- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02250040
Efecto de un protocolo de fisioterapia para la marcha y la recuperación funcional tras un ictus
Desarrollo y evaluación de un nuevo protocolo de fisioterapia para la recuperación de la marcha tras un ictus basado en criterios clínicos y funcionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y mortalidad en adultos y la principal causa de discapacidad en todos los países desarrollados. Su incidencia es de aproximadamente un millón al año en la Unión Europea.
Produce un enorme impacto social, no sólo por la mortalidad sino también por la gran demanda de servicios sanitarios y sociales que implican sus efectos discapacitantes en más de treinta mil españoles cada año. La hemiplejía es la consecuencia física más común del accidente cerebrovascular y se define como la parálisis completa de las extremidades superiores e inferiores de un lado del cuerpo. Sin embargo, otras consecuencias como problemas perceptivos, cognitivos, sensoriales y de comunicación deben ser consideradas en el tratamiento de fisioterapia.
La edad es el indicador de riesgo más importante de accidente cerebrovascular, ya que representa un aumento exponencial de la incidencia. Después de los 55 años el riesgo se duplica por cada década y se triplica a los 80. Tras la rehabilitación, la mayoría de las personas que han sufrido un ictus consiguen caminar de forma independiente o con alguna ayuda técnica, pero aproximadamente un 50-60% sigue teniendo algún grado de deterioro motor y aproximadamente un 50% son, al menos en parte, dependientes para la vida diaria. actividades. Por tanto, la recuperación de la marcha es uno de los principales objetivos en el proceso de rehabilitación de los supervivientes de un ictus.
En cuanto al proceso de rehabilitación tras un ictus, en la actualidad no existe evidencia suficiente para concluir que cualquiera de los enfoques fisioterapéuticos sea más eficaz para promover la recuperación de la función de los miembros inferiores o el control postural que cualquier otro. Por lo tanto, futuras investigaciones deben centrarse en determinar la eficacia de técnicas individuales claramente descritas y tratamientos específicos para cada problema, independientemente de su enfoque. Además, tras revisar los diferentes enfoques de rehabilitación fisioterapéutica tras un ictus, no se han encontrado protocolos de tratamiento fisioterapéutico en función del estado clínico del paciente. En cambio, se dan instrucciones vagas y generales, por lo que es necesario aclarar qué hacer, cuándo y cuál es la efectividad de estas técnicas.
Por otro lado, los estudios apenas han tenido en cuenta las especiales características de los ancianos como grupo poblacional tan implicado en esta patología.
Este estudio pretende abordar estas cuestiones, ya que su principal objetivo es identificar y evaluar el efecto de un protocolo de fisioterapia para el reentrenamiento de la marcha tras un ictus en pacientes mayores de cincuenta y cinco años, compuesto por técnicas específicas, claramente definidas y reproducibles, basadas en criterios clínicos y funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46009
- Hospital la Fé
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sufrido un único episodio de ictus con hemiparesia residual
- Ser candidato para iniciar un programa de rehabilitación
- Poder andar antes de sufrir el ictus
- Tener la capacidad de entender y seguir instrucciones simples.
- Estar hemodinámicamente estable dentro de la primera semana después del accidente cerebrovascular
Criterio de exclusión:
- Mal pronóstico vital
- Patologías o trastornos que dificulten el desarrollo del estudio tales como: ceguera, prótesis, trastornos sensoriales, deterioro cognitivo severo, etc.
- Ausencia de alteraciones motoras tras un ictus
- Trastornos previos al accidente cerebrovascular que afectaron la capacidad para caminar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia convencional para el ictus.
|
Técnicas de fisioterapia que incluían entrenamiento muscular, estiramientos y resistencia.
|
|
Experimental: Grupo objetivo
Se agregaron técnicas basadas en el nivel funcional de los pacientes.
|
Técnicas de fisioterapia que incluían entrenamiento muscular, estiramientos y resistencia.
Las técnicas añadidas tenían como objetivo mejorar el equilibrio y la disociación del movimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Director de estudio: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Director de estudio: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/0417
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .