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脳卒中後の歩行と機能回復に対する理学療法プロトコルの効果

2014年9月25日 更新者:M Luz Sanchez、University of Valencia

臨床的および機能的基準に基づく脳卒中後の歩行回復のための新しい理学療法プロトコルの開発と評価

この研究の目的は、55 歳以上の被験者の脳卒中後の歩行能力を再訓練するための理学療法の新しいプロトコルの効果を特定し、評価することでした。 このプロトコルは、臨床的および機能的基準に基づいた、明確に定義された再現可能な具体的な技術で構成されています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は成人の罹患率と死亡率の主な原因であり、すべての先進国で障害の主な原因となっています。 欧州連合におけるその発生率は年間約100万人です。

この病気は、死亡率だけでなく、毎年3万人以上のスペイン人に障害を与える影響を伴う保健および社会サービスへの高い需要によっても、多大な社会的影響を生み出しています。 片麻痺は脳卒中の最も一般的な身体的結果であり、体の片側の上肢と下肢の完全な麻痺として定義されます。 ただし、理学療法の治療では、知覚、認知、感覚、コミュニケーションの問題などの他の影響も考慮する必要があります。

年齢は、発症率の指数関数的な増加を表すため、脳卒中の最も重要なリスク指標です。 55歳以降、リスクは10年ごとに2倍になり、80歳になると3倍になります。 リハビリテーションの後、脳卒中を患った人のほとんどは、自力で、または何らかの技術的な支援を受けて歩くことができるようになりますが、約 50 ~ 60% は依然としてある程度の運動障害があり、約 50% は少なくとも部分的に日常生活に依存しています。活動。 したがって、歩行の回復は、脳卒中生存者のリハビリテーションプロセスにおける主な目的の 1 つです。

脳卒中後のリハビリテーションのプロセスに関しては、現在、どの理学療法アプローチも下肢機能や姿勢制御の回復を促進するのに他のアプローチよりも効果的であると結論付けるには十分な証拠がありません。 したがって、今後の研究では、明確に説明された個々の手法の有効性と、そのアプローチに関係なく各問題に対する具体的な治療法を判断することに重点を置く必要があります。 さらに、脳卒中後の理学療法リハビリテーションのさまざまなアプローチを検討した結果、患者の臨床状態に基づいた理学療法治療プロトコルは見つかりませんでした。 代わりに、漠然とした一般的な指示が与えられるため、いつ、何をすべきか、そしてこれらのテクニックの有効性は何かを明確にする必要があります。

一方で、研究では、この病理に大きく関与している人口集団としての高齢者の特殊な特性はほとんど考慮されていません。

この研究は、主な目的が、55 歳以上の患者の脳卒中後の歩行能力を再訓練する理学療法のプロトコールの効果を特定し、評価することであるため、これらの問題に対処することを目的としています。臨床的および機能的な基準。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46009
        • Hospital la Fé

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片麻痺が残った単一の脳卒中エピソードを患ったことがある
  • リハビリテーションプログラムの開始候補者となる
  • 脳卒中になる前に歩けるようになった
  • 簡単な指示を理解し、それに従う能力がある
  • 脳卒中後最初の1週間以内に血行動態が安定していること

除外基準:

  • 生命予後不良
  • 研究の発展を妨げる病状または障害(失明、補綴物、感覚障害、重度の認知障害など)
  • 脳卒中後の運動障害がないこと
  • 歩行能力に影響を及ぼした脳卒中前の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
脳卒中に対する従来の理学療法。
筋力トレーニング、ストレッチ、持久力を含む理学療法技術。
実験的:ターゲットグループ
患者の機能レベルに基づいた技術が追加されました。
筋力トレーニング、ストレッチ、持久力を含む理学療法技術。
追加されたテクニックは、バランスと動きの解離を改善することを目的としていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バーセルインデックス
時間枠:最長6ヶ月
最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Enrique Viosca-Herrero, PhD、Hospital Universitario la Fe
  • スタディディレクター:Juan-Manuel Belda-Lois, PhD、Instituto de Biomecanica de Valencia
  • スタディディレクター:Celedonia Igual-Camacho, PhD、University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年9月25日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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