- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02250040
Effekten av en fysioterapiprotokoll for gang og funksjonell restitusjon etter hjerneslag
Utvikling og vurdering av en ny fysioterapiprotokoll for gangrestitusjon etter hjerneslag basert på kliniske og funksjonelle kriterier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet hos voksne og den viktigste årsaken til funksjonshemming i alle utviklede land. Forekomsten er omtrent en million per år i EU.
Det gir en enorm sosial innvirkning, ikke bare på grunn av dødelighet, men også på grunn av den høye etterspørselen etter helse- og sosialtjenester som involverer dens invalidiserende virkning på mer enn tretti tusen spanske hvert år. Hemiplegi er den vanligste fysiske konsekvensen av hjerneslag, og det er definert som fullstendig lammelse av øvre og nedre ekstremiteter på en kroppsside. Andre konsekvenser som perseptuelle, kognitive, sensoriske og kommunikasjonsproblemer bør imidlertid vurderes i fysioterapibehandlingen.
Alder er den viktigste risikoindikatoren for hjerneslag da den representerer en eksponentiell økning i forekomst. Etter fylte 55 dobles risikoen for hvert tiår og tredobles ved 80 år. Etter rehabilitering får de fleste som har fått hjerneslag gå selvstendig eller med noe teknisk hjelp, men ca. 50-60 % fortsetter å ha en viss grad av motorisk svekkelse og ca. 50 % er, i det minste delvis, avhengige av dagliglivet. aktiviteter. Derfor er ganggjenoppretting et av hovedmålene i rehabiliteringsprosessen til slagoverlevere.
Når det gjelder rehabiliteringsprosessen etter hjerneslag, er det for tiden utilstrekkelig bevis for å konkludere med at noen av fysioterapitilnærmingene er mer effektive for å fremme gjenoppretting av underekstremitetsfunksjon eller postural kontroll enn noen annen. Derfor bør fremtidig forskning fokusere på å bestemme effektiviteten til individuelle teknikker som er klart beskrevet og spesifikke behandlinger for hvert problem uavhengig av deres tilnærming. Videre, etter å ha gjennomgått de forskjellige tilnærmingene til fysioterapirehabilitering etter hjerneslag, er det ikke funnet noen fysioterapibehandlingsprotokoller basert på pasientens kliniske status. I stedet gis vage og generelle instruksjoner, så det er nødvendig å avklare hva du skal gjøre, når og hva som er effektiviteten til disse teknikkene.
På den annen side har studier knapt tatt hensyn til de spesielle egenskapene til eldre som en befolkningsgruppe som er så involvert i denne patologien.
Denne studien tar sikte på å adressere disse problemene, siden hovedmålet er å identifisere og evaluere effekten av en protokoll for fysioterapi for å trene opp gangevnen etter hjerneslag hos pasienter eldre enn femtifem, sammensatt av spesifikke, klart definerte og reproduserbare teknikker, basert på kliniske og funksjonelle kriterier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46009
- Hospital la Fé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha hatt en enkelt slagepisode med gjenværende hemiparese
- Å være kandidat til å starte et rehabiliteringsprogram
- Å kunne gå før man får hjerneslag
- Å ha evnen til å forstå og følge enkle instruksjoner
- Å være hemodynamisk stabil i løpet av den første uken etter hjerneslag
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig vital prognose
- Patologier eller lidelser som hindrer utviklingen av studien som: blindhet, proteser, sensoriske forstyrrelser, alvorlig kognitiv svikt og så videre
- Fravær av motoriske svekkelser etter hjerneslag
- Pre-slag lidelser som påvirket evnen til å gå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell fysioterapi for hjerneslag.
|
Fysioterapiteknikker som inkluderte muskeltrening, tøying og utholdenhet.
|
|
Eksperimentell: Målgruppen
Teknikker basert på pasientenes funksjonsnivå ble lagt til.
|
Fysioterapiteknikker som inkluderte muskeltrening, tøying og utholdenhet.
De ekstra teknikkene hadde som mål å forbedre balanse og bevegelsesdissosiasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Studieleder: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Studieleder: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/0417
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
University of ManitobaAvsluttet
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonFullførtPasienter med anterior åpen bitt-malokklusjon som har hatt nytte av ortognatisk kirurgi | Spedbarnssvelging og tungefeilstilling som nødvendiggjør tungehabiliteringFrankrike