Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palpatoire en echografie beoordeling van cervicale disfuncties en het effect van cervicale hoge snelheid lage amplitude (HVLA) techniek

6 oktober 2017 bijgewerkt door: New York Institute of Technology

Osteopathische geneeskunde is een aparte medische school. Osteopathische artsen evalueren het neuromusculoskeletale systeem en werken aan het bereiken van normale lichaamsmechanica. Ze gebruiken palpatie om somatische disfuncties te identificeren. Na het uitvoeren van osteopathische manipulatieve behandeling (OMT), zoals hoge snelheid, lage amplitude (HVLA), wordt een disfunctie opnieuw beoordeeld door middel van palpatie. Hoewel er studies zijn die de effectiviteit van OMT aantonen, blijft het een uitdaging om een ​​somatische disfunctie objectief te beoordelen.

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de inhoudsvaliditeit van het palpatieonderzoek van de cervicale wervelkolom met behulp van echografie en de effecten van een enkele cervicale HVLA-techniek. Inhoudsvaliditeit is de mate waarin een meting adequaat en volledig meet wat hij beweert te meten. De onderzoekers streven naar een objectieve beoordeling van de diagnose en behandeling van de cervicale wervelkolom.

HVLA-techniek maakt gebruik van een snelle, therapeutische kracht van korte duur die een korte afstand aflegt binnen het anatomische bewegingsbereik van een gewricht, en die de beperkende barrière in een of meer bewegingsvlakken aangrijpt om de beperking op te heffen. Het is ook bekend als een stuwkrachttechniek. Het doel van de behandeling is het herstel van de fysiologische beweging van het disfunctionele gewricht.

Een juiste diagnose van een gewrichtsdisfunctie is belangrijk voor manipulatie van de wervelkolom. Er is weinig beoordeling gemaakt van het vermogen van de clinicus om op betrouwbare wijze een gewricht met biomechanische disfuncties te identificeren. Weinig studies proberen de uitdaging van evidence-based klinische praktijk aan te pakken. Deze hebben het voordeel van consensustraining gevonden.

In een studie uitgevoerd door Shaw et al. werd een ultrasone machine gebruikt om de inhoudsvaliditeit van palpatieonderzoek te beoordelen en om het effect van HVLA in de lumbale wervelkolom objectief te beoordelen. De onderzoekers streven ernaar het protocol voor de cervicale wervelkolom aan te passen, maar met toevoeging van een controlecohort. Onderwerpen zullen worden onderworpen aan de craniale gewelfgreep, die het primaire ademhalingsmechanisme in en de mate van deelname van elk bot aan de algemene beweging van de schedel beoordeelt. In de experimentele groep krijgen deelnemers cervicale HVLA voor de belangrijkste somatische disfunctie.

De onderzoekers veronderstellen dat een echografie een betrouwbaar instrument is om somatische disfunctie van de cervicale wervelkolom objectief te evalueren. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat na het uitvoeren van cervicale HVLA, de linker en rechter articulaire pijlers van de belangrijkste somatische disfunctiewervels symmetrisch zouden moeten zijn in vergelijking met de basislijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De osteopathische filosofie is zowel van toepassing op manipulatieve behandeling als op het bekijken van een individu als een geheel. Het neuromusculoskeletale systeem is belangrijk voor een gezond leven. Het bewegingsapparaat is nauw verbonden met alle andere systemen van het lichaam via zowel het vrijwillige als het onvrijwillige zenuwstelsel. Osteopathische artsen zijn opgeleid om het neuromusculoskeletale systeem te evalueren en werken om normale lichaamsmechanica te bereiken door het gebruik van manuele manipulatieve geneeskunde.

Osteopathische artsen gebruiken palpatieonderzoek om somatische disfuncties te identificeren. De geaccepteerde definitie in de Glossary of Osteopathic Terminology is: "Somatische disfunctie is een verminderde of veranderde functie van gerelateerde componenten van het somatische (lichaamsframe) systeem: skelet-, artrodiale en myofasciale structuren en gerelateerde vasculaire, lymfatische en neurale elementen. ". Artsen beoordelen op textuurveranderingen, asymmetrie, bewegingsbeperking en gevoeligheid. Na het uitvoeren van OMT, zoals HVLA, wordt een disfunctie opnieuw beoordeeld door middel van palpatie. Hoewel er studies zijn die de effectiviteit van OMT aantonen, blijft het een uitdaging om een ​​somatische disfunctie objectief te beoordelen.

Volgens de Glossary of Osteopathic Terminology wordt HVLA-techniek gedefinieerd als "Een osteopathische techniek die gebruik maakt van een snelle, therapeutische kracht van korte duur die een korte afstand aflegt binnen het anatomische bewegingsbereik van een gewricht, en die de beperkende barrière in één of meer bewegingsvlakken om beperking op te heffen. Het is ook bekend als een stuwkrachttechniek". Het doel van de behandeling is het herstel van de fysiologische beweging van het disfunctionele gewricht. In het verleden was osteopathische manipulatie synoniem met de stuwkrachttechniek. Dit kan zijn omdat deze techniek kan worden aangeleerd door nauwkeurig de aard van de beperking te beschrijven en technieken aan te reiken om de disfunctie te behandelen.

Een juiste diagnose van een gewrichtsdisfunctie is belangrijk voor manipulatie van de wervelkolom. Er is echter weinig onderzoek gedaan naar het vermogen van de clinicus om op betrouwbare wijze een gewricht met biomechanische disfuncties te identificeren. Weinig studies proberen de uitdaging van evidence-based klinische praktijk aan te gaan. In een studie van Degenhardt et al. hebben onderzoekers gekeken naar de interobserverbetrouwbaarheid van de osteopathische palpatietesten. Hoewel de studie aantoonde dat consensustraining enige verbetering liet zien in de betrouwbaarheid tussen waarnemers, lieten veel eerder gepubliceerde onderzoeken geen reproduceerbaarheidsniveau zien dat het gebruik van palpatie in evidence-based klinische praktijk ondersteunt. Najm et al. systematische review paper redeneerde dat een van de uitdagingen bij het evalueren van de validiteit van palpatoire beoordeling te wijten is aan het ontbreken van een referentiestandaard meetmiddel. De referentiestandaard kan worden gebruikt om de bevindingen van palpatie te meten.

In een studie uitgevoerd door Shaw et al. ze waren in staat om een ​​ultrasone machine te gebruiken om de inhoudsvaliditeit van palpatieonderzoek te beoordelen en om objectief bewijs te leveren van het effect van HVLA op somatische disfunctie in de lumbale wervelkolom. We streven ernaar hun protocol voor de cervicale wervelkolom aan te passen. Het onderzoek van Shaw et al. had geen controlegroep. In onze studie streven we naar een controlegroep die geen behandeling krijgt in de cervicale wervelkolom. De controlegroep zal worden onderworpen aan de craniale gewelfgreep die over het algemeen wordt gebruikt om het primaire ademhalingsmechanisme in de schedel en de mate van deelname van elk bot aan de algemene beweging van de schedel te beoordelen. In de experimentele groep krijgen deelnemers cervicale HVLA voor het belangrijkste somatische disfunctiesegment. Gebaseerd op Shaw et al. studie veronderstellen we dat echografie een betrouwbaar instrument is om somatische disfunctie van de cervicale wervelkolom objectief te evalueren. Verder veronderstellen we dat na het uitvoeren van cervicale HVLA, de linker en rechter articulaire pijlers van de belangrijkste somatische disfunctiewervels symmetrisch zouden moeten zijn in vergelijking met de basislijn.

Eerdere studies tonen bepaalde effecten aan die zijn waargenomen na een HVLA-manipulatie. In een systematisch overzichtsartikel van Hegedus et al. werd ontdekt dat er na een enkele mobilisatie van het ruggenmerggewricht tijdelijke neurofysiologische effecten waren gedurende ongeveer 5 minuten of minder. Studies die de neurofysiologische effecten van spinale manuele therapie hebben onthuld, hebben geleid tot een paradigmaverschuiving weg van een strikt biomechanisch model. Dit is belangrijk omdat de neurofysiologische effecten pijngerelateerde maatregelen, veranderingen in huidgeleiding, veranderingen in huidtemperatuur en verbeteringen in bewegingsbereik met neurale spanning omvatten. In een studie uitgevoerd door Martinez-Segura et al. werd ontdekt dat een enkele cervicale HVLA-manipulatie effectiever was in het verminderen van nekpijn in rust en het vergroten van het actieve cervicale bewegingsbereik dan een controle-mobilisatieprocedure bij proefpersonen die leden aan mechanische nekpijn.

Dit onderzoeksontwerp is van groot belang. Het kan mogelijk de intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van palpatie beoordelen aantonen. Daarnaast kan echografie worden gebruikt als referentiestandaard voor het evalueren van somatische disfuncties. Bovendien zal deze studie onderzoekers in staat stellen om de palpatiebeoordeling en de mate waarin HVLA een effect heeft op een belangrijke somatische disfunctie in de cervicale wervelkolom te kwantificeren. Het gebruik van een ultrasone machine voor het onderzoek heeft veel voordelen. Het is relatief veilig en niet-invasief. Het stelt onderzoekers in staat om de cervicale anatomie te visualiseren zonder enige straling en minimale schade aan de deelnemers. Met behulp van een cervicaal goniometrisch apparaat zullen onderzoekers observeren hoe de osteopathische technieken die in deze studie worden gebruikt, het actieve bewegingsbereik zullen beïnvloeden. De totale deelnametijd is 60 minuten en de verandering in bewegingsbereik vanaf de basislijn tot 1 uur na de interventie zal worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zijn 1e en 2e jaar NYIT-COM medische studenten. Er worden 52 studenten geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • asymptomatische en gezonde deelnemers zonder contra-indicaties voor HVLA
  • geen lokale metastasen
  • geen bot- of ligamentaire verstoring
  • geen angst bij de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor HVLA
  • diagnose fibromyalgiesyndroom
  • nek- of rugpijn of pijn in de cervicale wervelkolom
  • hernia nucleus pulposus
  • botziekten (zoals osteoporose)
  • Reumatoïde artritis
  • Syndroom van Down
  • eerdere operatie aan de rug
  • elke cervicale radiculopathie
  • als rotatie van het hoofd en de nek duizeligheid, licht gevoel in het hoofd of pijn veroorzaakt
  • dislocatie van de holen geassocieerd met breuk of laksheid van het transversale ligament van de atlas.
  • voortschrijdende ziekte van de halsslagader
  • recente geschiedenis van toevallen
  • hartinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep: Cranial Vault Protocol-groep
Cranial Vault-protocolgroep krijgt cranial vault hold.
Experimentele groep: HVLA-protocolgroep
De HVLA-protocolgroep zal cervicale HVLA ontvangen voor het belangrijkste somatische disfunctie C2-C7-segment.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering in basislijn in cervicaal bewegingsbereik
Gemeten rotatie van de cervicale wervelkolom
Verandering in basislijn in cervicaal bewegingsbereik

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BHS-988

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren