- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02249858
Évaluation palpatoire et échographique des dysfonctionnements cervicaux et de l'effet de la technique cervicale à haute vitesse et faible amplitude (HVLA)
La médecine ostéopathique est une école de médecine distincte. Les médecins ostéopathes évaluent le système neuromusculo-squelettique et travaillent pour atteindre une mécanique corporelle normale. Ils utilisent la palpation pour identifier les dysfonctionnements somatiques. Après avoir effectué un traitement manipulatif ostéopathique (OMT), tel que la haute vitesse basse amplitude (HVLA), un dysfonctionnement est réévalué par une évaluation palpatoire. Bien qu'il existe des études qui montrent l'efficacité de l'OMT, un défi reste d'évaluer objectivement un dysfonctionnement somatique.
Le but de cette étude est d'étudier la validité de contenu de l'examen palpatoire de la colonne cervicale par échographie et les effets d'une seule technique cervicale HVLA. La validité de contenu est la mesure dans laquelle une mesure mesure de manière adéquate et complète ce qu'elle prétend mesurer. Les enquêteurs visent à évaluer objectivement le diagnostic et le traitement de la colonne cervicale.
La technique HVLA utilise une force thérapeutique rapide de courte durée qui parcourt une courte distance dans l'amplitude de mouvement anatomique d'une articulation et qui engage la barrière restrictive dans un ou plusieurs plans de mouvement pour provoquer la libération de la restriction. Elle est également connue sous le nom de technique de poussée. L'objectif du traitement est la restauration du mouvement physiologique de l'articulation dysfonctionnelle.
Un diagnostic correct d'un dysfonctionnement articulaire est important pour la manipulation vertébrale. Peu d'évaluations ont été faites sur la capacité du clinicien à identifier de manière fiable une articulation présentant des dysfonctionnements biomécaniques. Peu d'études tentent de relever le défi de la pratique clinique fondée sur des preuves. Ceux-ci ont trouvé l'avantage de la formation par consensus.
Dans une étude menée par Shaw et al., un échographe a été utilisé pour évaluer la validité du contenu de l'examen palpatoire et évaluer objectivement l'effet de l'HVLA sur la colonne lombaire. Les enquêteurs visent à adapter le protocole pour le rachis cervical, mais avec l'ajout d'une cohorte témoin. Les sujets seront soumis à la prise de la voûte crânienne, qui évalue le mécanisme respiratoire primaire et le degré de participation de chaque os au mouvement général du crâne. Dans le groupe expérimental, les participants recevront une HVLA cervicale pour le dysfonctionnement somatique clé.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'échographie est un instrument fiable pour évaluer objectivement le dysfonctionnement somatique de la colonne cervicale. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après avoir effectué une HVLA cervicale, les piliers articulaires gauche et droit des principales vertèbres de dysfonctionnement somatique devraient être symétriques par rapport à la ligne de base.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La philosophie ostéopathique s'applique au traitement manipulateur ainsi qu'à la visualisation d'un individu comme une entité entière. Le système neuromusculo-squelettique est important pour maintenir une vie saine. Le système musculo-squelettique est intimement lié à tous les autres systèmes du corps par le biais des systèmes nerveux volontaire et involontaire. Les médecins ostéopathes sont formés pour évaluer le système neuromusculosquelettique et travaillent pour atteindre une mécanique corporelle normale grâce à l'utilisation de la médecine manuelle.
Les médecins ostéopathes utilisent l'examen palpatoire pour identifier les dysfonctionnements somatiques. La définition acceptée dans le glossaire de la terminologie ostéopathique est la suivante : "La dysfonction somatique est une fonction altérée ou altérée des composants associés du système somatique (structure corporelle) : structures squelettiques, arthrodiales et myo-fasciales, et éléments vasculaires, lymphatiques et neuronaux associés. ". Les médecins évaluent les changements de texture, l'asymétrie, la restriction des mouvements et la sensibilité. Après avoir effectué un OMT, tel que HVLA, un dysfonctionnement est réévalué par une évaluation palpatoire une fois de plus. Bien qu'il existe des études qui montrent l'efficacité de l'OMT, un défi reste d'évaluer objectivement un dysfonctionnement somatique.
Selon le glossaire de terminologie ostéopathique, la technique HVLA est définie comme "une technique ostéopathique employant une force thérapeutique rapide de courte durée qui parcourt une courte distance dans l'amplitude de mouvement anatomique d'une articulation et qui engage la barrière restrictive dans une ou plusieurs plans de mouvement pour provoquer la libération de la restriction. Elle est également connue sous le nom de technique de poussée". L'objectif du traitement est la restauration du mouvement physiologique de l'articulation dysfonctionnelle. Dans le passé, la manipulation ostéopathique était synonyme de technique de poussée. Cela peut être dû au fait que cette technique peut être enseignée en décrivant avec précision la nature de la restriction et en fournissant des techniques de traitement du dysfonctionnement.
Un diagnostic correct d'un dysfonctionnement articulaire est important pour la manipulation vertébrale. Cependant, peu d'évaluations ont été faites sur la capacité du clinicien à identifier de manière fiable une articulation présentant des dysfonctionnements biomécaniques. Peu d'études tentent de relever le défi de la pratique clinique fondée sur des preuves. Dans une étude de Degenhardt et al., les enquêteurs se sont penchés sur la fiabilité inter-observateur des tests palpatoires ostéopathiques. Alors que l'étude a montré que la formation au consensus a montré une certaine amélioration de la fiabilité inter-observateur, de nombreuses études publiées précédemment n'ont pas réussi à montrer un niveau de reproductibilité qui soutient l'utilisation de la palpation dans la pratique clinique fondée sur des preuves. Najm et al. Un article de revue systématique a estimé que l'un des défis derrière l'évaluation de la validité de l'évaluation palpatoire est dû à l'absence d'un moyen de mesure standard de référence. L'étalon de référence peut être utilisé pour mesurer les résultats obtenus par palpation.
Dans une étude menée par Shaw et al. ils ont pu utiliser un appareil à ultrasons pour évaluer la validité du contenu de l'examen palpatoire ainsi que pour fournir des preuves objectives de l'effet de l'HVLA sur le dysfonctionnement somatique de la colonne lombaire. Nous visons à adapter leur protocole pour le rachis cervical. L'étude menée par Shaw et al. n'avait pas de groupe témoin. Dans notre étude, nous visons à avoir un groupe témoin qui ne recevra pas de traitement dans la colonne cervicale. Le groupe témoin sera soumis à la prise de la voûte crânienne qui est généralement utilisée pour évaluer le mécanisme respiratoire primaire dans le crâne et le degré de participation de chaque os au mouvement général du crâne. Dans le groupe expérimental, les participants recevront une HVLA cervicale pour le segment clé de la dysfonction somatique. Basé sur Shaw et al. étude, nous émettons l'hypothèse que l'échographie est un instrument fiable pour évaluer objectivement le dysfonctionnement somatique du rachis cervical. De plus, nous émettons l'hypothèse qu'après avoir effectué une HVLA cervicale, les piliers articulaires gauche et droit des principales vertèbres de dysfonctionnement somatique devraient être symétriques par rapport à la ligne de base.
Des études antérieures montrent certains effets observés après une manipulation HVLA. Dans un article de revue systématique par Hegedus et al., il a été constaté qu'après une seule mobilisation de l'articulation vertébrale, il y avait des effets neurophysiologiques temporaires pendant environ 5 minutes ou moins. Les études qui ont révélé les effets neurophysiologiques de la thérapie manuelle vertébrale ont provoqué un changement de paradigme loin d'un modèle biomécanique strict. Ceci est important car les effets neurophysiologiques comprennent des mesures liées à la douleur, des modifications de la conductance cutanée, des modifications de la température cutanée et des améliorations de l'amplitude des mouvements avec la tension neurale. Dans une étude réalisée par Martinez-Segura et al., il a été constaté qu'une seule manipulation cervicale HVLA était plus efficace pour réduire les douleurs cervicales au repos et augmenter l'amplitude active des mouvements cervicaux qu'une procédure de mobilisation de contrôle chez les sujets souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Cette conception de la recherche revêt une importance considérable. Il peut potentiellement prouver la fiabilité intra- et inter-examinateur de l'évaluation palpatoire. De plus, l'échographie peut être utilisée comme étalon de référence pour évaluer les dysfonctionnements somatiques. En outre, cette étude permettra aux chercheurs de quantifier l'évaluation palpatoire et la mesure dans laquelle HVLA a un effet sur un dysfonctionnement somatique clé de la colonne cervicale. L'utilisation d'un appareil à ultrasons pour l'étude présente de nombreux avantages. Il est relativement sûr et non invasif. Il permet aux enquêteurs de visualiser l'anatomie cervicale sans aucune radiation et avec un minimum de dommages pour les participants. À l'aide d'un dispositif goniométrique cervical, les chercheurs observeront comment les techniques ostéopathiques utilisées dans cette étude affecteront l'amplitude active des mouvements. La durée totale de participation est de 60 minutes et le changement d'amplitude de mouvement entre la ligne de base et 1 heure après l'intervention sera évalué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participants asymptomatiques et en bonne santé sans contre-indications à HVLA
- pas de métastases locales
- pas de rupture osseuse ou ligamentaire
- aucune appréhension de la part du participant
Critère d'exclusion:
- contre-indications à HVLA
- diagnostic du syndrome de la fibromyalgie
- douleur au cou ou au dos ou à la colonne cervicale
- noyau pulpeux hernié
- maladies osseuses (telles que l'ostéoporose)
- polyarthrite rhumatoïde
- Syndrome de Down
- chirurgie antérieure au dos
- toute radiculopathie cervicale
- si la rotation de la tête et du cou provoque des étourdissements, des étourdissements ou des douleurs
- luxation des tanières associée à une rupture ou une laxité du ligament transverse de l'atlas.
- maladie carotidienne avancée
- antécédents récents de convulsions
- accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle : groupe de protocoles de la voûte crânienne
Le groupe de protocole de la voûte crânienne recevra le maintien de la voûte crânienne.
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Groupe expérimental : groupe de protocole HVLA
Le groupe de protocole HVLA recevra une HVLA cervicale sur le segment C2-C7 du dysfonctionnement somatique clé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: Modification de la ligne de base de l'amplitude des mouvements cervicaux
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Rotation mesurée de la colonne cervicale
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Modification de la ligne de base de l'amplitude des mouvements cervicaux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Burns DK, Wells MR. Gross range of motion in the cervical spine: the effects of osteopathic muscle energy technique in asymptomatic subjects. J Am Osteopath Assoc. 2006 Mar;106(3):137-42.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Najm WI, Seffinger MA, Mishra SI, Dickerson VM, Adams A, Reinsch S, Murphy LS, Goodman AF. Content validity of manual spinal palpatory exams - A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2003 May 7;3:1. doi: 10.1186/1472-6882-3-1. Epub 2003 May 7.
- Potter L, McCarthy C, Oldham J. Intraexaminer reliability of identifying a dysfunctional segment in the thoracic and lumbar spine. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Mar-Apr;29(3):203-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.01.005.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Shaw KA, Dougherty JJ, Treffer KD, Glaros AG. Establishing the content validity of palpatory examination for the assessment of the lumbar spine using ultrasonography: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):775-82. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.12.775. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):449.
- Wood TG, Colloca CJ, Matthews R. A pilot randomized clinical trial on the relative effect of instrumental (MFMA) versus manual (HVLA) manipulation in the treatment of cervical spine dysfunction. J Manipulative Physiol Ther. 2001 May;24(4):260-71. doi: 10.1067/mmt.2001.114365.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BHS-988
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