- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02250040
Wpływ protokołu fizjoterapii na chód i regenerację funkcjonalną po udarze
Opracowanie i ocena nowego protokołu fizjoterapeutycznego przywracania chodu po udarze w oparciu o kryteria kliniczne i funkcjonalne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u dorosłych oraz główną przyczyną niepełnosprawności we wszystkich krajach rozwiniętych. Częstość jej występowania w Unii Europejskiej wynosi około miliona rocznie.
Ma ogromny wpływ społeczny, nie tylko ze względu na śmiertelność, ale także z powodu dużego zapotrzebowania na usługi zdrowotne i społeczne, które wiążą się z jego obezwładniającymi skutkami dla ponad trzydziestu tysięcy Hiszpanów każdego roku. Hemiplegia jest najczęstszą fizyczną konsekwencją udaru mózgu i jest definiowana jako całkowity paraliż kończyn górnych i dolnych po jednej stronie ciała. Jednak w postępowaniu fizjoterapeutycznym należy wziąć pod uwagę inne konsekwencje, takie jak problemy percepcyjne, poznawcze, sensoryczne i komunikacyjne.
Wiek jest najważniejszym wskaźnikiem ryzyka udaru mózgu, ponieważ reprezentuje wykładniczy wzrost częstości występowania. Po 55 roku życia ryzyko podwaja się na każdą dekadę i potraja w wieku 80 lat. Po rehabilitacji większość osób po udarze może chodzić samodzielnie lub z pomocą techniczną, ale około 50-60% nadal ma pewien stopień upośledzenia ruchowego, a około 50% jest przynajmniej częściowo niesamodzielnych w codziennym życiu zajęcia. Dlatego przywrócenie chodu jest jednym z głównych celów w procesie rehabilitacji osób po udarze mózgu.
Jeśli chodzi o proces rehabilitacji po udarze mózgu, obecnie nie ma wystarczających dowodów, aby stwierdzić, że którakolwiek z metod fizjoterapeutycznych jest skuteczniejsza w przywracaniu funkcji kończyn dolnych lub kontroli postawy niż jakakolwiek inna. Dlatego przyszłe badania powinny koncentrować się na określeniu skuteczności poszczególnych technik, jasno opisanych i specyficznych metod leczenia każdego problemu, niezależnie od ich podejścia. Ponadto, po dokonaniu przeglądu różnych podejść fizjoterapeutycznych do rehabilitacji po udarze mózgu, nie znaleziono protokołów leczenia fizjoterapeutycznego opartych na stanie klinicznym pacjenta. Zamiast tego podane są niejasne i ogólne instrukcje, dlatego konieczne jest wyjaśnienie, co robić, kiedy i jaka jest skuteczność tych technik.
Z drugiej strony, badania prawie nie uwzględniają szczególnych cech osób starszych jako grupy populacji tak zaangażowanej w tę patologię.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tych problemów, ponieważ jego głównym celem jest identyfikacja i ocena wpływu protokołu fizjoterapii na przekwalifikowanie zdolności chodu po udarze mózgu u pacjentów w wieku powyżej pięćdziesięciu pięciu lat, składającego się ze specyficznych, jasno zdefiniowanych i powtarzalnych technik, opartych na kryteria kliniczne i funkcjonalne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Hospital La Fe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po pojedynczym udarze z niedowładem połowiczym
- Bycie kandydatem do rozpoczęcia programu rehabilitacji
- Możliwość chodzenia przed udarem
- Posiadanie umiejętności rozumienia i wykonywania prostych instrukcji
- Bycie stabilnym hemodynamicznie w ciągu pierwszego tygodnia po udarze
Kryteria wyłączenia:
- Złe rokowanie życiowe
- Patologie lub zaburzenia utrudniające rozwój nauki, takie jak: ślepota, protetyka, zaburzenia czucia, ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych itp.
- Brak zaburzeń motorycznych po udarze
- Zaburzenia przed udarem, które wpłynęły na zdolność chodzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna fizjoterapia udaru.
|
Techniki fizjoterapeutyczne, które obejmowały trening mięśni, rozciąganie i wytrzymałość.
|
Eksperymentalny: Grupa docelowa
Dodano techniki oparte na poziomie funkcjonalnym pacjentów.
|
Techniki fizjoterapeutyczne, które obejmowały trening mięśni, rozciąganie i wytrzymałość.
Dodane techniki miały na celu poprawę równowagi i dysocjacji ruchowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario La Fe
- Dyrektor Studium: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Dyrektor Studium: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/0417
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Konwencjonalna fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada