- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02250040
Effet d'un protocole de physiothérapie sur la marche et la récupération fonctionnelle après un AVC
Développement et évaluation d'un nouveau protocole de physiothérapie pour la récupération de la marche après un AVC basé sur des critères cliniques et fonctionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les adultes et la principale cause d'invalidité dans tous les pays développés. Son incidence est d'environ un million par an dans l'Union européenne.
Il produit un énorme impact social, non seulement à cause de la mortalité mais aussi par la forte demande de services de santé et sociaux qui impliquent ses effets invalidants sur plus de trente mille Espagnols chaque année. L'hémiplégie est la conséquence physique la plus courante de l'AVC et se définit comme la paralysie complète des membres supérieurs et inférieurs d'un côté du corps. Cependant, d'autres conséquences telles que des problèmes perceptuels, cognitifs, sensoriels et de communication doivent être prises en compte dans le traitement de physiothérapie.
L'âge est l'indicateur de risque le plus important d'AVC car il représente une augmentation exponentielle de l'incidence. Après 55 ans, le risque double tous les dix ans et triple à 80 ans. Après la rééducation, la plupart des personnes ayant subi un AVC arrivent à marcher de manière autonome ou avec une aide technique, mais environ 50 à 60 % continuent d'avoir un certain degré de déficience motrice et environ 50 % sont, au moins en partie, dépendantes pour la vie quotidienne. activités. Par conséquent, la récupération de la marche est l'un des principaux objectifs du processus de réadaptation des survivants d'un AVC.
En ce qui concerne le processus de rééducation après un AVC, il n'y a actuellement pas suffisamment de preuves pour conclure que l'une des approches de physiothérapie est plus efficace pour favoriser la récupération de la fonction des membres inférieurs ou le contrôle postural que toute autre. Ainsi, les recherches futures devraient se concentrer sur la détermination de l'efficacité des techniques individuelles clairement décrites et des traitements spécifiques pour chaque problème, quelle que soit leur approche. De plus, après avoir passé en revue les différentes approches de rééducation en kinésithérapie après un AVC, aucun protocole de traitement en kinésithérapie basé sur l'état clinique du patient n'a été trouvé. Au lieu de cela, des instructions vagues et générales sont données, il est donc nécessaire de clarifier ce qu'il faut faire, quand et quelle est l'efficacité de ces techniques.
En revanche, les études ont peu pris en compte les spécificités des personnes âgées en tant que population si impliquée dans cette pathologie.
Cette étude vise à répondre à ces questions, puisque son objectif principal est d'identifier et d'évaluer l'effet d'un protocole de kinésithérapie pour rééduquer la marche après un AVC chez des patients âgés de plus de cinquante-cinq ans, composé de techniques spécifiques, clairement définies et reproductibles, basées sur critères cliniques et fonctionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46009
- Hospital La Fe
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi un seul épisode d'AVC avec hémiparésie résiduelle
- Être candidat pour commencer un programme de réadaptation
- Pouvoir marcher avant de subir l'AVC
- Avoir la capacité de comprendre et de suivre des instructions simples
- Être stable sur le plan hémodynamique au cours de la première semaine après un AVC
Critère d'exclusion:
- Mauvais pronostic vital
- Pathologies ou troubles entravant le développement de l'étude tels que: cécité, prothèses, troubles sensoriels, troubles cognitifs sévères, etc.
- Absence de troubles moteurs après un AVC
- Troubles pré-AVC affectant la capacité de marcher
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Physiothérapie conventionnelle pour les accidents vasculaires cérébraux.
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Techniques de physiothérapie comprenant l'entraînement musculaire, les étirements et l'endurance.
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Expérimental: Groupe ciblé
Des techniques basées sur le niveau fonctionnel des patients ont été ajoutées.
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Techniques de physiothérapie comprenant l'entraînement musculaire, les étirements et l'endurance.
Les techniques ajoutées visaient à améliorer l'équilibre et la dissociation des mouvements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de Barthel
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Directeur d'études: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Directeur d'études: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/0417
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