- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02250040
A fizioterápiás protokoll hatása a járásra és a stroke utáni funkcionális helyreállításra
Új fizioterápiás protokoll kidolgozása és értékelése a stroke utáni járás helyreállítására klinikai és funkcionális kritériumok alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke a felnőttek megbetegedésének és halálozásának egyik fő oka, és minden fejlett országban a rokkantság vezető oka. Előfordulása megközelítőleg egymillió évente az Európai Unióban.
Hatalmas társadalmi hatást fejt ki, nemcsak a halálozás miatt, hanem az egészségügyi és szociális szolgáltatások iránti nagy kereslet miatt is, aminek rokkant hatásai vannak évente több mint harmincezer spanyol számára. A hemiplegia a stroke leggyakoribb fizikai következménye, és az egyik testoldal felső és alsó végtagjainak teljes bénulását jelenti. A fizioterápiás kezelés során azonban más következményekkel is számolni kell, mint például az észlelési, kognitív, szenzoros és kommunikációs problémákkal.
Az életkor a stroke legfontosabb kockázati mutatója, mivel az előfordulás exponenciális növekedését jelenti. 55 éves kor után a kockázat minden évtizedben megduplázódik, 80 évesen pedig megháromszorozódik. A rehabilitáció után a stroke-on átesett emberek többsége önállóan vagy némi technikai segítséggel járni kezd, de körülbelül 50-60%-uk továbbra is bizonyos fokú motoros károsodást szenved, és körülbelül 50%-uk, legalábbis részben, a mindennapi életben eltartott. tevékenységek. Ezért a járás helyreállítása a stroke túlélők rehabilitációs folyamatának egyik fő célja.
Ami a stroke utáni rehabilitáció folyamatát illeti, jelenleg nincs elegendő bizonyíték arra a következtetésre jutni, hogy a fizikoterápiás megközelítések bármelyike hatékonyabban segíti elő az alsó végtagok funkcióinak helyreállítását vagy a testtartás szabályozását, mint bármely más. Így a jövőbeli kutatásoknak a világosan leírt egyedi technikák és az egyes problémákra adott specifikus kezelések hatékonyságának meghatározására kell összpontosítaniuk, függetlenül azok megközelítésétől. Továbbá a stroke utáni fizioterápiás rehabilitáció különböző megközelítéseinek áttekintése után nem találtak a beteg klinikai állapotán alapuló fizioterápiás kezelési protokollokat. Ehelyett homályos és általános utasításokat adnak, ezért tisztázni kell, hogy mit kell tenni, mikor és mi a hatékonysága ezeknek a technikáknak.
Másrészt a vizsgálatok alig vették figyelembe az idősek, mint a kórtanban oly mértékben érintett népességcsoport sajátos jellemzőit.
Ez a tanulmány ezeket a kérdéseket kívánja megválaszolni, mivel fő célja az ötvenöt évnél idősebb betegek stroke utáni járási képességének újraképzésére szolgáló fizioterápiás protokoll hatásának meghatározása és értékelése, amely specifikus, egyértelműen meghatározott és reprodukálható technikákból áll, amelyek a következőkön alapulnak: klinikai és funkcionális kritériumok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46009
- Hospital La Fe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen stroke epizódot szenvedett reziduális hemiparesissel
- Rehabilitációs program megkezdésére jelöltnek lenni
- Képes járni a stroke elszenvedése előtt
- Az egyszerű utasítások megértésének és követésének képessége
- Hemodinamikailag stabil a stroke utáni első héten
Kizárási kritériumok:
- Rossz létfontosságú prognózis
- Patológiák vagy rendellenességek, amelyek hátráltatják a vizsgálat fejlődését, mint például: vakság, protézisek, érzékszervi rendellenességek, súlyos kognitív károsodás és így tovább
- Motoros károsodások hiánya stroke után
- A stroke előtti rendellenességek, amelyek befolyásolták a járásképességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos fizioterápia a stroke kezelésére.
|
Fizioterápiás technikák, amelyek izomtréninget, nyújtást és állóképességet tartalmaztak.
|
|
Kísérleti: Célcsoport
A betegek funkcionális szintjén alapuló technikák kerültek hozzáadásra.
|
Fizioterápiás technikák, amelyek izomtréninget, nyújtást és állóképességet tartalmaztak.
A hozzáadott technikák az egyensúly és a mozgás disszociáció javítását célozták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Barthel Index
Időkeret: 6 hónapig
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario La Fe
- Tanulmányi igazgató: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Tanulmányi igazgató: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011/0417
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .