- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02249858
Avaliação palpatória e ultrassonográfica de disfunções cervicais e o efeito da técnica cervical de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA)
A medicina osteopática é uma escola distinta de medicina. Os médicos osteopatas avaliam o sistema neuromusculoesquelético e trabalham para atingir a mecânica corporal normal. Eles usam a palpação para identificar disfunções somáticas. Depois de realizar o tratamento manipulativo osteopático (OMT), como alta velocidade e baixa amplitude (HVLA), uma disfunção é reavaliada por avaliação palpatória. Embora existam estudos que mostram a eficácia da OMT, permanece um desafio avaliar objetivamente uma disfunção somática.
O objetivo deste estudo é investigar a validade de conteúdo do exame palpatório da coluna cervical usando ultrassonografia e os efeitos de uma única técnica de HVLA cervical. A validade de conteúdo é a medida em que uma medida mede de forma adequada e abrangente o que afirma estar medindo. Os investigadores visam avaliar objetivamente o diagnóstico e o tratamento da coluna cervical.
A técnica HVLA emprega uma força terapêutica rápida de curta duração que percorre uma curta distância dentro da amplitude anatômica de movimento de uma articulação e que envolve a barreira restritiva em um ou mais planos de movimento para provocar a liberação da restrição. Também é conhecida como técnica de impulso. O objetivo do tratamento é a restauração do movimento fisiológico da articulação disfuncional.
O diagnóstico adequado de uma disfunção articular é importante para a manipulação da coluna vertebral. Pouca avaliação foi feita sobre a capacidade do clínico de identificar com segurança uma articulação com disfunções biomecânicas. Poucos estudos tentam abordar o desafio da prática clínica baseada em evidências. Estes encontraram o benefício do treinamento de consenso.
Em um estudo conduzido por Shaw et al., a máquina de ultrassom foi usada para avaliar a validade de conteúdo do exame palpatório e avaliar objetivamente o efeito do HVLA na coluna lombar. Os investigadores pretendem adaptar o protocolo para a coluna cervical, mas com a adição de uma coorte de controle. Os sujeitos serão submetidos ao teste de abóbada craniana, que avalia o mecanismo respiratório primário e o grau de participação de cada osso no movimento geral do crânio. No grupo experimental, os participantes receberão HVLA cervical para disfunção somática chave.
Os investigadores levantam a hipótese de que um ultrassom é um instrumento confiável para avaliar objetivamente a disfunção somática da coluna cervical. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que, após a realização da HVLA cervical, os pilares articulares esquerdo e direito das principais vértebras com disfunção somática devem ser simétricos em comparação com a linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A filosofia osteopática se aplica ao tratamento manipulativo, bem como à visão de um indivíduo como uma entidade inteira. O sistema neuromusculoesquelético é importante para manter uma vida saudável. O sistema musculoesquelético está intimamente conectado com todos os outros sistemas do corpo através dos sistemas nervoso voluntário e involuntário. Os médicos osteopatas são treinados para avaliar o sistema neuromusculoesquelético e trabalhar para atingir a mecânica corporal normal por meio do uso da medicina manipulativa manual.
Os médicos osteopatas usam o exame palpatório para identificar disfunções somáticas. A definição aceita no Glossário de Terminologia Osteopática é: "A disfunção somática é uma função prejudicada ou alterada de componentes relacionados do sistema somático (estrutura do corpo): estruturas esqueléticas, artrodiais e miofasciais e elementos vasculares, linfáticos e neurais relacionados ". Os médicos avaliam alterações de textura, assimetria, restrição de movimento e sensibilidade. Depois de realizar OMT, como HVLA, uma disfunção é reavaliada pela avaliação palpatória mais uma vez. Embora existam estudos que mostram a eficácia da OMT, permanece um desafio avaliar objetivamente uma disfunção somática.
De acordo com o Glossário de Terminologia Osteopática, a técnica HVLA é definida como "Uma técnica osteopática que emprega uma força terapêutica rápida de curta duração que percorre uma curta distância dentro da amplitude anatômica de movimento de uma articulação e que envolve a barreira restritiva em um ou mais mais planos de movimento para eliciar a liberação da restrição. Também é conhecida como técnica de impulso". O objetivo do tratamento é a restauração do movimento fisiológico da articulação disfuncional. No passado, a manipulação osteopática era sinônimo de técnica de impulso. Isso pode ter acontecido porque essa técnica pode ser ensinada descrevendo com precisão a natureza da restrição e fornecendo técnicas para tratar a disfunção.
O diagnóstico adequado de uma disfunção articular é importante para a manipulação da coluna vertebral. No entanto, pouca avaliação foi feita sobre a capacidade do clínico de identificar com segurança uma articulação com disfunções biomecânicas. Poucos estudos tentam abordar o desafio da prática clínica baseada em evidências. Em um estudo de Degenhardt et al., os investigadores analisaram a confiabilidade interobservador dos testes palpatórios osteopáticos. Embora o estudo tenha mostrado que o treinamento de consenso mostrou alguma melhora na confiabilidade interobservador, muitos estudos publicados anteriormente falharam em mostrar um nível de reprodutibilidade que apoie o uso da palpação na prática clínica baseada em evidências. Najm et al. O artigo de revisão sistemática argumentou que um dos desafios por trás da avaliação da validade da avaliação palpatória é devido à falta de um meio de medição padrão de referência. O padrão de referência pode ser usado para medir os achados feitos por palpação.
Em um estudo conduzido por Shaw et al. eles foram capazes de usar uma máquina de ultrassom para avaliar a validade de conteúdo do exame palpatório, bem como fornecer evidências objetivas do efeito do HVLA na disfunção somática da coluna lombar. Nosso objetivo é adaptar seu protocolo para a coluna cervical. O estudo conduzido por Shaw et al. não tinha um grupo de controle. Em nosso estudo, pretendemos ter um grupo controle que não receberá tratamento na coluna cervical. O grupo controle será submetido ao teste de abóbada craniana que geralmente é usado para avaliar o mecanismo respiratório primário no crânio e o grau de participação de cada osso no movimento geral do crânio. No grupo experimental, os participantes receberão HVLA cervical para o segmento-chave de disfunção somática. Com base em Shaw et al. estudo, levantamos a hipótese de que um ultrassom é um instrumento confiável para avaliar objetivamente a disfunção somática da coluna cervical. Além disso, levantamos a hipótese de que, após a realização da HVLA cervical, os pilares articulares esquerdo e direito das principais vértebras de disfunção somática devem ser simétricos em comparação com a linha de base.
Estudos anteriores mostram certos efeitos observados após uma manipulação de HVLA. Em um artigo de revisão sistemática de Hegedus et al., descobriu-se que, após uma única mobilização da articulação da coluna vertebral, houve efeitos neurofisiológicos temporários por aproximadamente 5 minutos ou menos. Estudos que revelaram os efeitos neurofisiológicos da terapia manual espinhal causaram uma mudança de paradigma longe de um modelo biomecânico estrito. Isso é importante porque os efeitos neurofisiológicos incluem medidas relacionadas à dor, mudanças na condutância da pele, mudanças na temperatura da pele e melhorias na amplitude de movimento com tensionamento neural. Em um estudo realizado por Martinez-Segura et al., Verificou-se que uma única manipulação cervical HVLA foi mais eficaz na redução da dor cervical em repouso e aumento da amplitude de movimento cervical ativo do que um procedimento de mobilização de controle em indivíduos que sofrem de dor cervical mecânica.
Este projeto de pesquisa tem uma importância significativa. Pode potencialmente provar a confiabilidade intra e interexaminador da avaliação palpatória. Além disso, a ultrassonografia pode ser utilizada como padrão de referência para avaliação de disfunções somáticas. Além disso, este estudo permitirá aos investigadores quantificar a avaliação palpatória e até que ponto o HVLA tem efeito sobre uma disfunção somática chave na coluna cervical. Usar uma máquina de ultrassom para o estudo traz muitas vantagens. É relativamente seguro e não invasivo. Ele permite que os investigadores visualizem a anatomia cervical sem qualquer radiação e danos mínimos aos participantes. Usando um dispositivo goniométrico cervical, os investigadores observarão como as técnicas osteopáticas utilizadas neste estudo afetarão a amplitude de movimento ativa. O tempo total de participação é de 60 minutos, e será avaliada a mudança na amplitude de movimento desde a linha de base até 1 hora após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes assintomáticos e saudáveis sem contra-indicações para HVLA
- sem metástases locais
- sem ruptura óssea ou ligamentar
- nenhuma apreensão por parte do participante
Critério de exclusão:
- contra-indicações para HVLA
- diagnóstico da síndrome da fibromialgia
- dor no pescoço ou nas costas ou na coluna cervical
- núcleo pulposo herniado
- doenças ósseas (como osteoporose)
- artrite reumatoide
- Síndrome de Down
- cirurgia prévia nas costas
- qualquer radiculopatia cervical
- se a rotação da cabeça e do pescoço causar tonturas, atordoamento ou dor
- luxação das tocas associada à ruptura ou frouxidão do ligamento transverso do atlas.
- doença carotídea avançada
- história recente de convulsões
- AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Controle: Grupo de Protocolo Cranial Vault
O grupo de protocolo de abóbada craniana receberá retenção de abóbada craniana.
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Grupo Experimental: Grupo de Protocolo HVLA
O grupo de protocolo HVLA receberá HVLA cervical para o segmento de disfunção somática chave C2-C7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: Mudança na linha de base na amplitude de movimento cervical
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Rotação medida da coluna cervical
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Mudança na linha de base na amplitude de movimento cervical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Burns DK, Wells MR. Gross range of motion in the cervical spine: the effects of osteopathic muscle energy technique in asymptomatic subjects. J Am Osteopath Assoc. 2006 Mar;106(3):137-42.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Najm WI, Seffinger MA, Mishra SI, Dickerson VM, Adams A, Reinsch S, Murphy LS, Goodman AF. Content validity of manual spinal palpatory exams - A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2003 May 7;3:1. doi: 10.1186/1472-6882-3-1. Epub 2003 May 7.
- Potter L, McCarthy C, Oldham J. Intraexaminer reliability of identifying a dysfunctional segment in the thoracic and lumbar spine. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Mar-Apr;29(3):203-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.01.005.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Shaw KA, Dougherty JJ, Treffer KD, Glaros AG. Establishing the content validity of palpatory examination for the assessment of the lumbar spine using ultrasonography: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):775-82. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.12.775. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):449.
- Wood TG, Colloca CJ, Matthews R. A pilot randomized clinical trial on the relative effect of instrumental (MFMA) versus manual (HVLA) manipulation in the treatment of cervical spine dysfunction. J Manipulative Physiol Ther. 2001 May;24(4):260-71. doi: 10.1067/mmt.2001.114365.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BHS-988
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