Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een fysiotherapeutisch protocol voor loop- en functioneel herstel na een beroerte

25 september 2014 bijgewerkt door: M Luz Sanchez, University of Valencia

Ontwikkeling en beoordeling van een nieuw fysiotherapeutisch protocol voor loopherstel na een beroerte op basis van klinische en functionele criteria

Het doel van deze studie was het identificeren en evalueren van het effect van een nieuw protocol van fysiotherapie om het loopvermogen na een beroerte opnieuw te trainen bij proefpersonen ouder dan vijfenvijftig. Dit protocol was samengesteld uit specifieke, duidelijk gedefinieerde en reproduceerbare technieken, gebaseerd op klinische en functionele criteria.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij volwassenen en de belangrijkste oorzaak van invaliditeit in alle ontwikkelde landen. De incidentie is ongeveer een miljoen per jaar in de Europese Unie.

Het heeft een enorme sociale impact, niet alleen vanwege de sterfte, maar ook door de grote vraag naar gezondheids- en sociale diensten die jaarlijks meer dan dertigduizend Spanjaarden invalide maken. Hemiplegie is het meest voorkomende fysieke gevolg van een beroerte en wordt gedefinieerd als de volledige verlamming van de bovenste en onderste ledematen van één lichaamszijde. Bij de fysiotherapeutische behandeling dient echter rekening te worden gehouden met andere gevolgen, zoals perceptuele, cognitieve, zintuiglijke en communicatieve problemen.

Leeftijd is de belangrijkste risico-indicator van een beroerte, aangezien het een exponentiële toename in incidentie vertegenwoordigt. Na de leeftijd van 55 jaar verdubbelt het risico voor elk decennium en verdrievoudigt het op 80 jaar. Na revalidatie kunnen de meeste mensen die een beroerte hebben gehad, zelfstandig of met wat technische hulp lopen, maar ongeveer 50-60% blijft een bepaalde mate van motorische stoornissen hebben en ongeveer 50% is, in ieder geval gedeeltelijk, afhankelijk voor het dagelijks leven activiteiten. Daarom is loopherstel een van de belangrijkste doelstellingen in het revalidatieproces van overlevenden van een beroerte.

Met betrekking tot het revalidatieproces na een beroerte is er momenteel onvoldoende bewijs om te concluderen dat een van de fysiotherapeutische benaderingen effectiever is om het herstel van de onderste ledematen of houdingsregulatie te bevorderen dan welke andere dan ook. Toekomstig onderzoek zou zich dus moeten richten op het bepalen van de effectiviteit van individuele technieken die duidelijk beschreven zijn en specifieke behandelingen voor elk probleem, ongeacht hun aanpak. Bovendien zijn er, na het bekijken van de verschillende benaderingen van fysiotherapeutische revalidatie na een beroerte, geen fysiotherapeutische behandelprotocollen gevonden die zijn gebaseerd op de klinische status van de patiënt. In plaats daarvan worden vage en algemene instructies gegeven, dus het is noodzakelijk om duidelijk te maken wat te doen, wanneer en wat de effectiviteit van deze technieken is.

Aan de andere kant hebben studies nauwelijks rekening gehouden met de bijzondere kenmerken van ouderen als bevolkingsgroep die zo betrokken is bij deze pathologie.

Deze studie is gericht op het aanpakken van deze problemen, aangezien het hoofddoel is het identificeren en evalueren van het effect van een protocol van fysiotherapie om het loopvermogen na een beroerte opnieuw te trainen bij patiënten ouder dan vijfenvijftig, samengesteld uit specifieke, duidelijk gedefinieerde en reproduceerbare technieken, gebaseerd op klinische en functionele criteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46009
        • Hospital La Fe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een enkele beroerte-episode hebben gehad met resterende hemiparese
  • Kandidaat zijn om een ​​revalidatieprogramma te starten
  • In staat zijn om te lopen voordat u een beroerte krijgt
  • Het vermogen hebben om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen
  • Hemodynamisch stabiel zijn binnen de eerste week na een beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte vitale prognose
  • Pathologieën of stoornissen die de ontwikkeling van de studie belemmeren, zoals: blindheid, protheses, sensorische stoornissen, ernstige cognitieve stoornissen enzovoort
  • Afwezigheid van motorische stoornissen na een beroerte
  • Stoornissen vóór een beroerte die het vermogen om te lopen aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele fysiotherapie voor een beroerte.
Fysiotherapietechnieken die spiertraining, stretching en uithoudingsvermogen omvatten.
Experimenteel: Doelgroep
Technieken gebaseerd op het functionele niveau van patiënten werden toegevoegd.
Fysiotherapietechnieken die spiertraining, stretching en uithoudingsvermogen omvatten.
De toegevoegde technieken waren gericht op het verbeteren van balans en bewegingsdissociatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario La Fe
  • Studie directeur: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
  • Studie directeur: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren