- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02250040
Fysioterapiaprotokollan vaikutus kävelyyn ja toiminnalliseen palautumiseen aivohalvauksen jälkeen
Uuden fysioterapiaprotokollan kehittäminen ja arviointi aivohalvauksen jälkeiseen kävelyn palautumiseen kliinisten ja toiminnallisten kriteerien perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy aikuisilla ja yleisin työkyvyttömyyden syy kaikissa kehittyneissä maissa. Sen ilmaantuvuus on noin miljoona vuodessa Euroopan unionissa.
Sillä on valtava yhteiskunnallinen vaikutus, ei vain kuolleisuuden vuoksi, vaan myös terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujen suuren kysynnän vuoksi, johon liittyy sen vammauttavia vaikutuksia yli 30 000 espanjalaiselle vuosittain. Hemiplegia on aivohalvauksen yleisin fyysinen seuraus ja se määritellään yhden kehon puolen ylä- ja alaraajojen täydelliseksi halvaantumiseksi. Fysioterapiahoidossa tulee kuitenkin huomioida muut seuraukset, kuten havainto-, kognitiiviset, sensoriset ja kommunikaatioongelmat.
Ikä on aivohalvauksen tärkein riskiindikaattori, koska se edustaa eksponentiaalista ilmaantuvuuden lisääntymistä. 55 vuoden iän jälkeen riski kaksinkertaistuu joka vuosikymmenellä ja kolminkertaistuu 80 vuoden iässä. Suurin osa aivohalvauksen saaneista pääsee kuntoutuksen jälkeen kävelemään itsenäisesti tai teknisen avun avulla, mutta noin 50-60 %:lla on edelleen jonkinasteinen motorinen vajaatoiminta ja noin 50 % on ainakin osittain riippuvaisia jokapäiväisestä elämästä. toimintaa. Siksi kävelyn palautuminen on yksi aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutusprosessin päätavoitteista.
Mitä tulee kuntoutusprosessiin aivohalvauksen jälkeen, tällä hetkellä ei ole riittävästi todisteita päätelläkseen, että mikään fysioterapiamenetelmistä olisi tehokkaampi edistämään alaraajojen toiminnan palautumista tai asennon hallintaa kuin mikään muu. Siksi tulevassa tutkimuksessa tulisi keskittyä selkeästi kuvattujen yksittäisten tekniikoiden ja erityisten hoitomuotojen tehokkuuden määrittämiseen kullekin ongelmalle niiden lähestymistavasta riippumatta. Lisäksi aivohalvauksen jälkeisen fysioterapiakuntoutuksen eri lähestymistapojen tarkastelun jälkeen ei ole löydetty potilaan kliiniseen tilaan perustuvia fysioterapiahoitomenetelmiä. Sen sijaan annetaan epämääräisiä ja yleisiä ohjeita, joten on tarpeen selventää, mitä tehdä, milloin ja mikä on näiden tekniikoiden tehokkuus.
Toisaalta tutkimuksissa on tuskin otettu huomioon ikääntyneiden erityispiirteitä tähän patologiaan niin osallisena väestöryhmänä.
Tällä tutkimuksella pyritään käsittelemään näitä kysymyksiä, koska sen päätavoitteena on tunnistaa ja arvioida fysioterapiaprotokollan vaikutusta kävelykyvyn uudelleenkouluttamiseen aivohalvauksen jälkeen yli 55-vuotiailla potilailla, jotka koostuvat erityisistä, selkeästi määritellyistä ja toistettavissa olevista tekniikoista, jotka perustuvat kliiniset ja toiminnalliset kriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46009
- Hospital La Fe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän on kärsinyt yhdestä aivohalvausjaksosta, johon liittyy jäännöshemipareesi
- Ehdokas aloittaa kuntoutusohjelma
- Kyky kävellä ennen aivohalvausta
- Kyky ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita
- Hemodynaamisesti vakaa ensimmäisen viikon aikana aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Huono elintärkeä ennuste
- Sairaudet tai häiriöt, jotka haittaavat tutkimuksen kehitystä, kuten sokeus, proteesit, aistihäiriöt, vakava kognitiivinen heikentyminen ja niin edelleen
- Aivohalvauksen jälkeisten motoristen häiriöiden puuttuminen
- Aivohalvausta edeltävät häiriöt, jotka vaikuttivat kävelykykyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen fysioterapia aivohalvauksen hoitoon.
|
Fysioterapiatekniikoita, jotka sisälsivät lihasharjoittelun, venyttelyn ja kestävyyden.
|
|
Kokeellinen: Kohderyhmä
Potilaiden toimintatasoon perustuvia tekniikoita lisättiin.
|
Fysioterapiatekniikoita, jotka sisälsivät lihasharjoittelun, venyttelyn ja kestävyyden.
Lisättyjen tekniikoiden tavoitteena oli parantaa tasapainoa ja liikkeen dissosiaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Opintojohtaja: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Opintojohtaja: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/0417
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)