- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02249858
Valutazione palpatoria ed ecografica delle disfunzioni cervicali e dell'effetto della tecnica cervicale ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA)
La medicina osteopatica è una scuola di medicina distinta. I medici osteopati valutano il sistema neuromuscoloscheletrico e lavorano per raggiungere la normale meccanica del corpo. Usano la palpazione per identificare le disfunzioni somatiche. Dopo aver eseguito il trattamento manipolativo osteopatico (OMT), come l'alta velocità e bassa ampiezza (HVLA), una disfunzione viene rivalutata mediante valutazione palpatoria. Mentre ci sono studi che dimostrano l'efficacia dell'OMT, rimane una sfida per valutare obiettivamente una disfunzione somatica.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la validità del contenuto dell'esame palpatorio per il rachide cervicale utilizzando l'ecografia e gli effetti di una singola tecnica HVLA cervicale. La validità del contenuto è la misura in cui una misura misura in modo adeguato e completo ciò che afferma di misurare. Gli investigatori mirano a valutare obiettivamente la diagnosi e il trattamento del rachide cervicale.
La tecnica HVLA impiega una forza terapeutica rapida di breve durata che percorre una breve distanza all'interno del range di movimento anatomico di un'articolazione e che impegna la barriera restrittiva in uno o più piani di movimento per provocare il rilascio della restrizione. È anche conosciuta come tecnica di spinta. L'obiettivo del trattamento è il ripristino del movimento fisiologico dell'articolazione disfunzionale.
Una corretta diagnosi di una disfunzione articolare è importante per la manipolazione spinale. È stata fatta poca valutazione della capacità del medico di identificare in modo affidabile un'articolazione con disfunzioni biomeccaniche. Pochi studi tentano di affrontare la sfida della pratica clinica basata sull'evidenza. Questi hanno trovato il vantaggio della formazione del consenso.
In uno studio condotto da Shaw et al., la macchina ad ultrasuoni è stata utilizzata per valutare la validità del contenuto dell'esame palpatorio e valutare obiettivamente l'effetto dell'HVLA nella colonna lombare. Gli investigatori mirano ad adattare il protocollo per il rachide cervicale, ma con l'aggiunta di una coorte di controllo. I soggetti saranno sottoposti alla presa della volta cranica, che valuta il meccanismo respiratorio primario e il grado di partecipazione di ciascun osso al movimento generale del cranio. Nel gruppo sperimentale, i partecipanti riceveranno HVLA cervicale per la disfunzione somatica chiave.
Gli Investigatori ipotizzano che l'ecografia sia uno strumento affidabile per valutare obiettivamente la disfunzione somatica del rachide cervicale. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che dopo aver eseguito l'HVLA cervicale, i pilastri articolari sinistro e destro delle vertebre chiave della disfunzione somatica dovrebbero essere simmetrici rispetto al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La filosofia osteopatica si applica al trattamento manipolativo così come alla visione di un individuo come un'entità intera. Il sistema neuromuscoloscheletrico è importante per sostenere una vita sana. Il sistema muscolo-scheletrico è intimamente connesso con tutti gli altri sistemi del corpo attraverso il sistema nervoso volontario e involontario. I medici osteopati sono addestrati a valutare il sistema neuromuscoloscheletrico e lavorano per raggiungere la normale meccanica del corpo attraverso l'uso della medicina manipolativa manuale.
I medici osteopati usano l'esame palpatorio per identificare le disfunzioni somatiche. La definizione accettata nel Glossario della terminologia osteopatica è: "La disfunzione somatica è una funzione compromessa o alterata dei componenti correlati del sistema somatico (struttura corporea): strutture scheletriche, artrodiali e mio-fasciali e relativi elementi vascolari, linfatici e neurali ". I medici valutano i cambiamenti della struttura, l'asimmetria, la limitazione del movimento e la dolorabilità. Dopo aver eseguito l'OMT, come l'HVLA, una disfunzione viene nuovamente valutata mediante valutazione palpatoria. Mentre ci sono studi che dimostrano l'efficacia dell'OMT, rimane una sfida per valutare obiettivamente una disfunzione somatica.
Secondo il glossario della terminologia osteopatica, la tecnica HVLA è definita come "Una tecnica osteopatica che utilizza una forza terapeutica rapida di breve durata che percorre una breve distanza all'interno del range di movimento anatomico di un'articolazione e che impegna la barriera restrittiva in uno o più più piani di movimento per ottenere il rilascio della restrizione. E 'noto anche come una tecnica di spinta". L'obiettivo del trattamento è il ripristino del movimento fisiologico dell'articolazione disfunzionale. In passato la manipolazione osteopatica era sinonimo di tecnica del thrust. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che questa tecnica può essere insegnata descrivendo accuratamente la natura della restrizione e fornendo tecniche per trattare la disfunzione.
Una corretta diagnosi di una disfunzione articolare è importante per la manipolazione spinale. Tuttavia, è stata fatta poca valutazione della capacità del medico di identificare in modo affidabile un'articolazione con disfunzioni biomeccaniche. Pochi studi tentano di affrontare la sfida della pratica clinica basata sull'evidenza. In uno studio di Degenhardt et al., i ricercatori hanno esaminato l'affidabilità inter-osservatore dei test palpatori osteopatici. Mentre lo studio ha mostrato che la formazione del consenso ha mostrato un certo miglioramento nell'affidabilità inter-osservatore, molti studi pubblicati in precedenza non sono riusciti a mostrare un livello di riproducibilità che supporti l'uso della palpazione nella pratica clinica basata sull'evidenza. Najm et al. il documento di revisione sistematica ha sostenuto che una delle sfide alla base della valutazione della validità della valutazione palpatoria è dovuta alla mancanza di un mezzo di misurazione standard di riferimento. Lo standard di riferimento può essere utilizzato per misurare i risultati della palpazione.
In uno studio condotto da Shaw et al. sono stati in grado di utilizzare una macchina ad ultrasuoni per valutare la validità del contenuto dell'esame palpatorio e per fornire prove oggettive dell'effetto dell'HVLA sulla disfunzione somatica nella colonna lombare. Miriamo ad adattare il loro protocollo per il rachide cervicale. Lo studio condotto da Shaw et al. non aveva un gruppo di controllo. Nel nostro studio, miriamo ad avere un gruppo di controllo che non riceverà cure nel rachide cervicale. Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla presa della volta cranica che viene generalmente utilizzata per valutare il meccanismo respiratorio primario nel cranio e il grado di partecipazione di ciascun osso al movimento generale del cranio. Nel gruppo sperimentale, i partecipanti riceveranno HVLA cervicale nel segmento chiave della disfunzione somatica. Sulla base di Shaw et al. studio, ipotizziamo che l'ecografia sia uno strumento affidabile per valutare oggettivamente la disfunzione somatica del rachide cervicale. Inoltre, ipotizziamo che dopo aver eseguito l'HVLA cervicale, i pilastri articolari sinistro e destro delle vertebre chiave della disfunzione somatica dovrebbero essere simmetrici rispetto al basale.
Precedenti studi mostrano alcuni effetti osservati dopo una manipolazione HVLA. In un documento di revisione sistematica di Hegedus et al., è stato riscontrato che dopo una singola mobilizzazione dell'articolazione spinale, si verificavano effetti neurofisiologici temporanei per circa 5 minuti o meno. Gli studi che hanno rivelato gli effetti neurofisiologici della terapia manuale spinale hanno provocato un cambio di paradigma rispetto a un rigido modello biomeccanico. Questo è importante perché gli effetti neurofisiologici includono misure relative al dolore, cambiamenti nella conduttanza cutanea, cambiamenti nella temperatura cutanea e miglioramenti nel range di movimento con tensione neurale. In uno studio condotto da Martinez-Segura et al., è stato riscontrato che una singola manipolazione HVLA cervicale era più efficace nel ridurre il dolore al collo a riposo e nell'aumentare il range di movimento cervicale attivo rispetto a una procedura di mobilizzazione di controllo nei soggetti che soffrono di dolore al collo meccanico.
Questo disegno di ricerca riveste un'importanza significativa. Può potenzialmente dimostrare l'affidabilità intra- e inter-esaminatore della valutazione palpatoria. Inoltre, l'ecografia può essere utilizzata come standard di riferimento per la valutazione delle disfunzioni somatiche. Inoltre, questo studio consentirà agli investigatori di quantificare la valutazione palpatoria e la misura in cui l'HVLA ha un effetto su una disfunzione somatica chiave nel rachide cervicale. L'utilizzo di una macchina ad ultrasuoni per lo studio presenta molti vantaggi. È relativamente sicuro e non invasivo. Consente agli investigatori di visualizzare l'anatomia cervicale senza alcuna radiazione e danni minimi ai partecipanti. Utilizzando un dispositivo goniometrico cervicale, i ricercatori osserveranno come le tecniche osteopatiche utilizzate in questo studio influenzeranno il range di movimento attivo. Il tempo totale di partecipazione è di 60 minuti e verrà valutato il cambiamento nel range di movimento dal basale a 1 ora dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti asintomatici e sani senza controindicazioni all'HVLA
- nessuna metastasi locale
- nessuna rottura ossea o legamentosa
- nessuna apprensione da parte del partecipante
Criteri di esclusione:
- controindicazioni all'HVLA
- diagnosi di sindrome fibromialgica
- dolore al collo o alla schiena o al rachide cervicale
- nucleo polposo erniato
- malattie delle ossa (come l'osteoporosi)
- artrite reumatoide
- Sindrome di Down
- precedente intervento chirurgico alla schiena
- qualsiasi radicolopatia cervicale
- se la rotazione della testa e del collo provoca vertigini, stordimento o dolore
- lussazione delle tane associata a rottura o lassità del legamento trasverso dell'atlante.
- far progredire la malattia carotidea
- storia recente di convulsioni
- colpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo: gruppo del protocollo della volta cranica
Il gruppo del protocollo della volta cranica riceverà la sospensione della volta cranica.
|
|
|
Gruppo Sperimentale: Gruppo Protocollo HVLA
Il gruppo del protocollo HVLA riceverà HVLA cervicale nel segmento C2-C7 della disfunzione somatica chiave.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Variazione della linea di base nel range di movimento cervicale
|
Rotazione misurata del rachide cervicale
|
Variazione della linea di base nel range di movimento cervicale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Burns DK, Wells MR. Gross range of motion in the cervical spine: the effects of osteopathic muscle energy technique in asymptomatic subjects. J Am Osteopath Assoc. 2006 Mar;106(3):137-42.
- Hegedus EJ, Goode A, Butler RJ, Slaven E. The neurophysiological effects of a single session of spinal joint mobilization: does the effect last? J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):143-51. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000003.
- Martinez-Segura R, Fernandez-de-las-Penas C, Ruiz-Saez M, Lopez-Jimenez C, Rodriguez-Blanco C. Immediate effects on neck pain and active range of motion after a single cervical high-velocity low-amplitude manipulation in subjects presenting with mechanical neck pain: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Sep;29(7):511-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.06.022.
- Najm WI, Seffinger MA, Mishra SI, Dickerson VM, Adams A, Reinsch S, Murphy LS, Goodman AF. Content validity of manual spinal palpatory exams - A systematic review. BMC Complement Altern Med. 2003 May 7;3:1. doi: 10.1186/1472-6882-3-1. Epub 2003 May 7.
- Potter L, McCarthy C, Oldham J. Intraexaminer reliability of identifying a dysfunctional segment in the thoracic and lumbar spine. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Mar-Apr;29(3):203-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.01.005.
- Degenhardt BF, Snider KT, Snider EJ, Johnson JC. Interobserver reliability of osteopathic palpatory diagnostic tests of the lumbar spine: improvements from consensus training. J Am Osteopath Assoc. 2005 Oct;105(10):465-73.
- Shaw KA, Dougherty JJ, Treffer KD, Glaros AG. Establishing the content validity of palpatory examination for the assessment of the lumbar spine using ultrasonography: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):775-82. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.12.775. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):449.
- Wood TG, Colloca CJ, Matthews R. A pilot randomized clinical trial on the relative effect of instrumental (MFMA) versus manual (HVLA) manipulation in the treatment of cervical spine dysfunction. J Manipulative Physiol Ther. 2001 May;24(4):260-71. doi: 10.1067/mmt.2001.114365.
- Gupta A, Kaur K, Sharma S, Goyal S, Arora S, Murthy RS. Clinical aspects of acute post-operative pain management & its assessment. J Adv Pharm Technol Res. 2010 Apr;1(2):97-108.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHS-988
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunzione cervicale
-
Zagazig UniversityNon ancora reclutamentoCervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
Prove cliniche su Tenuta della volta cranica
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Non ancora reclutamentoDisturbi dello sviluppo del linguaggio
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoDisturbi dello sviluppo del linguaggioStati Uniti
-
University of ArizonaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)CompletatoDisturbi dello sviluppo del linguaggioStati Uniti
-
HALEONCompletatoRitenzione della protesiStati Uniti
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeCompletato
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenCompletatoStudio clinico che confronta la riabilitazione attiva e passiva dopo la lesione del tendine flessoreLesione al tendine - ManoSvezia
-
Riphah International UniversityReclutamento
-
Riphah International UniversityReclutamentoPazienti con dolore al collo con rigidità del tendine del ginocchioPakistan
-
Riphah International UniversityCompletatoTecniche di Hold-Relax e di Energia Muscolare in Pazienti con Rigidità Post-traumatica del GinocchioDisagio al ginocchioPakistan