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Efecto de un protocolo de fisioterapia para la marcha y la recuperación funcional tras un ictus

25 de septiembre de 2014 actualizado por: M Luz Sanchez, University of Valencia

Desarrollo y evaluación de un nuevo protocolo de fisioterapia para la recuperación de la marcha tras un ictus basado en criterios clínicos y funcionales

El propósito de este estudio fue identificar y evaluar el efecto de un nuevo protocolo de fisioterapia para volver a entrenar la capacidad de caminar después de un accidente cerebrovascular en sujetos mayores de cincuenta y cinco años. Este protocolo estaba compuesto por técnicas específicas, claramente definidas y reproducibles, basadas en criterios clínicos y funcionales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una causa importante de morbilidad y mortalidad en adultos y la principal causa de discapacidad en todos los países desarrollados. Su incidencia es de aproximadamente un millón al año en la Unión Europea.

Produce un enorme impacto social, no sólo por la mortalidad sino también por la gran demanda de servicios sanitarios y sociales que implican sus efectos discapacitantes en más de treinta mil españoles cada año. La hemiplejía es la consecuencia física más común del accidente cerebrovascular y se define como la parálisis completa de las extremidades superiores e inferiores de un lado del cuerpo. Sin embargo, otras consecuencias como problemas perceptivos, cognitivos, sensoriales y de comunicación deben ser consideradas en el tratamiento de fisioterapia.

La edad es el indicador de riesgo más importante de accidente cerebrovascular, ya que representa un aumento exponencial de la incidencia. Después de los 55 años el riesgo se duplica por cada década y se triplica a los 80. Tras la rehabilitación, la mayoría de las personas que han sufrido un ictus consiguen caminar de forma independiente o con alguna ayuda técnica, pero aproximadamente un 50-60% sigue teniendo algún grado de deterioro motor y aproximadamente un 50% son, al menos en parte, dependientes para la vida diaria. actividades. Por tanto, la recuperación de la marcha es uno de los principales objetivos en el proceso de rehabilitación de los supervivientes de un ictus.

En cuanto al proceso de rehabilitación tras un ictus, en la actualidad no existe evidencia suficiente para concluir que cualquiera de los enfoques fisioterapéuticos sea más eficaz para promover la recuperación de la función de los miembros inferiores o el control postural que cualquier otro. Por lo tanto, futuras investigaciones deben centrarse en determinar la eficacia de técnicas individuales claramente descritas y tratamientos específicos para cada problema, independientemente de su enfoque. Además, tras revisar los diferentes enfoques de rehabilitación fisioterapéutica tras un ictus, no se han encontrado protocolos de tratamiento fisioterapéutico en función del estado clínico del paciente. En cambio, se dan instrucciones vagas y generales, por lo que es necesario aclarar qué hacer, cuándo y cuál es la efectividad de estas técnicas.

Por otro lado, los estudios apenas han tenido en cuenta las especiales características de los ancianos como grupo poblacional tan implicado en esta patología.

Este estudio pretende abordar estas cuestiones, ya que su principal objetivo es identificar y evaluar el efecto de un protocolo de fisioterapia para el reentrenamiento de la marcha tras un ictus en pacientes mayores de cincuenta y cinco años, compuesto por técnicas específicas, claramente definidas y reproducibles, basadas en criterios clínicos y funcionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46009
        • Hospital la Fé

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haber sufrido un único episodio de ictus con hemiparesia residual
  • Ser candidato para iniciar un programa de rehabilitación
  • Poder andar antes de sufrir el ictus
  • Tener la capacidad de entender y seguir instrucciones simples.
  • Estar hemodinámicamente estable dentro de la primera semana después del accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Mal pronóstico vital
  • Patologías o trastornos que dificulten el desarrollo del estudio tales como: ceguera, prótesis, trastornos sensoriales, deterioro cognitivo severo, etc.
  • Ausencia de alteraciones motoras tras un ictus
  • Trastornos previos al accidente cerebrovascular que afectaron la capacidad para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Fisioterapia convencional para el ictus.
Técnicas de fisioterapia que incluían entrenamiento muscular, estiramientos y resistencia.
Experimental: Grupo objetivo
Se agregaron técnicas basadas en el nivel funcional de los pacientes.
Técnicas de fisioterapia que incluían entrenamiento muscular, estiramientos y resistencia.
Las técnicas añadidas tenían como objetivo mejorar el equilibrio y la disociación del movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
  • Director de estudio: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
  • Director de estudio: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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