- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02249858
Palpatorische und Ultraschallbeurteilung zervikaler Dysfunktionen und die Wirkung der zervikalen High Velocity Low Amplitude (HVLA)-Technik
Die osteopathische Medizin ist eine eigene Schule der Medizin. Osteopathische Ärzte bewerten das neuromuskuloskelettale System und arbeiten daran, eine normale Körpermechanik zu erreichen. Sie verwenden Palpation, um somatische Dysfunktionen zu identifizieren. Nach Durchführung einer osteopathischen manipulativen Behandlung (OMT), wie z. B. High Velocity Low Amplitude (HVLA), wird eine Dysfunktion durch palpatorische Beurteilung neu bewertet. Während es Studien gibt, die die Wirksamkeit von OMT belegen, bleibt die Herausforderung, eine somatische Dysfunktion objektiv zu beurteilen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Inhaltsvalidität der palpatorischen Untersuchung der Halswirbelsäule mittels Ultraschall und die Auswirkungen einer einzelnen zervikalen HVLA-Technik zu untersuchen. Inhaltsvalidität ist das Ausmaß, in dem ein Maß angemessen und umfassend misst, was es zu messen vorgibt. Die Ermittler zielen darauf ab, die Diagnose und Behandlung der Halswirbelsäule objektiv zu beurteilen.
Die HVLA-Technik verwendet eine schnelle, therapeutische Kraft von kurzer Dauer, die eine kurze Strecke innerhalb des anatomischen Bewegungsbereichs eines Gelenks zurücklegt und die restriktive Barriere in einer oder mehreren Bewegungsebenen in Eingriff nimmt, um eine Aufhebung der Restriktion hervorzurufen. Es ist auch als Stoßtechnik bekannt. Ziel der Behandlung ist die Wiederherstellung der physiologischen Beweglichkeit des funktionsgestörten Gelenks.
Die richtige Diagnose einer Gelenkfunktionsstörung ist wichtig für die Manipulation der Wirbelsäule. Die Fähigkeit des Arztes, ein Gelenk mit biomechanischen Dysfunktionen zuverlässig zu identifizieren, wurde bisher kaum beurteilt. Nur wenige Studien versuchen, die Herausforderung einer evidenzbasierten klinischen Praxis anzugehen. Diese haben den Vorteil des Konsenstrainings festgestellt.
In einer von Shaw et al. durchgeführten Studie wurde ein Ultraschallgerät verwendet, um die Inhaltsvalidität der palpatorischen Untersuchung zu bewerten und die Wirkung von HVLA in der Lendenwirbelsäule objektiv zu bewerten. Die Ermittler zielen darauf ab, das Protokoll für die Halswirbelsäule anzupassen, jedoch unter Hinzufügung einer Kontrollkohorte. Die Probanden werden dem Cranial Vault Hold unterzogen, der den primären Atmungsmechanismus und den Grad der Beteiligung jedes Knochens an der allgemeinen Bewegung des Schädels bewertet. In der experimentellen Gruppe erhalten die Teilnehmer zervikale HVLA gegen die somatische Schlüsselfunktionsstörung.
Die Forscher gehen davon aus, dass Ultraschall ein zuverlässiges Instrument ist, um somatische Dysfunktionen der Halswirbelsäule objektiv zu beurteilen. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass nach der Durchführung einer zervikalen HVLA die linken und rechten Gelenksäulen der Schlüsselwirbel für somatische Dysfunktion im Vergleich zum Ausgangswert symmetrisch sein sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die osteopathische Philosophie gilt sowohl für die manipulative Behandlung als auch für die Betrachtung eines Individuums als Ganzes. Das neuromuskuloskelettale System ist wichtig für ein gesundes Leben. Das Muskel-Skelett-System ist sowohl durch das willentliche als auch das unwillkürliche Nervensystem eng mit allen anderen Systemen des Körpers verbunden. Osteopathische Ärzte sind darin geschult, das neuromuskuloskelettale System zu beurteilen und arbeiten daran, durch den Einsatz manueller manipulativer Medizin eine normale Körpermechanik zu erreichen.
Osteopathische Ärzte verwenden die palpatorische Untersuchung, um somatische Dysfunktionen zu identifizieren. Die akzeptierte Definition im Glossary of Osteopathic Terminology lautet: „Somatische Dysfunktion ist eine beeinträchtigte oder veränderte Funktion verwandter Komponenten des somatischen (Körpergerüst-)Systems: Skelett-, Arthrodial- und myofasziale Strukturen und verwandter vaskulärer, lymphatischer und neuraler Elemente ". Ärzte beurteilen Texturveränderungen, Asymmetrie, Bewegungseinschränkungen und Empfindlichkeit. Nach der Durchführung einer OMT, wie z. B. einer HVLA, wird eine Funktionsstörung erneut durch eine palpatorische Beurteilung neu bewertet. Während es Studien gibt, die die Wirksamkeit von OMT belegen, bleibt die Herausforderung, eine somatische Dysfunktion objektiv zu beurteilen.
Gemäß dem Glossar der osteopathischen Terminologie wird die HVLA-Technik definiert als „eine osteopathische Technik, die eine schnelle, therapeutische Kraft von kurzer Dauer anwendet, die eine kurze Distanz innerhalb des anatomischen Bewegungsbereichs eines Gelenks zurücklegt und die die restriktive Barriere in einem oder angreift mehr Bewegungsebenen, um eine Aufhebung der Beschränkung hervorzurufen. Es ist auch als Stoßtechnik bekannt". Ziel der Behandlung ist die Wiederherstellung der physiologischen Beweglichkeit des funktionsgestörten Gelenks. In der Vergangenheit war die osteopathische Manipulation ein Synonym für die Stoßtechnik. Dies kann daran liegen, dass diese Technik gelehrt werden kann, indem die Art der Einschränkung genau beschrieben und Techniken zur Behandlung der Dysfunktion bereitgestellt werden.
Die richtige Diagnose einer Gelenkfunktionsstörung ist wichtig für die Manipulation der Wirbelsäule. Die Fähigkeit des Arztes, ein Gelenk mit biomechanischen Dysfunktionen zuverlässig zu identifizieren, wurde jedoch kaum untersucht. Nur wenige Studien versuchen, die Herausforderung einer evidenzbasierten klinischen Praxis anzugehen. In einer Studie von Degenhardt et al. untersuchten die Forscher die Inter-Observer-Reliabilität der osteopathischen Palpationstests. Während die Studie zeigte, dass das Konsenstraining eine gewisse Verbesserung der Zuverlässigkeit zwischen den Beobachtern zeigte, konnten viele zuvor veröffentlichte Studien kein Maß an Reproduzierbarkeit zeigen, das die Verwendung der Palpation in der evidenzbasierten klinischen Praxis unterstützt. Najm et al. Eine systematische Übersichtsarbeit argumentierte, dass eine der Herausforderungen bei der Bewertung der Gültigkeit der palpatorischen Beurteilung auf das Fehlen eines Referenzstandard-Messmittels zurückzuführen ist. Der Referenzstandard kann zur Messung der Palpationsbefunde verwendet werden.
In einer Studie von Shaw et al. sie konnten mit einem Ultraschallgerät sowohl die Inhaltsvalidität der palpatorischen Untersuchung beurteilen als auch die Wirkung der HVLA auf die somatische Dysfunktion der Lendenwirbelsäule objektiv belegen. Unser Ziel ist es, ihr Protokoll für die Halswirbelsäule anzupassen. Die Studie von Shaw et al. hatte keine Kontrollgruppe. In unserer Studie streben wir eine Kontrollgruppe an, die keine Behandlung an der Halswirbelsäule erhält. Die Kontrollgruppe wird dem Cranial Vault Hold unterzogen, der im Allgemeinen verwendet wird, um den primären Atmungsmechanismus im Schädel und den Grad der Beteiligung jedes Knochens an der allgemeinen Bewegung des Schädels zu beurteilen. In der experimentellen Gruppe erhalten die Teilnehmer zervikale HVLA für das Schlüsselsegment der somatischen Dysfunktion. Basierend auf Shaw et al. Studie stellen wir die Hypothese auf, dass der Ultraschall ein zuverlässiges Instrument ist, um somatische Dysfunktionen der Halswirbelsäule objektiv zu beurteilen. Darüber hinaus stellen wir die Hypothese auf, dass nach der Durchführung einer zervikalen HVLA die linken und rechten Gelenksäulen der Schlüsselwirbel für somatische Dysfunktion im Vergleich zum Ausgangswert symmetrisch sein sollten.
Frühere Studien zeigen bestimmte Wirkungen, die nach einer HVLA-Manipulation beobachtet wurden. In einer systematischen Übersichtsarbeit von Hegedus et al. wurde festgestellt, dass nach einer einzigen Wirbelsäulengelenkmobilisierung vorübergehende neurophysiologische Effekte für etwa 5 Minuten oder weniger auftraten. Studien, die die neurophysiologischen Wirkungen der manuellen Wirbelsäulentherapie aufgedeckt haben, haben zu einem Paradigmenwechsel weg von einem streng biomechanischen Modell geführt. Dies ist wichtig, da die neurophysiologischen Wirkungen schmerzbezogene Maßnahmen, Änderungen der Hautleitfähigkeit, Änderungen der Hauttemperatur und Verbesserungen des Bewegungsbereichs mit neuraler Anspannung umfassen. In einer von Martinez-Segura et al. durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass eine einzelne zervikale HVLA-Manipulation bei der Verringerung von Nackenschmerzen in Ruhe und der Erhöhung des aktiven zervikalen Bewegungsbereichs wirksamer war als ein kontrolliertes Mobilisierungsverfahren bei Probanden, die unter mechanischen Nackenschmerzen litten.
Diesem Forschungsdesign kommt eine erhebliche Bedeutung zu. Es kann möglicherweise die Zuverlässigkeit der palpatorischen Beurteilung innerhalb und zwischen den Untersuchern nachweisen. Darüber hinaus kann die Sonographie als Referenzstandard zur Beurteilung somatischer Dysfunktionen herangezogen werden. Darüber hinaus wird diese Studie es den Forschern ermöglichen, die palpatorische Bewertung und das Ausmaß zu quantifizieren, in dem HVLA eine Auswirkung auf eine wichtige somatische Dysfunktion in der Halswirbelsäule hat. Die Verwendung eines Ultraschallgeräts für die Untersuchung bietet viele Vorteile. Es ist relativ sicher und nicht invasiv. Es ermöglicht den Ermittlern, die zervikale Anatomie ohne Strahlung und mit minimalem Schaden für die Teilnehmer zu visualisieren. Unter Verwendung eines zervikalen goniometrischen Geräts werden die Forscher beobachten, wie sich die osteopathischen Techniken, die in dieser Studie verwendet werden, auf den aktiven Bewegungsbereich auswirken. Die Gesamtzeit der Teilnahme beträgt 60 Minuten, und die Veränderung des Bewegungsbereichs von der Grundlinie bis 1 Stunde nach der Intervention wird bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- asymptomatische und gesunde Teilnehmer ohne Kontraindikationen für HVLA
- keine lokalen Metastasen
- keine ossäre oder ligamentäre Störung
- keine Befürchtungen seitens des Teilnehmers
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für HVLA
- Diagnose Fibromyalgiesyndrom
- Nacken- oder Rücken- oder Halswirbelsäulenschmerzen
- vorgefallener Nucleus pulposus
- Knochenerkrankungen (wie Osteoporose)
- rheumatoide Arthritis
- Down-Syndrom
- vorherige Operation am Rücken
- jede zervikale Radikulopathie
- wenn die Drehung von Kopf und Hals Schwindel, Benommenheit oder Schmerzen verursacht
- Luxation des Dens in Verbindung mit Ruptur oder Schlaffheit des Lig. transversum des Atlas.
- fortgeschrittene Karotiserkrankung
- neuere Geschichte von Anfällen
- Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe: Cranial Vault Protocol Group
Cranial Vault Protocol Group erhält Cranial Vault Hold.
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Versuchsgruppe: HVLA-Protokollgruppe
Die HVLA-Protokollgruppe erhält zervikale HVLA für das Schlüsselsegment der somatischen Dysfunktion C2-C7.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Änderung der Grundlinie im zervikalen Bewegungsbereich
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Gemessene Drehung der Halswirbelsäule
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Änderung der Grundlinie im zervikalen Bewegungsbereich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burns DK, Wells MR. Gross range of motion in the cervical spine: the effects of osteopathic muscle energy technique in asymptomatic subjects. J Am Osteopath Assoc. 2006 Mar;106(3):137-42.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Najm WI, Seffinger MA, Mishra SI, Dickerson VM, Adams A, Reinsch S, Murphy LS, Goodman AF. Content validity of manual spinal palpatory exams - A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2003 May 7;3:1. doi: 10.1186/1472-6882-3-1. Epub 2003 May 7.
- Potter L, McCarthy C, Oldham J. Intraexaminer reliability of identifying a dysfunctional segment in the thoracic and lumbar spine. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Mar-Apr;29(3):203-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.01.005.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Shaw KA, Dougherty JJ, Treffer KD, Glaros AG. Establishing the content validity of palpatory examination for the assessment of the lumbar spine using ultrasonography: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):775-82. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.12.775. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):449.
- Wood TG, Colloca CJ, Matthews R. A pilot randomized clinical trial on the relative effect of instrumental (MFMA) versus manual (HVLA) manipulation in the treatment of cervical spine dysfunction. J Manipulative Physiol Ther. 2001 May;24(4):260-71. doi: 10.1067/mmt.2001.114365.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-988
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