.005.
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- Shaw KA, Dougherty JJ, Treffer KD, Glaros AG. Establishing the content validity of palpatory examination for the assessment of the lumbar spine using ultrasonography: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):775-82. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.12.775. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):449.
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- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- BHS-988
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