Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Palpační a ultrazvukové hodnocení cervikálních dysfunkcí a efekt cervikální techniky s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA)

6. října 2017 aktualizováno: New York Institute of Technology

Osteopatická medicína je odlišnou školou medicíny. Osteopatické lékaři hodnotí neuromuskuloskeletální systém a pracují na dosažení normální tělesné mechaniky. K identifikaci somatických dysfunkcí používají palpaci. Po provedení osteopatické manipulativní léčby (OMT), jako je vysoká rychlost s nízkou amplitudou (HVLA), je dysfunkce znovu posouzena palpačním vyšetřením. I když existují studie, které prokazují účinnost OMT, zůstává výzvou objektivně posoudit somatickou dysfunkci.

Účelem této studie je prozkoumat obsahovou validitu palpačního vyšetření krční páteře pomocí ultrasonografie a efekty jediné cervikální HVLA techniky. Obsahová validita je míra, do jaké měřítko přiměřeně a komplexně měří to, co tvrdí, že měří. Cílem vyšetřovatelů je objektivně posoudit diagnózu a léčbu krční páteře.

Technika HVLA využívá rychlou terapeutickou sílu krátkého trvání, která se pohybuje na krátkou vzdálenost v rámci anatomického rozsahu pohybu kloubu a která zabírá omezující bariéru v jedné nebo více rovinách pohybu, aby vyvolala uvolnění omezení. Je také známá jako technika tahu. Cílem léčby je obnovení fyziologického pohybu dysfunkčního kloubu.

Správná diagnóza kloubní dysfunkce je důležitá pro manipulaci s páteří. Schopnost klinického lékaře spolehlivě identifikovat kloub s biomechanickými dysfunkcemi byla málo hodnocena. Jen málo studií se pokouší řešit problém klinické praxe založené na důkazech. Tito našli výhodu konsensuálního školení.

Ve studii provedené Shawem et al. byl ultrazvukový přístroj použit k posouzení obsahové validity palpačního vyšetření a objektivního posouzení efektu HVLA v oblasti bederní páteře. Cílem vyšetřovatelů je upravit protokol pro krční páteř, ale s přidáním kontrolní kohorty. Subjekty budou podrobeny držení lebeční klenby, které hodnotí primární respirační mechanismus a stupeň účasti každé kosti na celkovém pohybu lebky. V experimentální skupině budou účastníci dostávat cervikální HVLA ke klíčové somatické dysfunkci.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ultrazvuk je spolehlivým nástrojem k objektivnímu hodnocení somatické dysfunkce krční páteře. Výzkumníci dále předpokládají, že po provedení cervikální HVLA by měl být levý a pravý kloubní pilíř klíčových obratlů somatické dysfunkce symetrický ve srovnání s výchozí hodnotou.

Přehled studie

Detailní popis

Osteopatická filozofie se vztahuje na manipulativní léčbu i na nahlížení na jednotlivce jako na celek. Neuromuskuloskeletální systém je důležitý pro udržení zdravého života. Muskuloskeletální systém je úzce spojen se všemi ostatními systémy těla prostřednictvím dobrovolného i nedobrovolného nervového systému. Osteopatičtí lékaři jsou vyškoleni k hodnocení neuromuskuloskeletálního systému a pracují na dosažení normální tělesné mechaniky pomocí manuální manipulativní medicíny.

Osteopatické lékaři používají k identifikaci somatických dysfunkcí palpační vyšetření. Přijatá definice ve Slovníčku osteopatické terminologie zní: „Somatická dysfunkce je narušená nebo změněná funkce souvisejících komponent somatického (tělesného rámce) systému: kosterních, artrodiálních a myofasciálních struktur a souvisejících vaskulárních, lymfatických a nervových prvků. ". Lékaři hodnotí změny textury, asymetrii, omezení pohybu a citlivost. Po provedení OMT, jako je HVLA, je dysfunkce znovu posouzena palpačním vyšetřením. I když existují studie, které prokazují účinnost OMT, zůstává výzvou objektivně posoudit somatickou dysfunkci.

Podle glosáře osteopatické terminologie je technika HVLA definována jako „osteopatická technika využívající rychlou terapeutickou sílu krátkého trvání, která se pohybuje na krátkou vzdálenost v rámci anatomického rozsahu pohybu kloubu a která zabírá omezující bariéru v jednom nebo více rovin pohybu k vyvolání uvolnění omezení. Je také známá jako technika tahu“. Cílem léčby je obnovení fyziologického pohybu dysfunkčního kloubu. V minulosti byla osteopatická manipulace synonymem pro techniku ​​tahu. Mohlo to být proto, že tuto techniku ​​lze naučit přesným popisem povahy omezení a poskytnutím technik pro léčbu dysfunkce.

Správná diagnóza kloubní dysfunkce je důležitá pro manipulaci s páteří. Schopnost klinického lékaře spolehlivě identifikovat kloub s biomechanickými dysfunkcemi však byla málo hodnocena. Jen málo studií se pokouší řešit problém klinické praxe založené na důkazech. Ve studii Degenhardta a kol. vyšetřovatelé zkoumali spolehlivost osteopatických palpačních testů mezi pozorovateli. Zatímco studie ukázala, že konsenzuální trénink skutečně prokázal určité zlepšení spolehlivosti mezi pozorovateli, mnoho dříve publikovaných studií neprokázalo úroveň reprodukovatelnosti, která by podporovala použití palpace v klinické praxi založené na důkazech. Najm a kol. systematický přehledový dokument odůvodnil, že jedním z problémů stojících za hodnocením platnosti palpačního hodnocení je nedostatek referenčních standardních měřících prostředků. Referenční standard lze použít k měření nálezů provedených palpací.

Ve studii provedené Shawem a kol. byli schopni pomocí ultrazvukového přístroje posoudit obsahovou validitu palpačního vyšetření i objektivně prokázat vliv HVLA na somatickou dysfunkci v oblasti bederní páteře. Naším cílem je přizpůsobit jejich protokol pro krční páteř. Studie provedená Shawem a kol. neměl kontrolní skupinu. V naší studii se snažíme mít kontrolní skupinu, která nebude dostávat léčbu v oblasti krční páteře. Kontrolní skupina bude podrobena držení lebeční klenby, které se obecně používá k posouzení primárního respiračního mechanismu v lebce a stupně účasti každé kosti na celkovém pohybu lebky. V experimentální skupině budou účastníci dostávat cervikální HVLA do klíčového segmentu somatických dysfunkcí. Na základě Shawa et al. studie předpokládáme, že ultrazvuk je spolehlivým nástrojem k objektivnímu hodnocení somatické dysfunkce krční páteře. Dále předpokládáme, že po provedení cervikální HVLA by měl být levý a pravý kloubní pilíř klíčových obratlů somatické dysfunkce symetrický oproti výchozí hodnotě.

Předchozí studie ukazují určité účinky pozorované po manipulaci s HVLA. V systematickém přehledovém článku Hegeduse et al. bylo zjištěno, že po jediné mobilizaci páteřního kloubu došlo k dočasným neurofyziologickým účinkům po dobu přibližně 5 minut nebo méně. Studie, které odhalily neurofyziologické účinky spinální manuální terapie, způsobily posun paradigmatu od striktního biomechanického modelu. To je důležité, protože neurofyziologické účinky zahrnují opatření související s bolestí, změny vodivosti kůže, změny teploty kůže a zlepšení rozsahu pohybu s nervovým napětím. Ve studii, kterou provedli Martinez-Segura et al., bylo zjištěno, že jediná cervikální HVLA manipulace byla účinnější při snížení bolesti krku v klidu a zvýšení aktivního cervikálního rozsahu pohybu než kontrolní mobilizační postup u subjektů trpících mechanickou bolestí krku.

Tento výzkumný design má velký význam. Může potenciálně prokázat intra- a inter-vyšetřující spolehlivost palpačního hodnocení. Kromě toho lze ultrasonografii použít jako referenční standard pro hodnocení somatických dysfunkcí. Kromě toho tato studie umožní výzkumníkům kvantifikovat palpační hodnocení a rozsah, v jakém má HVLA vliv na klíčovou somatickou dysfunkci v krční páteři. Použití ultrazvukového přístroje pro studium má mnoho výhod. Je relativně bezpečný a neinvazivní. Umožňuje vyšetřovatelům vizualizovat cervikální anatomii bez jakéhokoli záření a minimálního poškození účastníků. Pomocí cervikálního goniometrického zařízení budou vyšetřovatelé pozorovat, jak osteopatické techniky používané v této studii ovlivní aktivní rozsah pohybu. Celková doba účasti je 60 minut a bude hodnocena změna rozsahu pohybu od základní linie do 1 hodiny po intervenci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • New York Institute of Technology College of Osteopathic Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou studenti 1. a 2. ročníku medicíny NYIT-COM. Bude přijato 52 studentů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • asymptomatičtí a zdraví účastníci bez kontraindikací k HVLA
  • žádné lokální metastázy
  • žádné narušení kostí nebo vazů
  • žádné obavy ze strany účastníka

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace HVLA
  • diagnóza fibromyalgického syndromu
  • bolesti krku nebo zad nebo krční páteře
  • herniated nucleus pulposus
  • onemocnění kostí (jako je osteoporóza)
  • revmatoidní artritida
  • Downův syndrom
  • předchozí operace zad
  • jakákoli cervikální radikulopatie
  • jestliže rotace hlavy a krku způsobuje závratě, točení hlavy nebo bolest
  • dislokace doupátek spojená s rupturou nebo laxitou příčného vazu atlasu.
  • pokročilé karotické onemocnění
  • nedávná historie záchvatů
  • mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řídicí skupina: Skupina protokolů Cranial Vault
Skupina protokolu lebečního trezoru obdrží blokaci lebečního trezoru.
Experimentální skupina: HVLA Protocol Group
Skupina protokolu HVLA obdrží cervikální HVLA do klíčového segmentu somatické dysfunkce C2-C7.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Změna základní linie cervikálního rozsahu pohybu
Měřená rotace krční páteře
Změna základní linie cervikálního rozsahu pohybu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Flaum, DO, New York Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BHS-988

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální dysfunkce

Klinické studie na Držení lebeční klenby

Předplatit