- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02250040
Effekt af en fysioterapiprotokol for gang og funktionel restitution efter slagtilfælde
Udvikling og vurdering af en ny fysioterapiprotokol for gangrestitution efter slagtilfælde baseret på kliniske og funktionelle kriterier
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en væsentlig årsag til sygelighed og dødelighed hos voksne og den førende årsag til handicap i alle udviklede lande. Dens forekomst er cirka en million om året i Den Europæiske Union.
Det har en enorm social indvirkning, ikke kun på grund af dødeligheden, men også på grund af den høje efterspørgsel efter sundheds- og sociale ydelser, der involverer dets invaliderende virkning på mere end tredive tusinde spanske hvert år. Hemiplegi er den mest almindelige fysiske konsekvens af slagtilfælde, og den defineres som fuldstændig lammelse af de øvre og nedre ekstremiteter på den ene kropsside. Andre konsekvenser som perceptuelle, kognitive, sensoriske og kommunikationsmæssige problemer bør dog overvejes i den fysioterapeutiske behandling.
Alder er den vigtigste risikoindikator for slagtilfælde, da den repræsenterer en eksponentiel stigning i forekomsten. Efter en alder af 55 år fordobles risikoen for hvert årti og tredobles ved 80. Efter genoptræning kan de fleste mennesker, der har haft et slagtilfælde, gå selvstændigt eller med teknisk hjælp, men cirka 50-60 % fortsætter med at have en vis grad af motorisk svækkelse, og cirka 50 % er i det mindste delvist afhængige af dagligdagen. aktiviteter. Derfor er gangrestitution et af hovedmålene i rehabiliteringsprocessen for slagtilfældeoverlevere.
Med hensyn til rehabiliteringsprocessen efter slagtilfælde er der i øjeblikket ikke tilstrækkelig evidens til at konkludere, at nogen af fysioterapitilgangene er mere effektive til at fremme genopretning af underekstremitetsfunktion eller postural kontrol end nogen anden. Derfor bør fremtidig forskning fokusere på at bestemme effektiviteten af individuelle teknikker, der er klart beskrevet og specifikke behandlinger for hvert problem uanset deres tilgang. Efter gennemgang af de forskellige tilgange til fysioterapirehabilitering efter slagtilfælde er der endvidere ikke fundet nogen fysioterapibehandlingsprotokoller baseret på patientens kliniske status. I stedet gives der vage og generelle instruktioner, så det er nødvendigt at afklare, hvad man skal gøre, hvornår og hvad er effektiviteten af disse teknikker.
På den anden side har undersøgelser næppe taget højde for de særlige karakteristika for ældre som en befolkningsgruppe, der er så involveret i denne patologi.
Denne undersøgelse har til formål at adressere disse problemer, da dens hovedformål er at identificere og evaluere effekten af en protokol for fysioterapi til genoptræning af gangevnen efter slagtilfælde hos patienter ældre end femoghalvtreds, sammensat af specifikke, klart definerede og reproducerbare teknikker, baseret på kliniske og funktionelle kriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46009
- Hospital la Fé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have haft en enkelt slagtilfælde med resterende hemiparese
- At være kandidat til at påbegynde et rehabiliteringsprogram
- At kunne gå før man får et slagtilfælde
- At have evnen til at forstå og følge enkle instruktioner
- At være hæmodynamisk stabil inden for den første uge efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig vital prognose
- Patologier eller lidelser, der hæmmer udviklingen af undersøgelsen, såsom: blindhed, proteser, sensoriske lidelser, alvorlig kognitiv svækkelse og så videre
- Fravær af motoriske svækkelser efter slagtilfælde
- Forstyrrelser før slagtilfælde, der påvirkede evnen til at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel fysioterapi til slagtilfælde.
|
Fysioterapiteknikker, der omfattede muskeltræning, udstrækning og udholdenhed.
|
|
Eksperimentel: Målgruppe
Teknikker baseret på patienternes funktionsniveau blev tilføjet.
|
Fysioterapiteknikker, der omfattede muskeltræning, udstrækning og udholdenhed.
De tilføjede teknikker havde til formål at forbedre balance og bevægelsesdissociation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel Index
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Studieleder: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Studieleder: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011/0417
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig