- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02250040
Effetto di un protocollo di fisioterapia per l'andatura e il recupero funzionale dopo l'ictus
Sviluppo e valutazione di un nuovo protocollo di fisioterapia per il recupero dell'andatura dopo l'ictus basato su criteri clinici e funzionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle principali cause di morbilità e mortalità negli adulti e la principale causa di disabilità in tutti i paesi sviluppati. La sua incidenza è di circa un milione all'anno nell'Unione Europea.
Produce un enorme impatto sociale, non solo per la mortalità ma anche per l'elevata domanda di servizi sanitari e sociali che comportano i suoi effetti invalidanti su più di trentamila spagnoli ogni anno. L'emiplegia è la conseguenza fisica più comune dell'ictus ed è definita come la paralisi completa delle estremità superiori e inferiori di un lato del corpo. Tuttavia, nel trattamento fisioterapico dovrebbero essere considerate altre conseguenze come problemi percettivi, cognitivi, sensoriali e di comunicazione.
L'età è l'indicatore di rischio più importante di ictus in quanto rappresenta un aumento esponenziale dell'incidenza. Dopo i 55 anni il rischio raddoppia ogni decennio e triplica a 80 anni. Dopo la riabilitazione, la maggior parte delle persone che hanno subito un ictus riesce a camminare autonomamente o con qualche aiuto tecnico, ma circa il 50-60% continua ad avere un certo grado di compromissione motoria e circa il 50% è, almeno in parte, dipendente per la vita quotidiana attività. Pertanto, il recupero della deambulazione è uno degli obiettivi principali nel processo di riabilitazione dei sopravvissuti all'ictus.
Per quanto riguarda il processo di riabilitazione dopo l'ictus, attualmente, non ci sono prove sufficienti per concludere che uno qualsiasi degli approcci di terapia fisica sia più efficace nel promuovere il recupero della funzione degli arti inferiori o del controllo posturale rispetto a qualsiasi altro. Pertanto, la ricerca futura dovrebbe concentrarsi sulla determinazione dell'efficacia delle singole tecniche chiaramente descritte e dei trattamenti specifici per ciascun problema, indipendentemente dal loro approccio. Inoltre, dopo aver esaminato i diversi approcci di riabilitazione fisioterapica dopo l'ictus, non sono stati trovati protocolli di trattamento fisioterapico basati sullo stato clinico del paziente. Vengono invece date indicazioni vaghe e generiche, per cui è necessario chiarire cosa fare, quando e qual è l'efficacia di queste tecniche.
D'altro canto, gli studi hanno scarsamente tenuto conto delle caratteristiche peculiari degli anziani come fascia di popolazione così coinvolta in questa patologia.
Questo studio si propone di affrontare questi problemi, poiché il suo obiettivo principale è identificare e valutare l'effetto di un protocollo di fisioterapia per riqualificare la capacità di deambulazione dopo l'ictus in pazienti di età superiore ai cinquantacinque anni, composto da tecniche specifiche, chiaramente definite e riproducibili, basate su criteri clinici e funzionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Valencia, Spagna, 46009
- Hospital la Fé
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver subito un singolo episodio di ictus con emiparesi residua
- Candidarsi per iniziare un programma riabilitativo
- Essere in grado di camminare prima di subire l'ictus
- Avere la capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni
- Essere emodinamicamente stabile entro la prima settimana dopo l'ictus
Criteri di esclusione:
- Prognosi vitale infausta
- Patologie o disturbi che ostacolano lo sviluppo dello studio come: cecità, protesi, disturbi sensoriali, grave deterioramento cognitivo e così via
- Assenza di menomazioni motorie dopo l'ictus
- Disturbi pre-ictus che hanno influenzato la capacità di camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Fisioterapia convenzionale per l'ictus.
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Tecniche di fisioterapia che includevano allenamento muscolare, stretching e resistenza.
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Sperimentale: Gruppo target
Sono state aggiunte tecniche basate sul livello funzionale dei pazienti.
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Tecniche di fisioterapia che includevano allenamento muscolare, stretching e resistenza.
Le tecniche aggiunte miravano a migliorare l'equilibrio e la dissociazione del movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice Barthel
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Direttore dello studio: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Direttore dello studio: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/0417
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