Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palpatorisk og ultralydsvurdering av cervikal dysfunksjon og effekten av HVLA-teknikken (High Velocity Low Amplitude)

6. oktober 2017 oppdatert av: New York Institute of Technology

Osteopatisk medisin er en distinkt medisinskole. Osteopatiske leger evaluerer nevromuskuloskeletalsystemet og jobber for å oppnå normal kroppsmekanikk. De bruker palpasjon for å identifisere somatiske dysfunksjoner. Etter å ha utført osteopatisk manipulerende behandling (OMT), som høyhastighets lav amplitude (HVLA), blir en dysfunksjon revurdert ved palpatorisk vurdering. Mens det er studier som viser effektiviteten til OMT, gjenstår det en utfordring å objektivt vurdere en somatisk dysfunksjon.

Hensikten med denne studien er å undersøke innholdsvaliditeten til den palpatoriske undersøkelsen for cervikal ryggrad ved bruk av ultralyd og effekten av en enkelt cervical HVLA-teknikk. Innholdsvaliditet er i hvilken grad et mål på en adekvat og omfattende måte måler det det hevder å måle. Etterforskerne tar sikte på å objektivt vurdere diagnose og behandling av cervikal ryggraden.

HVLA-teknikken bruker en rask, terapeutisk kraft av kort varighet som beveger seg en kort avstand innenfor det anatomiske bevegelsesområdet til et ledd, og som kobler inn den restriktive barrieren i ett eller flere bevegelsesplaner for å fremkalle frigjøring av begrensning. Det er også kjent som en skyveteknikk. Målet med behandlingen er gjenoppretting av fysiologisk bevegelse til det dysfunksjonelle leddet.

Riktig diagnose av ledddysfunksjon er viktig for spinal manipulasjon. Det er gjort lite vurdering av klinikerens evne til pålitelig å identifisere et ledd med biomekaniske dysfunksjoner. Få studier forsøker å adressere utfordringen med evidensbasert klinisk praksis. Disse har funnet fordelen med konsensustrening.

I en studie utført av Shaw et al. ble ultralydmaskin brukt for å vurdere innholdsvaliditeten av palpatorisk undersøkelse og objektivt vurdere effekten av HVLA i korsryggen. Etterforskerne tar sikte på å tilpasse protokollen for cervikal ryggraden, men med tillegg av en kontrollkohort. Forsøkspersonene vil bli utsatt for kranialhvelvet hold, som vurderer den primære respirasjonsmekanismen i og graden av deltakelse av hvert bein i den generelle bevegelsen til kraniet. I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne motta cervical HVLA til den sentrale somatiske dysfunksjonen.

Etterforskerne antar at en ultralyd er et pålitelig instrument for objektivt å evaluere somatisk dysfunksjon i cervikal ryggraden. Videre antar etterforskerne at etter å ha utført cervikal HVLA, bør venstre og høyre leddsøyler i de sentrale somatiske dysfunksjonsvirvlene være symmetriske sammenlignet med baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den osteopatiske filosofien gjelder manipulerende behandling så vel som å se på et individ som en helhet. Nevromuskuloskeletalsystemet er viktig for å opprettholde et sunt liv. Muskel- og skjelettsystemet er nært forbundet med alle andre systemer i kroppen gjennom både det frivillige og ufrivillige nervesystemet. Osteopatiske leger er opplært til å evaluere nevromuskuloskeletalsystemet og arbeide for å oppnå normal kroppsmekanikk gjennom bruk av manuell manipulerende medisin.

Osteopatiske leger bruker palpatorisk undersøkelse for å identifisere somatiske dysfunksjoner. Den aksepterte definisjonen i ordlisten for osteopatisk terminologi er: "Somatisk dysfunksjon er en svekket eller endret funksjon av beslektede komponenter i det somatiske (kroppsrammeverket) systemet: skjelett, arthrodial og myo-fascial strukturer, og relaterte vaskulære, lymfatiske og nevrale elementer ". Leger vurderer for teksturendringer, asymmetri, begrensning av bevegelse og ømhet. Etter å ha utført OMT, slik som HVLA, blir en dysfunksjon revurdert ved palpatorisk vurdering igjen. Mens det er studier som viser effektiviteten til OMT, gjenstår det en utfordring å objektivt vurdere en somatisk dysfunksjon.

I følge Glossary of Osteopathic Terminology er HVLA-teknikk definert som "En osteopatisk teknikk som bruker en rask, terapeutisk kraft av kort varighet som reiser en kort avstand innenfor det anatomiske bevegelsesområdet til et ledd, og som engasjerer den restriktive barrieren i en eller flere bevegelsesplaner for å fremkalle frigjøring av restriksjoner. Det er også kjent som en skyveteknikk". Målet med behandlingen er gjenoppretting av fysiologisk bevegelse til det dysfunksjonelle leddet. Tidligere var osteopatisk manipulasjon synonymt med skyveteknikken. Dette kan ha vært fordi denne teknikken kan læres ved nøyaktig å beskrive arten av begrensningen og gi teknikker for å behandle dysfunksjonen.

Riktig diagnose av ledddysfunksjon er viktig for spinal manipulasjon. Det er imidlertid gjort lite vurdering av klinikerens evne til pålitelig å identifisere et ledd med biomekaniske dysfunksjoner. Få studier forsøker å adressere utfordringen med evidensbasert klinisk praksis. I en studie av Degenhardt et al., undersøkte etterforskere inter-observatørenes pålitelighet av osteopatiske palpatoriske tester. Mens studien viste at konsensustrening viste en viss forbedring i inter-observatørens pålitelighet, klarte mange tidligere publiserte studier ikke å vise et nivå av reproduserbarhet som støtter bruken av palpasjon i evidensbasert klinisk praksis. Najm et al. systematisk oversiktspapir begrunnet at en av utfordringene bak å evaluere gyldigheten av palpatorisk vurdering skyldes mangelen på en referansestandard målemetode. Referansestandarden kan brukes til å måle funnene gjort ved palpasjon.

I en studie utført av Shaw et al. de var i stand til å bruke en ultralydmaskin for å vurdere innholdsvaliditeten til palpatorisk undersøkelse samt gi objektive bevis på effekten av HVLA på somatisk dysfunksjon i korsryggen. Vi tar sikte på å tilpasse protokollen deres for cervikal ryggraden. Studien utført av Shaw et al. hadde ikke kontrollgruppe. I vår studie tar vi sikte på å ha en kontrollgruppe som ikke vil få behandling i cervikal ryggraden. Kontrollgruppen vil bli utsatt for kraniehvelvet som vanligvis brukes til å vurdere den primære respirasjonsmekanismen i kraniet og graden av deltakelse av hvert bein i den generelle bevegelsen til kraniet. I den eksperimentelle gruppen vil deltakerne motta cervikal HVLA til det sentrale somatiske dysfunksjonssegmentet. Basert på Shaw et al. studie, antar vi at en ultralyd er et pålitelig instrument for objektivt å evaluere somatisk dysfunksjon i cervikal ryggraden. Videre antar vi at etter å ha utført cervikal HVLA, bør venstre og høyre leddsøyler av de sentrale somatiske dysfunksjonsvirvlene være symmetriske sammenlignet med baseline.

Tidligere studier viser visse effekter observert etter en HVLA-manipulasjon. I en systematisk oversiktsartikkel av Hegedus et al., ble det funnet at etter en enkelt spinalleddmobilisering var det midlertidige nevrofysiologiske effekter i omtrent 5 minutter eller mindre. Studier som har avslørt de nevrofysiologiske effektene av spinal manuell terapi har forårsaket et paradigmeskifte bort fra en streng biomekanisk modell. Dette er viktig fordi de nevrofysiologiske effektene inkluderer smerterelaterte tiltak, endringer i hudledningsevne, endringer i hudtemperatur og forbedringer i bevegelsesutslag med nevrale spenninger. I en studie utført av Martinez-Segura et al., ble det funnet at en enkelt HVLA-manipulasjon i livmorhalsen var mer effektiv for å redusere nakkesmerter i hvile og øke det aktive bevegelsesområdet for livmorhalsen enn en kontrollmobiliseringsprosedyre hos personer som led av mekaniske nakkesmerter.

Dette forskningsdesignet har betydelig betydning. Det kan potensielt bevise intra- og intereksaminatorpålitelighet av palpatorisk vurdering. I tillegg kan ultralyd brukes som referansestandard for evaluering av somatiske dysfunksjoner. Videre vil denne studien gjøre det mulig for etterforskere å kvantifisere den palpatoriske vurderingen og i hvilken grad HVLA har en effekt på en sentral somatisk dysfunksjon i cervikal ryggraden. Å bruke en ultralydmaskin til studien har mange fordeler. Det er relativt trygt og ikke-invasivt. Den gjør det mulig for etterforskere å visualisere livmorhalsens anatomi uten stråling og minimal skade på deltakerne. Ved hjelp av en cervikal goniometrisk enhet vil etterforskerne observere hvordan de osteopatiske teknikkene som brukes i denne studien vil påvirke aktivt bevegelsesområde. Total tid for deltakelse er 60 minutter, og endringen i bevegelsesutslag fra baseline til 1 time etter intervensjonen vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil være 1. og 2. års NYIT-COM medisinstudenter. 52 studenter skal rekrutteres.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • asymptomatiske og friske deltakere uten kontraindikasjoner mot HVLA
  • ingen lokale metastaser
  • ingen bein- eller ligamentøse forstyrrelser
  • ingen bekymring fra deltakerens side

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for HVLA
  • diagnose av fibromyalgi syndrom
  • smerter i nakke eller rygg eller halsrygg
  • herniated nucleus pulposus
  • beinsykdommer (som osteoporose)
  • leddgikt
  • Downs syndrom
  • før operasjon på ryggen
  • noen cervikal radikulopati
  • hvis rotasjon av hodet og nakken forårsaker svimmelhet, svimmelhet eller smerte
  • dislokasjon av hulene assosiert med ruptur eller slapphet av det tverrgående ligamentet til atlas.
  • fremskreden karotissykdom
  • nyere historie med anfall
  • slag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe: Cranial Vault Protocol Group
Kranialhvelvprotokollgruppe vil motta kraniehvelvhold.
Eksperimentell gruppe: HVLA Protocol Group
HVLA-protokollgruppen vil motta cervikal HVLA til det sentrale somatiske dysfunksjon C2-C7-segmentet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Endring i baseline i cervikal bevegelsesområde
Målt rotasjon av cervikal ryggraden
Endring i baseline i cervikal bevegelsesområde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BHS-988

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere