Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Palpacyjna i ultrasonograficzna ocena dysfunkcji szyjki macicy i wpływu techniki szyjnej o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA)

6 października 2017 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Medycyna osteopatyczna to odrębna szkoła medycyny. Lekarze osteopaci oceniają układ nerwowo-mięśniowo-szkieletowy i pracują nad osiągnięciem normalnej mechaniki ciała. Za pomocą badania palpacyjnego identyfikują dysfunkcje somatyczne. Po wykonaniu osteopatycznego leczenia manipulacyjnego (OMT), takiego jak wysoka prędkość i niska amplituda (HVLA), dysfunkcja jest ponownie oceniana za pomocą oceny palpacyjnej. Chociaż istnieją badania wykazujące skuteczność OMT, wyzwaniem pozostaje obiektywna ocena dysfunkcji somatycznej.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie trafności merytorycznej badania palpacyjnego kręgosłupa szyjnego za pomocą ultrasonografii oraz wpływu pojedynczej techniki HVLA na odcinku szyjnym. Trafność treści to stopień, w jakim środek odpowiednio i kompleksowo mierzy to, co ma mierzyć. Badacze dążą do obiektywnej oceny rozpoznania i leczenia kręgosłupa szyjnego.

Technika HVLA wykorzystuje szybką, terapeutyczną siłę o krótkim czasie trwania, która przemieszcza się na niewielką odległość w obrębie anatomicznego zakresu ruchu stawu i angażuje barierę ograniczającą w jednej lub kilku płaszczyznach ruchu, aby wywołać uwolnienie restrykcji. Jest również znany jako technika pchnięcia. Celem leczenia jest przywrócenie fizjologicznej ruchomości dysfunkcyjnego stawu.

Właściwe rozpoznanie dysfunkcji stawu jest ważne dla manipulacji kręgosłupa. Dokonano niewielkiej oceny zdolności klinicysty do wiarygodnego zidentyfikowania stawu z dysfunkcjami biomechanicznymi. Niewiele badań podejmuje próbę rozwiązania problemu praktyki klinicznej opartej na dowodach. Odkryli korzyści płynące ze szkolenia konsensusu.

W badaniu przeprowadzonym przez Shawa i wsp. aparat ultrasonograficzny wykorzystano do oceny trafności treściowej badania palpacyjnego oraz obiektywnej oceny wpływu HVLA na odcinek lędźwiowy kręgosłupa. Badacze mają na celu dostosowanie protokołu do odcinka szyjnego kręgosłupa, ale z dodaniem kohorty kontrolnej. Badani zostaną poddani chwytowi sklepienia czaszki, który ocenia podstawowy mechanizm oddechowy i stopień udziału każdej kości w ogólnym ruchu czaszki. W grupie eksperymentalnej uczestnicy będą otrzymywać HVLA z szyjki macicy na kluczową dysfunkcję somatyczną.

Badacze stawiają hipotezę, że badanie ultrasonograficzne jest wiarygodnym narzędziem do obiektywnej oceny dysfunkcji somatycznych odcinka szyjnego kręgosłupa. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że po wykonaniu HVLA w odcinku szyjnym lewy i prawy filar stawowy kręgów kluczowych dla dysfunkcji somatycznej powinny być symetryczne w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Filozofia osteopatii odnosi się zarówno do leczenia manipulacyjnego, jak i postrzegania jednostki jako całości. Układ nerwowo-mięśniowo-szkieletowy jest ważny dla utrzymania zdrowego życia. Układ mięśniowo-szkieletowy jest ściśle powiązany ze wszystkimi innymi układami ciała poprzez dobrowolny i mimowolny układ nerwowy. Lekarze osteopaci są przeszkoleni w ocenie układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego i pracują nad osiągnięciem normalnej mechaniki ciała poprzez zastosowanie manualnej medycyny manipulacyjnej.

Lekarze osteopaci wykorzystują badanie palpacyjne do identyfikacji dysfunkcji somatycznych. Przyjęta definicja w Glossary of Osteopathic Terminology brzmi: „Dysfunkcja somatyczna jest upośledzoną lub zmienioną funkcją powiązanych elementów układu somatycznego (szkielet ciała): struktur szkieletowych, stawowych i mięśniowo-powięziowych oraz powiązanych elementów naczyniowych, limfatycznych i nerwowych. ". Lekarze oceniają zmiany tekstury, asymetrię, ograniczenie ruchu i tkliwość. Po wykonaniu OMT, takiego jak HVLA, dysfunkcja jest ponownie oceniana za pomocą oceny palpacyjnej. Chociaż istnieją badania wykazujące skuteczność OMT, wyzwaniem pozostaje obiektywna ocena dysfunkcji somatycznej.

Według Glossary of Osteopathic Terminology, technika HVLA jest zdefiniowana jako „technika osteopatyczna wykorzystująca szybką, terapeutyczną siłę o krótkim czasie trwania, która przemieszcza się na niewielką odległość w obrębie anatomicznego zakresu ruchu stawu i która angażuje barierę ograniczającą w jednym lub więcej płaszczyzn ruchu, aby wywołać uwolnienie ograniczenia. Znany jest również jako technika pchnięcia”. Celem leczenia jest przywrócenie fizjologicznej ruchomości dysfunkcyjnego stawu. W przeszłości manipulacja osteopatyczna była synonimem techniki pchnięcia. Mogło tak być, ponieważ tej techniki można się nauczyć, dokładnie opisując charakter ograniczenia i dostarczając technik leczenia dysfunkcji.

Właściwe rozpoznanie dysfunkcji stawu jest ważne dla manipulacji kręgosłupa. Jednak niewiele oceniono zdolności klinicysty do wiarygodnego zidentyfikowania stawu z dysfunkcjami biomechanicznymi. Niewiele badań podejmuje próbę rozwiązania problemu praktyki klinicznej opartej na dowodach. W badaniu przeprowadzonym przez Degenhardta i wsp. badacze przyjrzeli się wiarygodności osteopatycznych testów palpacyjnych między obserwatorami. Podczas gdy badanie wykazało, że trening oparty na konsensusie wykazał pewną poprawę wiarygodności między obserwatorami, wiele wcześniej opublikowanych badań nie wykazało poziomu odtwarzalności, który wspierałby stosowanie badania palpacyjnego w praktyce klinicznej opartej na dowodach. Najm i in. systematyczny artykuł przeglądowy uzasadnił, że jednym z wyzwań stojących za oceną ważności oceny palpacyjnej jest brak referencyjnych standardowych środków pomiarowych. Wzorca odniesienia można użyć do pomiaru wyników badań palpacyjnych.

W badaniu przeprowadzonym przez Shawa i in. byli w stanie za pomocą aparatu ultrasonograficznego ocenić trafność merytoryczną badania palpacyjnego, a także dostarczyć obiektywnych dowodów na wpływ HVLA na dysfunkcje somatyczne w odcinku lędźwiowym kręgosłupa. Naszym celem jest dostosowanie ich protokołu do odcinka szyjnego kręgosłupa. Badanie przeprowadzone przez Shawa i in. nie miał grupy kontrolnej. W naszym badaniu chcemy mieć grupę kontrolną, która nie będzie leczona w odcinku szyjnym kręgosłupa. Grupa kontrolna zostanie poddana chwytowi sklepienia czaszki, który jest powszechnie stosowany do oceny pierwotnego mechanizmu oddechowego w czaszce i stopnia udziału poszczególnych kości w ogólnym ruchu czaszki. W grupie eksperymentalnej uczestnicy otrzymają HVLA z szyjki macicy do kluczowego segmentu dysfunkcji somatycznej. Na podstawie Shawa i in. badania stawiamy hipotezę, że ultrasonografia jest wiarygodnym narzędziem do obiektywnej oceny dysfunkcji somatycznej odcinka szyjnego kręgosłupa. Ponadto stawiamy hipotezę, że po wykonaniu HVLA w odcinku szyjnym lewy i prawy filar stawowy kręgów kluczowych dla dysfunkcji somatycznej powinny być symetryczne w porównaniu z wartością wyjściową.

Wcześniejsze badania wykazały pewne efekty obserwowane po manipulacji HVLA. W systematycznym artykule przeglądowym Hegedusa i wsp. stwierdzono, że po pojedynczej mobilizacji stawu kręgosłupa występowały tymczasowe efekty neurofizjologiczne przez około 5 minut lub krócej. Badania, które ujawniły neurofizjologiczne skutki manualnej terapii kręgosłupa, spowodowały odejście od ścisłego modelu biomechanicznego. Jest to ważne, ponieważ efekty neurofizjologiczne obejmują środki związane z bólem, zmiany w przewodnictwie skóry, zmiany temperatury skóry i poprawę zakresu ruchu z napięciem nerwowym. W badaniu przeprowadzonym przez Martinez-Segura i wsp. stwierdzono, że pojedyncza manipulacja HVLA na odcinku szyjnym była skuteczniejsza w zmniejszaniu bólu szyi w spoczynku i zwiększaniu aktywnego zakresu ruchu szyjki macicy niż kontrolna procedura mobilizacji u osób cierpiących na mechaniczny ból szyi.

Ten projekt badawczy ma duże znaczenie. Potencjalnie może to świadczyć o wiarygodności oceny palpacyjnej wewnątrz i między badaczami. Ponadto ultrasonografia może być stosowana jako standard referencyjny w ocenie dysfunkcji somatycznych. Ponadto badanie to umożliwi badaczom ilościowe określenie oceny palpacyjnej oraz stopnia, w jakim HVLA ma wpływ na kluczową dysfunkcję somatyczną w odcinku szyjnym kręgosłupa. Korzystanie z aparatu ultrasonograficznego do badania ma wiele zalet. Jest stosunkowo bezpieczny i nieinwazyjny. Umożliwia badaczom wizualizację anatomii szyjki macicy bez promieniowania i minimalnej szkody dla uczestników. Za pomocą goniometrycznego urządzenia szyjnego badacze będą obserwować, w jaki sposób techniki osteopatyczne zastosowane w tym badaniu wpłyną na aktywny zakres ruchu. Całkowity czas uczestnictwa wynosi 60 minut i oceniana będzie zmiana zakresu ruchu od wyjściowego do 1 godziny po interwencji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą studenci pierwszego i drugiego roku medycyny NYIT-COM. Zatrudnionych zostanie 52 uczniów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • bezobjawowych i zdrowych uczestników bez przeciwwskazań do HVLA
  • brak przerzutów miejscowych
  • brak uszkodzeń kości i więzadeł
  • bez obaw ze strony uczestnika

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do HVLA
  • diagnostyka zespołu fibromialgii
  • ból szyi lub pleców lub odcinka szyjnego kręgosłupa
  • przepuklina jądra miażdżystego
  • choroby kości (takie jak osteoporoza)
  • reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zespół Downa
  • wcześniejsza operacja pleców
  • jakakolwiek radikulopatia szyjna
  • jeśli obracanie głowy i szyi powoduje zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub ból
  • przemieszczenie den związane z pęknięciem lub wiotkością więzadła poprzecznego atlasu.
  • zaawansowana choroba tętnic szyjnych
  • najnowsza historia napadów padaczkowych
  • udar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna: Grupa Protokołu Krypty Czaszkowej
Grupa protokołu Cranial Vault otrzyma blokadę Cranial Vault.
Grupa Eksperymentalna: Grupa Protokołu HVLA
Grupa protokołu HVLA otrzyma HVLA szyjki macicy do kluczowego segmentu dysfunkcji somatycznej C2-C7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Zmiana linii bazowej w zakresie ruchu szyjnego
Mierzona rotacja kręgosłupa szyjnego
Zmiana linii bazowej w zakresie ruchu szyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-988

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chwyt sklepienia czaszki

3
Subskrybuj