- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02249858
Пальпаторная и ультразвуковая оценка дисфункций шейки матки и влияние высокоскоростной низкоамплитудной методики шейки матки (HVLA)
Остеопатическая медицина – это отдельная школа медицины. Врачи-остеопаты оценивают нервно-мышечную систему и работают над достижением нормальной механики тела. Они используют пальпацию для выявления соматических дисфункций. После проведения остеопатического манипулятивного лечения (OMT), такого как высокоскоростная малоамплитудная (HVLA), дисфункция повторно оценивается с помощью пальпаторной оценки. Хотя есть исследования, показывающие эффективность ОМТ, объективная оценка соматической дисфункции остается сложной задачей.
Целью данного исследования является изучение достоверности содержания пальпаторного исследования шейного отдела позвоночника с использованием ультразвукового исследования и эффектов одной методики шейного отдела HVLA. Содержательная валидность — это степень, в которой мера адекватно и всесторонне измеряет то, что, по ее утверждению, измеряет. Исследователи стремятся объективно оценить диагностику и лечение шейного отдела позвоночника.
В технике HVLA используется быстрое терапевтическое усилие кратковременного действия, которое распространяется на короткое расстояние в пределах анатомического диапазона движения сустава и воздействует на ограничительный барьер в одной или нескольких плоскостях движения, вызывая снятие ограничения. Он также известен как метод тяги. Целью лечения является восстановление физиологических движений в дисфункциональном суставе.
Правильная диагностика дисфункции суставов важна для манипуляций на позвоночнике. Мало кто оценил способность клинициста надежно идентифицировать сустав с биомеханической дисфункцией. Немногие исследования пытаются решить проблему доказательной клинической практики. Они нашли преимущество обучения консенсусу.
В исследовании, проведенном Shaw et al., аппарат УЗИ использовался для оценки содержания валидности пальпаторного исследования и объективной оценки влияния ВЛА на поясничный отдел позвоночника. Исследователи стремятся адаптировать протокол для шейного отдела позвоночника, но с добавлением контрольной когорты. Субъекты будут подвергнуты удержанию свода черепа, которое оценивает первичный дыхательный механизм и степень участия каждой кости в общем движении черепа. В экспериментальной группе участницы будут получать шейный ВЛАК до ключевой соматической дисфункции.
Исследователи предполагают, что УЗИ является надежным инструментом для объективной оценки соматической дисфункции шейного отдела позвоночника. Кроме того, исследователи предполагают, что после выполнения шейной ВЛА левая и правая суставные опоры ключевых позвонков с соматической дисфункцией должны быть симметричными по сравнению с исходным уровнем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Философия остеопатии относится к манипулятивному лечению, а также к рассмотрению человека как единого целого. Нервно-мышечная система важна для поддержания здорового образа жизни. Скелетно-мышечная система тесно связана со всеми другими системами организма через произвольную и непроизвольную нервную систему. Врачи-остеопаты обучены оценивать нервно-мышечную систему и работать над достижением нормальной механики тела с помощью мануальной мануальной медицины.
Врачи-остеопаты используют пальпаторное исследование для выявления соматических дисфункций. Принятое определение в «Глоссарии остеопатической терминологии» звучит так: «Соматическая дисфункция — это нарушение или изменение функции связанных компонентов соматической (каркасной) системы: скелетных, артродиальных и миофасциальных структур, а также связанных с ними сосудистых, лимфатических и нервных элементов. ". Врачи оценивают изменения текстуры, асимметрию, ограничение движения и болезненность. После выполнения ОМТ, такого как HVLA, дисфункция повторно оценивается пальпаторно. Хотя есть исследования, показывающие эффективность ОМТ, объективная оценка соматической дисфункции остается сложной задачей.
Согласно Глоссарию остеопатической терминологии, техника HVLA определяется как «остеопатическая техника, использующая быструю терапевтическую силу кратковременного действия, которая перемещается на короткое расстояние в пределах анатомического диапазона движений сустава и воздействует на ограничительный барьер в одном или больше плоскостей движения, чтобы вызвать снятие ограничений. Это также известно как метод тяги». Целью лечения является восстановление физиологических движений в дисфункциональном суставе. В прошлом остеопатическая манипуляция была синонимом колющей техники. Это могло быть связано с тем, что этому методу можно научить, точно описав природу ограничения и предоставив методы лечения дисфункции.
Правильная диагностика дисфункции суставов важна для манипуляций на позвоночнике. Однако была сделана небольшая оценка способности клинициста надежно идентифицировать сустав с биомеханической дисфункцией. Немногие исследования пытаются решить проблему доказательной клинической практики. В исследовании Degenhardt et al. Исследователи изучили надежность остеопатических пальпаторных тестов у разных наблюдателей. В то время как исследование показало, что согласованное обучение действительно показало некоторое улучшение надежности между наблюдателями, многие ранее опубликованные исследования не смогли показать уровень воспроизводимости, который поддерживает использование пальпации в клинической практике, основанной на доказательствах. Наджм и др. в систематическом обзоре делается вывод, что одна из проблем оценки достоверности пальпаторной оценки связана с отсутствием эталонных стандартных средств измерения. Эталонный стандарт можно использовать для измерения результатов, полученных при пальпации.
В исследовании, проведенном Shaw et al. они смогли с помощью аппарата УЗИ оценить достоверность содержания пальпаторного исследования, а также предоставить объективные данные о влиянии ВЛА на соматическую дисфункцию в поясничном отделе позвоночника. Мы стремимся адаптировать их протокол для шейного отдела позвоночника. Исследование, проведенное Shaw et al. не было контрольной группы. В нашем исследовании мы стремимся иметь контрольную группу, которая не будет получать лечение шейного отдела позвоночника. Контрольная группа будет подвергнута удержанию свода черепа, которое обычно используется для оценки основного дыхательного механизма в черепе и степени участия каждой кости в общем движении черепа. В экспериментальной группе участникам будет назначена цервикальная ВЛА на ключевой сегмент соматической дисфункции. На основании Shaw et al. исследования, мы предполагаем, что УЗИ является надежным инструментом для объективной оценки соматической дисфункции шейного отдела позвоночника. Кроме того, мы предполагаем, что после выполнения шейной ВЛА левая и правая суставные опоры ключевых позвонков с соматической дисфункцией должны быть симметричными по сравнению с исходным уровнем.
Предыдущие исследования показывают определенные эффекты, наблюдаемые после манипуляций с HVLA. В систематическом обзоре Hegedus et al. было обнаружено, что после однократной мобилизации позвоночного сустава наблюдались временные нейрофизиологические эффекты в течение примерно 5 минут или меньше. Исследования, выявившие нейрофизиологические эффекты мануальной терапии позвоночника, привели к отходу парадигмы от строгой биомеханической модели. Это важно, потому что нейрофизиологические эффекты включают измерения, связанные с болью, изменения проводимости кожи, изменения температуры кожи и улучшение диапазона движений при нервном напряжении. В исследовании, проведенном Martinez-Segura et al., было обнаружено, что одна манипуляция HVLA на шее была более эффективной для уменьшения боли в шее в покое и увеличения активного шейного диапазона движений, чем контрольная процедура мобилизации у субъектов, страдающих механической болью в шее.
Этот дизайн исследования имеет большое значение. Это потенциально может доказать внутри- и межэкзаменаторскую надежность пальпаторной оценки. Кроме того, УЗИ можно использовать в качестве эталонного стандарта для оценки соматических дисфункций. Кроме того, это исследование позволит исследователям количественно оценить пальпаторную оценку и степень влияния HVLA на ключевую соматическую дисфункцию в шейном отделе позвоночника. Использование аппарата УЗИ для исследования имеет много преимуществ. Это относительно безопасно и неинвазивно. Это позволяет исследователям визуализировать анатомию шейки матки без какого-либо излучения и минимального вреда для участников. Используя шейное гониометрическое устройство, исследователи будут наблюдать, как остеопатические техники, используемые в этом исследовании, повлияют на активный диапазон движений. Общее время участия составляет 60 минут, и будет оцениваться изменение диапазона движений от исходного уровня до 1 часа после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные и здоровые участники без противопоказаний к ВЛА
- отсутствие местных метастазов
- отсутствие костных или связочных нарушений
- отсутствие опасений со стороны участника
Критерий исключения:
- противопоказания к ВВЛА
- диагностика синдрома фибромиалгии
- боль в шее или спине или шейном отделе позвоночника
- грыжа студенистого ядра
- заболевания костей (например, остеопороз)
- ревматоидный артрит
- Синдром Дауна
- предшествующая операция на спине
- любая шейная радикулопатия
- если вращение головы и шеи вызывает головокружение, предобморочное состояние или боль
- вывих логова, связанный с разрывом или ослаблением поперечной связки атланта.
- прогрессирующее заболевание сонных артерий
- недавняя история приступов
- гладить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа: Группа протокола свода черепа
Группа протокола свода черепа получит удержание свода черепа.
|
|
|
Экспериментальная группа: Группа протоколов HVLA
Группа протокола HVLA получит шейный HVLA в ключевой сегмент соматической дисфункции C2-C7.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня подвижности шейки матки
|
Измеренная ротация шейного отдела позвоночника
|
Изменение исходного уровня подвижности шейки матки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burns DK, Wells MR. Gross range of motion in the cervical spine: the effects of osteopathic muscle energy technique in asymptomatic subjects. J Am Osteopath Assoc. 2006 Mar;106(3):137-42.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Najm WI, Seffinger MA, Mishra SI, Dickerson VM, Adams A, Reinsch S, Murphy LS, Goodman AF. Content validity of manual spinal palpatory exams - A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2003 May 7;3:1. doi: 10.1186/1472-6882-3-1. Epub 2003 May 7.
- Potter L, McCarthy C, Oldham J. Intraexaminer reliability of identifying a dysfunctional segment in the thoracic and lumbar spine. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Mar-Apr;29(3):203-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.01.005.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Shaw KA, Dougherty JJ, Treffer KD, Glaros AG. Establishing the content validity of palpatory examination for the assessment of the lumbar spine using ultrasonography: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):775-82. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.12.775. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):449.
- Wood TG, Colloca CJ, Matthews R. A pilot randomized clinical trial on the relative effect of instrumental (MFMA) versus manual (HVLA) manipulation in the treatment of cervical spine dysfunction. J Manipulative Physiol Ther. 2001 May;24(4):260-71. doi: 10.1067/mmt.2001.114365.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-988
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .