- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02250040
Efeito de um Protocolo de Fisioterapia na Recuperação da Marcha e Funcional Após AVC
Desenvolvimento e Avaliação de um Novo Protocolo de Fisioterapia para Recuperação da Marcha Após AVC Baseado em Critérios Clínicos e Funcionais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em adultos e a principal causa de incapacidade em todos os países desenvolvidos. A sua incidência é de aproximadamente um milhão por ano na União Europeia.
Produz um enorme impacto social, não só pela mortalidade, mas também pela elevada procura de serviços de saúde e sociais que envolvem os seus efeitos incapacitantes em mais de trinta mil espanhóis todos os anos. A hemiplegia é a consequência física mais comum do acidente vascular cerebral e é definida como a paralisia completa das extremidades superiores e inferiores de um lado do corpo. Entretanto, outras consequências como problemas perceptivos, cognitivos, sensoriais e de comunicação devem ser consideradas no tratamento fisioterapêutico.
A idade é o indicador de risco mais importante de AVC, pois representa um aumento exponencial na incidência. Após os 55 anos, o risco dobra a cada década e triplica aos 80. Após a reabilitação, a maioria das pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral conseguem andar de forma independente ou com alguma ajuda técnica, mas cerca de 50-60% continuam a ter um certo grau de comprometimento motor e cerca de 50% são, pelo menos em parte, dependentes para a vida diária Atividades. Portanto, a recuperação da marcha é um dos principais objetivos no processo de reabilitação de sobreviventes de AVC.
Em relação ao processo de reabilitação após o AVC, atualmente, não há evidências suficientes para concluir que qualquer uma das abordagens fisioterapêuticas é mais eficaz para promover a recuperação da função dos membros inferiores ou do controle postural do que qualquer outra. Assim, pesquisas futuras devem se concentrar em determinar a eficácia de técnicas individuais claramente descritas e tratamentos específicos para cada problema, independentemente de sua abordagem. Além disso, após revisar as diferentes abordagens de reabilitação fisioterapêutica após AVC, não foram encontrados protocolos de tratamento fisioterapêutico baseados no estado clínico do paciente. Em vez disso, são dadas instruções vagas e gerais, pelo que é necessário esclarecer o que fazer, quando e qual a eficácia destas técnicas.
Por outro lado, os estudos pouco têm tido em conta as características especiais dos idosos enquanto grupo populacional tão envolvido nesta patologia.
Este estudo visa abordar essas questões, uma vez que seu principal objetivo é identificar e avaliar o efeito de um protocolo de fisioterapia para retreinar a capacidade de andar após AVC em pacientes com mais de cinquenta e cinco anos, composto por técnicas específicas, claramente definidas e reprodutíveis, baseadas em critérios clínicos e funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46009
- Hospital La Fe
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sofrido um único episódio de AVC com hemiparesia residual
- Ser candidato a iniciar um programa de reabilitação
- Ser capaz de andar antes de sofrer o AVC
- Ter a capacidade de entender e seguir instruções simples
- Estar estável hemodinamicamente na primeira semana após o AVC
Critério de exclusão:
- Mau prognóstico vital
- Patologias ou distúrbios que dificultam o desenvolvimento do estudo, como: cegueira, próteses, distúrbios sensoriais, comprometimento cognitivo grave e assim por diante
- Ausência de deficiências motoras após AVC
- Distúrbios pré-AVC que afetaram a capacidade de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia convencional para AVC.
|
Técnicas de fisioterapia que incluíam treinamento muscular, alongamento e resistência.
|
|
Experimental: Grupo alvo
Técnicas baseadas no nível funcional dos pacientes foram adicionadas.
|
Técnicas de fisioterapia que incluíam treinamento muscular, alongamento e resistência.
As técnicas agregadas visavam melhorar o equilíbrio e a dissociação do movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Índice de Barthel
Prazo: até 6 meses
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario la Fe
- Diretor de estudo: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Diretor de estudo: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/0417
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .