- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02250040
뇌졸중 후 보행 및 기능 회복을 위한 물리치료 프로토콜의 효과
임상적 및 기능적 기준에 기반한 뇌졸중 후 보행 회복을 위한 새로운 물리치료 프로토콜의 개발 및 평가
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 성인의 이환율과 사망률의 주요 원인이며 모든 선진국에서 장애의 주요 원인입니다. 그 발생률은 유럽 연합에서 연간 약 백만 명입니다.
이는 사망률뿐만 아니라 매년 3만 명 이상의 스페인 사람들에게 장애 효과를 수반하는 건강 및 사회 서비스에 대한 높은 수요로 인해 엄청난 사회적 영향을 미칩니다. 편마비는 뇌졸중의 가장 흔한 신체적 결과이며 신체 한쪽의 상지와 하지의 완전한 마비로 정의됩니다. 그러나 지각, 인지, 감각 및 의사소통 문제와 같은 다른 결과는 물리치료 치료에서 고려되어야 합니다.
나이는 발병률이 기하급수적으로 증가하기 때문에 뇌졸중의 가장 중요한 위험 지표입니다. 55세 이후에는 10년마다 위험이 두 배, 80세에는 세 배가 됩니다. 재활 후 뇌졸중을 앓는 대부분의 사람들은 독립적으로 또는 약간의 기술적 도움을 받아 걸을 수 있지만 약 50-60%는 계속해서 어느 정도의 운동 장애가 있고 약 50%는 적어도 부분적으로 일상 생활에 의존합니다. 활동. 따라서 보행 회복은 뇌졸중 생존자의 재활 과정에서 주요 목표 중 하나입니다.
뇌졸중 후 재활 과정과 관련하여 현재 어떤 물리 치료 접근법이 다른 어떤 것보다 하지 기능 회복이나 자세 조절을 촉진하는 데 더 효과적이라는 결론을 내리기에는 근거가 불충분합니다. 따라서 향후 연구는 접근 방식과 관계없이 각 문제에 대해 명확하게 설명된 개별 기술의 효과와 구체적인 치료법을 결정하는 데 중점을 두어야 합니다. 또한, 뇌졸중 후 물리치료 재활의 다양한 접근법을 검토한 결과, 환자의 임상 상태에 기반한 물리치료 치료 프로토콜은 발견되지 않았습니다. 대신 모호하고 일반적인 지침이 제공되므로 무엇을 해야 하는지, 언제, 이러한 기술의 효과가 무엇인지 명확히 할 필요가 있습니다.
한편, 이 병리와 관련된 인구 집단으로서 노인의 특수한 특성을 고려한 연구는 거의 없었다.
본 연구의 주요 목적은 55세 이상의 환자에서 뇌졸중 후 보행 능력을 재훈련하기 위한 물리 치료 프로토콜의 효과를 확인하고 평가하는 것이므로 이러한 문제를 해결하는 것이 목표입니다. 임상 및 기능 기준.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46009
- Hospital la Fé
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 잔류 편마비와 함께 단일 뇌졸중 에피소드를 겪었습니다.
- 재활 프로그램을 시작할 후보
- 뇌졸중을 앓기 전에 걸을 수 있는 것
- 간단한 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력
- 뇌졸중 후 첫 주 이내에 혈역학적으로 안정됨
제외 기준:
- 불량한 생명 예후
- 실명, 보철, 감각 장애, 중증 인지 장애 등과 같은 연구 개발을 방해하는 병리 또는 장애
- 뇌졸중 후 운동 장애의 부재
- 걷는 능력에 영향을 준 뇌졸중 전 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
뇌졸중에 대한 기존의 물리치료.
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근육 훈련, 스트레칭 및 지구력을 포함하는 물리 치료 기술.
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실험적: 대상 그룹
환자의 기능 수준에 기반한 기술이 추가되었습니다.
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근육 훈련, 스트레칭 및 지구력을 포함하는 물리 치료 기술.
추가된 기술은 균형과 움직임 분리를 개선하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바델 지수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- 연구 책임자: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- 연구 책임자: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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