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Effetto di un protocollo di fisioterapia per l'andatura e il recupero funzionale dopo l'ictus

25 settembre 2014 aggiornato da: M Luz Sanchez, University of Valencia

Sviluppo e valutazione di un nuovo protocollo di fisioterapia per il recupero dell'andatura dopo l'ictus basato su criteri clinici e funzionali

Lo scopo di questo studio era identificare e valutare l'effetto di un nuovo protocollo di fisioterapia per riqualificare la capacità di camminare dopo l'ictus in soggetti di età superiore ai cinquantacinque anni. Questo protocollo era composto da tecniche specifiche, chiaramente definite e riproducibili, basate su criteri clinici e funzionali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è una delle principali cause di morbilità e mortalità negli adulti e la principale causa di disabilità in tutti i paesi sviluppati. La sua incidenza è di circa un milione all'anno nell'Unione Europea.

Produce un enorme impatto sociale, non solo per la mortalità ma anche per l'elevata domanda di servizi sanitari e sociali che comportano i suoi effetti invalidanti su più di trentamila spagnoli ogni anno. L'emiplegia è la conseguenza fisica più comune dell'ictus ed è definita come la paralisi completa delle estremità superiori e inferiori di un lato del corpo. Tuttavia, nel trattamento fisioterapico dovrebbero essere considerate altre conseguenze come problemi percettivi, cognitivi, sensoriali e di comunicazione.

L'età è l'indicatore di rischio più importante di ictus in quanto rappresenta un aumento esponenziale dell'incidenza. Dopo i 55 anni il rischio raddoppia ogni decennio e triplica a 80 anni. Dopo la riabilitazione, la maggior parte delle persone che hanno subito un ictus riesce a camminare autonomamente o con qualche aiuto tecnico, ma circa il 50-60% continua ad avere un certo grado di compromissione motoria e circa il 50% è, almeno in parte, dipendente per la vita quotidiana attività. Pertanto, il recupero della deambulazione è uno degli obiettivi principali nel processo di riabilitazione dei sopravvissuti all'ictus.

Per quanto riguarda il processo di riabilitazione dopo l'ictus, attualmente, non ci sono prove sufficienti per concludere che uno qualsiasi degli approcci di terapia fisica sia più efficace nel promuovere il recupero della funzione degli arti inferiori o del controllo posturale rispetto a qualsiasi altro. Pertanto, la ricerca futura dovrebbe concentrarsi sulla determinazione dell'efficacia delle singole tecniche chiaramente descritte e dei trattamenti specifici per ciascun problema, indipendentemente dal loro approccio. Inoltre, dopo aver esaminato i diversi approcci di riabilitazione fisioterapica dopo l'ictus, non sono stati trovati protocolli di trattamento fisioterapico basati sullo stato clinico del paziente. Vengono invece date indicazioni vaghe e generiche, per cui è necessario chiarire cosa fare, quando e qual è l'efficacia di queste tecniche.

D'altro canto, gli studi hanno scarsamente tenuto conto delle caratteristiche peculiari degli anziani come fascia di popolazione così coinvolta in questa patologia.

Questo studio si propone di affrontare questi problemi, poiché il suo obiettivo principale è identificare e valutare l'effetto di un protocollo di fisioterapia per riqualificare la capacità di deambulazione dopo l'ictus in pazienti di età superiore ai cinquantacinque anni, composto da tecniche specifiche, chiaramente definite e riproducibili, basate su criteri clinici e funzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46009
        • Hospital la Fé

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aver subito un singolo episodio di ictus con emiparesi residua
  • Candidarsi per iniziare un programma riabilitativo
  • Essere in grado di camminare prima di subire l'ictus
  • Avere la capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni
  • Essere emodinamicamente stabile entro la prima settimana dopo l'ictus

Criteri di esclusione:

  • Prognosi vitale infausta
  • Patologie o disturbi che ostacolano lo sviluppo dello studio come: cecità, protesi, disturbi sensoriali, grave deterioramento cognitivo e così via
  • Assenza di menomazioni motorie dopo l'ictus
  • Disturbi pre-ictus che hanno influenzato la capacità di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Fisioterapia convenzionale per l'ictus.
Tecniche di fisioterapia che includevano allenamento muscolare, stretching e resistenza.
Sperimentale: Gruppo target
Sono state aggiunte tecniche basate sul livello funzionale dei pazienti.
Tecniche di fisioterapia che includevano allenamento muscolare, stretching e resistenza.
Le tecniche aggiunte miravano a migliorare l'equilibrio e la dissociazione del movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
  • Direttore dello studio: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
  • Direttore dello studio: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fisioterapia convenzionale

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