Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en fysioterapiprotokoll for gang og funksjonell restitusjon etter hjerneslag

25. september 2014 oppdatert av: M Luz Sanchez, University of Valencia

Utvikling og vurdering av en ny fysioterapiprotokoll for gangrestitusjon etter hjerneslag basert på kliniske og funksjonelle kriterier

Hensikten med denne studien var å identifisere og evaluere effekten av en ny protokoll for fysioterapi for å trene opp gangevnen etter hjerneslag hos personer eldre enn femtifem. Denne protokollen var sammensatt av spesifikke, klart definerte og reproduserbare teknikker, basert på kliniske og funksjonelle kriterier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos voksne og den viktigste årsaken til funksjonshemming i alle utviklede land. Forekomsten er omtrent en million per år i EU.

Det gir en enorm sosial innvirkning, ikke bare på grunn av dødelighet, men også på grunn av den høye etterspørselen etter helse- og sosialtjenester som involverer dens invalidiserende virkning på mer enn tretti tusen spanske hvert år. Hemiplegi er den vanligste fysiske konsekvensen av hjerneslag, og det er definert som fullstendig lammelse av øvre og nedre ekstremiteter på en kroppsside. Andre konsekvenser som perseptuelle, kognitive, sensoriske og kommunikasjonsproblemer bør imidlertid vurderes i fysioterapibehandlingen.

Alder er den viktigste risikoindikatoren for hjerneslag da den representerer en eksponentiell økning i forekomst. Etter fylte 55 dobles risikoen for hvert tiår og tredobles ved 80 år. Etter rehabilitering får de fleste som har fått hjerneslag gå selvstendig eller med noe teknisk hjelp, men ca. 50-60 % fortsetter å ha en viss grad av motorisk svekkelse og ca. 50 % er, i det minste delvis, avhengige av dagliglivet. aktiviteter. Derfor er ganggjenoppretting et av hovedmålene i rehabiliteringsprosessen til slagoverlevere.

Når det gjelder rehabiliteringsprosessen etter hjerneslag, er det for tiden utilstrekkelig bevis for å konkludere med at noen av fysioterapitilnærmingene er mer effektive for å fremme gjenoppretting av underekstremitetsfunksjon eller postural kontroll enn noen annen. Derfor bør fremtidig forskning fokusere på å bestemme effektiviteten til individuelle teknikker som er klart beskrevet og spesifikke behandlinger for hvert problem uavhengig av deres tilnærming. Videre, etter å ha gjennomgått de forskjellige tilnærmingene til fysioterapirehabilitering etter hjerneslag, er det ikke funnet noen fysioterapibehandlingsprotokoller basert på pasientens kliniske status. I stedet gis vage og generelle instruksjoner, så det er nødvendig å avklare hva du skal gjøre, når og hva som er effektiviteten til disse teknikkene.

På den annen side har studier knapt tatt hensyn til de spesielle egenskapene til eldre som en befolkningsgruppe som er så involvert i denne patologien.

Denne studien tar sikte på å adressere disse problemene, siden hovedmålet er å identifisere og evaluere effekten av en protokoll for fysioterapi for å trene opp gangevnen etter hjerneslag hos pasienter eldre enn femtifem, sammensatt av spesifikke, klart definerte og reproduserbare teknikker, basert på kliniske og funksjonelle kriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital la Fé

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha hatt en enkelt slagepisode med gjenværende hemiparese
  • Å være kandidat til å starte et rehabiliteringsprogram
  • Å kunne gå før man får hjerneslag
  • Å ha evnen til å forstå og følge enkle instruksjoner
  • Å være hemodynamisk stabil i løpet av den første uken etter hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig vital prognose
  • Patologier eller lidelser som hindrer utviklingen av studien som: blindhet, proteser, sensoriske forstyrrelser, alvorlig kognitiv svikt og så videre
  • Fravær av motoriske svekkelser etter hjerneslag
  • Pre-slag lidelser som påvirket evnen til å gå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi for hjerneslag.
Fysioterapiteknikker som inkluderte muskeltrening, tøying og utholdenhet.
Eksperimentell: Målgruppen
Teknikker basert på pasientenes funksjonsnivå ble lagt til.
Fysioterapiteknikker som inkluderte muskeltrening, tøying og utholdenhet.
De ekstra teknikkene hadde som mål å forbedre balanse og bevegelsesdissosiasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
  • Studieleder: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
  • Studieleder: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi

Abonnere