- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02250040
Vliv fyzioterapeutického protokolu na chůzi a funkční zotavení po mrtvici
Vývoj a posouzení nového fyzioterapeutického protokolu pro zotavení chůze po mrtvici na základě klinických a funkčních kritérií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou nemocnosti a mortality u dospělých a hlavní příčinou invalidity ve všech rozvinutých zemích. Jeho výskyt je v Evropské unii přibližně jeden milion ročně.
Má obrovský sociální dopad, a to nejen kvůli úmrtnosti, ale také kvůli vysoké poptávce po zdravotních a sociálních službách, které každoročně postihují více než třicet tisíc Španělů. Hemiplegie je nejčastějším fyzickým důsledkem cévní mozkové příhody a je definována jako úplná paralýza horních a dolních končetin jedné strany těla. Ve fyzioterapeutické léčbě je však třeba vzít v úvahu i další důsledky, jako jsou percepční, kognitivní, smyslové a komunikační problémy.
Věk je nejdůležitějším ukazatelem rizika cévní mozkové příhody, protože představuje exponenciální nárůst incidence. Po 55 letech se riziko zdvojnásobuje každých deset let a ztrojnásobuje v 80. Po rehabilitaci většina lidí, kteří utrpěli mozkovou mrtvici, chodí samostatně nebo s nějakou technickou pomocí, ale přibližně 50–60 % má nadále určitý stupeň motorického postižení a přibližně 50 % je alespoň částečně závislých v každodenním životě. činnosti. Obnova chůze je proto jedním z hlavních cílů rehabilitačního procesu pacientů, kteří přežili mrtvici.
Pokud jde o proces rehabilitace po cévní mozkové příhodě, v současnosti neexistuje dostatek důkazů pro závěr, že některý z přístupů fyzikální terapie je účinnější pro podporu obnovy funkce dolních končetin nebo posturální kontroly než kterýkoli jiný. Budoucí výzkum by se tedy měl zaměřit na stanovení účinnosti jednotlivých jasně popsaných technik a konkrétní léčby pro každý problém bez ohledu na jejich přístup. Kromě toho, po přezkoumání různých přístupů fyzioterapeutické rehabilitace po cévní mozkové příhodě, nebyly nalezeny žádné protokoly fyzioterapie založené na klinickém stavu pacienta. Místo toho jsou uvedeny vágní a obecné pokyny, takže je nutné si ujasnit, co dělat, kdy a jaká je účinnost těchto technik.
Na druhou stranu studie jen stěží vzaly v úvahu zvláštní charakteristiky starších lidí jako skupiny populace, která je do této patologie tak zapojena.
Tato studie se zaměřuje na řešení těchto problémů, protože jejím hlavním cílem je identifikovat a vyhodnotit účinek protokolu fyzioterapie na rekvalifikaci schopnosti chůze po cévní mozkové příhodě u pacientů starších 55 let, složený ze specifických, jasně definovaných a reprodukovatelných technik, založených na klinická a funkční kritéria.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Hospital la Fé
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po jediné epizodě mrtvice se zbytkovou hemiparézou
- Být kandidátem na zahájení rehabilitačního programu
- Být schopen chodit před mrtvicí
- Mít schopnost porozumět jednoduchým pokynům a dodržovat je
- Být hemodynamicky stabilní během prvního týdne po mrtvici
Kritéria vyloučení:
- Špatná vitální prognóza
- Patologie nebo poruchy bránící rozvoji studie, jako jsou: slepota, protetika, smyslové poruchy, těžké kognitivní poruchy a tak dále
- Absence motorických poruch po mrtvici
- Poruchy před mozkovou příhodou, které ovlivnily schopnost chůze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční fyzioterapie pro mrtvici.
|
Fyzioterapeutické techniky, které zahrnovaly trénink svalů, strečink a vytrvalost.
|
|
Experimentální: Cílová skupina
Byly přidány techniky založené na funkční úrovni pacientů.
|
Fyzioterapeutické techniky, které zahrnovaly trénink svalů, strečink a vytrvalost.
Přidané techniky měly za cíl zlepšit rovnováhu a disociaci pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Barthelův index
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Ředitel studie: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Ředitel studie: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/0417
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)