- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02250040
Влияние физиотерапевтического протокола на походку и функциональное восстановление после инсульта
Разработка и оценка нового физиотерапевтического протокола восстановления походки после инсульта на основе клинических и функциональных критериев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является основной причиной заболеваемости и смертности среди взрослых и ведущей причиной инвалидности во всех развитых странах. Его заболеваемость составляет примерно один миллион в год в Европейском Союзе.
Это оказывает огромное социальное воздействие не только из-за смертности, но и из-за высокого спроса на медицинские и социальные услуги, что связано с его инвалидизирующим воздействием на более чем тридцать тысяч испанцев каждый год. Гемиплегия является наиболее частым физическим последствием инсульта и определяется как полный паралич верхних и нижних конечностей с одной стороны тела. Однако при физиотерапевтическом лечении следует учитывать и другие последствия, такие как перцептивные, когнитивные, сенсорные и коммуникативные проблемы.
Возраст является наиболее важным показателем риска инсульта, поскольку он представляет собой экспоненциальный рост заболеваемости. После 55 лет риск удваивается каждое десятилетие и утраивается к 80 годам. После реабилитации большинство людей, перенесших инсульт, могут ходить самостоятельно или с некоторой технической помощью, но примерно 50-60% продолжают иметь определенную степень двигательных нарушений, а примерно 50% по крайней мере частично зависят от повседневной жизни. деятельность. Поэтому восстановление походки является одной из основных задач в процессе реабилитации перенесших инсульт.
Что касается процесса реабилитации после инсульта, в настоящее время нет достаточных доказательств, чтобы сделать вывод, что какой-либо из подходов физиотерапии более эффективен для восстановления функции нижних конечностей или постурального контроля, чем любой другой. Таким образом, будущие исследования должны быть сосредоточены на определении эффективности четко описанных отдельных методов и конкретных методов лечения каждой проблемы независимо от их подхода. Кроме того, после изучения различных подходов к физиотерапевтической реабилитации после инсульта не было найдено протоколов физиотерапевтического лечения, основанных на клиническом статусе пациента. Вместо этого даются расплывчатые и общие инструкции, поэтому необходимо уточнить, что делать, когда и какова эффективность этих приемов.
С другой стороны, в исследованиях практически не учитывались особенности пожилых людей как группы населения, подверженной этой патологии.
Настоящее исследование направлено на решение этих вопросов, поскольку его основной целью является выявление и оценка эффекта протокола физиотерапии для восстановления способности ходить после инсульта у пациентов старше 55 лет, состоящего из конкретных, четко определенных и воспроизводимых методик, основанных на клинические и функциональные критерии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46009
- Hospital La Fe
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенесенный единичный эпизод инсульта с остаточным гемипарезом
- Быть кандидатом на начало программы реабилитации
- Способность ходить до инсульта
- Способность понимать и выполнять простые инструкции
- Быть гемодинамически стабильным в течение первой недели после инсульта
Критерий исключения:
- Неблагоприятный жизненный прогноз
- Патологии или нарушения, препятствующие развитию исследования, такие как: слепота, протезирование, нарушения чувствительности, тяжелые когнитивные нарушения и т.д.
- Отсутствие двигательных нарушений после инсульта
- Прединсультные расстройства, влияющие на способность ходить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная физиотерапия при инсульте.
|
Методы физиотерапии, включающие тренировку мышц, растяжку и выносливость.
|
|
Экспериментальный: Целевая группа
Добавлены методики, основанные на функциональном уровне пациентов.
|
Методы физиотерапии, включающие тренировку мышц, растяжку и выносливость.
Добавленные техники направлены на улучшение баланса и диссоциации движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Директор по исследованиям: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Директор по исследованиям: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/0417
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычная физиотерапия
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили