Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palpatorisk og ultralydsvurdering af cervikale dysfunktioner og effekten af ​​HVLA-teknik (High Velocity Low Amplitude)

6. oktober 2017 opdateret af: New York Institute of Technology

Osteopatisk medicin er en særskilt medicinsk skole. Osteopatiske læger evaluerer det neuromuskuloskeletale system og arbejder for at opnå normal kropsmekanik. De bruger palpation til at identificere somatiske dysfunktioner. Efter at have udført osteopatisk manipulerende behandling (OMT), såsom høj hastighed lav amplitude (HVLA), revurderes en dysfunktion ved palpatorisk vurdering. Mens der er undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​OMT, er der stadig en udfordring at objektivt vurdere en somatisk dysfunktion.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indholdsvaliditeten af ​​den palpatoriske undersøgelse for den cervikale rygsøjle ved hjælp af ultralyd og virkningerne af en enkelt cervikal HVLA-teknik. Indholdsvaliditet er det omfang, i hvilket et mål tilstrækkeligt og omfattende måler, hvad det hævder at måle. Efterforskerne har til formål at objektivt vurdere diagnose og behandling af halshvirvelsøjlen.

HVLA-teknikken anvender en hurtig, terapeutisk kraft af kort varighed, der bevæger sig en kort afstand inden for et leds anatomiske bevægelsesområde, og som indgriber den restriktive barriere i et eller flere bevægelsesplaner for at fremkalde frigivelse af restriktion. Det er også kendt som en fremstødsteknik. Målet med behandlingen er genoprettelse af fysiologisk bevægelse til det dysfunktionelle led.

Korrekt diagnose af en leddysfunktion er vigtig for spinal manipulation. Der er kun foretaget en lille vurdering af klinikerens evne til pålideligt at identificere et led med biomekaniske dysfunktioner. Få undersøgelser forsøger at løse udfordringen med evidensbaseret klinisk praksis. Disse har fundet fordelen ved konsensustræning.

I en undersøgelse udført af Shaw et al., blev ultralydsmaskine brugt til at vurdere indholdsvaliditeten af ​​palpatorisk undersøgelse og objektivt vurdere effekten af ​​HVLA i lændehvirvelsøjlen. Efterforskerne sigter mod at tilpasse protokollen til den cervikale rygsøjle, men med tilføjelse af en kontrolkohorte. Forsøgspersonerne vil blive udsat for kraniehvælvingshold, som vurderer den primære respirationsmekanisme i og graden af ​​deltagelse af hver knogle i kraniets generelle bevægelse. I den eksperimentelle gruppe vil deltagerne modtage cervikal HVLA til den centrale somatiske dysfunktion.

Efterforskerne antager, at en ultralyd er et pålideligt instrument til objektivt at evaluere somatisk dysfunktion af den cervikale rygsøjle. Ydermere antager efterforskerne, at efter at have udført cervikal HVLA, bør venstre og højre artikulære søjle af de centrale somatiske dysfunktionshvirvler være symmetriske sammenlignet med baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den osteopatiske filosofi gælder for manipulerende behandling såvel som at se et individ som en hel enhed. Det neuromuskuloskeletale system er vigtigt for at opretholde et sundt liv. Muskuloskeletale systemet er tæt forbundet med alle andre systemer i kroppen gennem både det frivillige og ufrivillige nervesystem. Osteopatiske læger er uddannet til at evaluere det neuromuskuloskeletale system og arbejde for at opnå normal kropsmekanik gennem brug af manuel manipulerende medicin.

Osteopatiske læger bruger palpatorisk undersøgelse til at identificere somatiske dysfunktioner. Den accepterede definition i Glossary of Osteopathic Terminology er: "Somatisk dysfunktion er en svækket eller ændret funktion af beslægtede komponenter i det somatiske (kropsramme) system: Skelet-, arthrodiale og myo-fasciale strukturer og relaterede vaskulære, lymfatiske og neurale elementer ". Læger vurderer for teksturændringer, asymmetri, bevægelsesbegrænsning og ømhed. Efter at have udført OMT, såsom HVLA, revurderes en dysfunktion ved palpatorisk vurdering igen. Mens der er undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​OMT, er der stadig en udfordring at objektivt vurdere en somatisk dysfunktion.

Ifølge Glossary of Osteopathic Terminology er HVLA-teknik defineret som "En osteopatisk teknik, der anvender en hurtig, terapeutisk kraft af kort varighed, der rejser en kort afstand inden for et leds anatomiske bevægelsesområde, og som engagerer den restriktive barriere i en eller flere bevægelsesplaner for at fremkalde frigivelse af restriktioner. Det er også kendt som en fremstødsteknik". Målet med behandlingen er genoprettelse af fysiologisk bevægelse til det dysfunktionelle led. Tidligere var osteopatisk manipulation synonymt med stødteknikken. Dette kan have været fordi denne teknik kan undervises ved nøjagtigt at beskrive arten af ​​begrænsningen og tilvejebringe teknikker til behandling af dysfunktionen.

Korrekt diagnose af en leddysfunktion er vigtig for spinal manipulation. Der er dog kun foretaget en lille vurdering af klinikerens evne til pålideligt at identificere et led med biomekaniske dysfunktioner. Få undersøgelser forsøger at løse udfordringen med evidensbaseret klinisk praksis. I en undersøgelse foretaget af Degenhardt et al., undersøgte forskere inter-observatør-pålideligheden af ​​de osteopatiske palpatoriske tests. Mens undersøgelsen viste, at konsensustræning viste en vis forbedring i inter-observatørens pålidelighed, viste mange tidligere publicerede undersøgelser ikke et niveau af reproducerbarhed, der understøtter brugen af ​​palpation i evidensbaseret klinisk praksis. Najm et al. systematisk review-papir begrundede, at en af ​​udfordringerne bag evaluering af validiteten af ​​palpatorisk vurdering skyldes manglen på en referencestandard for målemetode. Referencestandarden kan bruges til at måle resultaterne ved palpation.

I en undersøgelse udført af Shaw et al. de var i stand til at bruge en ultralydsmaskine til at vurdere indholdsvaliditeten af ​​palpatorisk undersøgelse samt give objektiv dokumentation for effekten af ​​HVLA på somatisk dysfunktion i lændehvirvelsøjlen. Vi sigter efter at tilpasse deres protokol til den cervikale rygsøjle. Studiet udført af Shaw et al. havde ikke en kontrolgruppe. I vores undersøgelse sigter vi efter at have en kontrolgruppe, som ikke vil få behandling i halshvirvelsøjlen. Kontrolgruppen vil blive udsat for kraniehvælvingshold, som generelt bruges til at vurdere den primære respirationsmekanisme i kraniet og graden af ​​deltagelse af hver knogle i kraniets generelle bevægelse. I den eksperimentelle gruppe vil deltagerne modtage cervikal HVLA til det centrale somatiske dysfunktionssegment. Baseret på Shaw et al. undersøgelse, antager vi, at en ultralyd er et pålideligt instrument til objektivt at evaluere somatisk dysfunktion af den cervikale rygsøjle. Ydermere antager vi, at efter at have udført cervikal HVLA, bør venstre og højre artikulære søjler af de centrale somatiske dysfunktionshvirvler være symmetriske sammenlignet med baseline.

Tidligere undersøgelser viser visse effekter observeret efter en HVLA-manipulation. I et systematisk reviewpapir af Hegedus et al., blev det fundet, at der efter en enkelt spinalledsmobilisering var midlertidige neurofysiologiske effekter i ca. 5 minutter eller mindre. Undersøgelser, der har afsløret de neurofysiologiske virkninger af spinal manuel terapi, har forårsaget et paradigmeskift væk fra en streng biomekanisk model. Dette er vigtigt, fordi de neurofysiologiske virkninger omfatter smerterelaterede målinger, ændringer i hudens ledningsevne, ændringer i hudtemperatur og forbedringer i bevægelsesområde med neurale spændinger. I en undersøgelse udført af Martinez-Segura et al., blev det fundet, at en enkelt cervikal HVLA-manipulation var mere effektiv til at reducere nakkesmerter i hvile og øge det aktive cervikale bevægelsesområde end en kontrolmobiliseringsprocedure hos forsøgspersoner, der led af mekaniske nakkesmerter.

Dette forskningsdesign har stor betydning. Det kan potentielt bevise intra- og inter-eksaminator pålideligheden af ​​palpatorisk vurdering. Derudover kan ultralyd bruges som referencestandard til evaluering af somatiske dysfunktioner. Ydermere vil denne undersøgelse gøre det muligt for forskere at kvantificere den palpatoriske vurdering og i hvilket omfang HVLA har en effekt på en central somatisk dysfunktion i den cervikale rygsøjle. At bruge en ultralydsmaskine til undersøgelsen har mange fordele. Det er relativt sikkert og ikke-invasivt. Det gør det muligt for efterforskere at visualisere den cervikale anatomi uden nogen stråling og minimal skade på deltagerne. Ved hjælp af en cervikal goniometrisk enhed vil efterforskerne observere, hvordan de osteopatiske teknikker, der anvendes i denne undersøgelse, vil påvirke det aktive bevægelsesområde. Den samlede tid for deltagelse er 60 minutter, og ændringen i bevægeudslag fra baseline til 1 time efter interventionen vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være 1. og 2. års NYIT-COM medicinstuderende. 52 studerende vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • asymptomatiske og raske deltagere uden kontraindikationer for HVLA
  • ingen lokale metastaser
  • ingen knogle- eller ledbåndsforstyrrelser
  • ingen betænkeligheder fra deltagerens side

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for HVLA
  • diagnosticering af fibromyalgi syndrom
  • smerter i nakke eller ryg eller cervikal rygsøjle
  • herniated nucleus pulposus
  • knoglesygdomme (såsom osteoporose)
  • rheumatoid arthritis
  • Downs syndrom
  • forudgående operation på ryggen
  • enhver cervikal radikulopati
  • hvis rotation af hoved og nakke forårsager svimmelhed, svimmelhed eller smerte
  • dislokation af hulerne i forbindelse med ruptur eller slaphed af det tværgående ligament af atlas.
  • fremskreden carotis sygdom
  • nyere historie med anfald
  • slag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe: Cranial Vault Protocol Group
Kranehvælvingsprotokolgruppen modtager kraniehvælvingshold.
Eksperimentel gruppe: HVLA Protocol Group
HVLA-protokolgruppen vil modtage cervikal HVLA til det centrale somatiske dysfunktion C2-C7-segment.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring i baseline i cervikal bevægelsesområde
Målt rotation af halshvirvelsøjlen
Ændring i baseline i cervikal bevægelsesområde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHS-988

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal dysfunktion

Kliniske forsøg med Kranial Vault Hold

Abonner