- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02250040
Effekt av ett fysioterapiprotokoll för gång och funktionell återhämtning efter stroke
Utveckling och bedömning av ett nytt sjukgymnastikprotokoll för gångåterhämtning efter stroke baserat på kliniska och funktionella kriterier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet hos vuxna och den vanligaste orsaken till funktionshinder i alla utvecklade länder. Dess förekomst är cirka en miljon per år i Europeiska unionen.
Det ger en enorm social påverkan, inte bara på grund av dödligheten utan också på grund av den höga efterfrågan på hälso- och sjukvård och sociala tjänster som involverar dess invalidiserande effekter på mer än trettio tusen spanska varje år. Hemiplegi är den vanligaste fysiska konsekvensen av stroke och den definieras som fullständig förlamning av de övre och nedre extremiteterna på ena kroppssidan. Andra konsekvenser som perceptuella, kognitiva, sensoriska och kommunikationsproblem bör dock beaktas i den sjukgymnastiska behandlingen.
Ålder är den viktigaste riskindikatorn för stroke eftersom den representerar en exponentiell ökning av incidensen. Efter 55 års ålder fördubblas risken för varje decennium och tredubblas vid 80. Efter rehabilitering får de flesta som drabbats av stroke gå självständigt eller med viss teknisk hjälp, men cirka 50-60 % fortsätter att ha en viss grad av motorisk funktionsnedsättning och cirka 50 % är, åtminstone delvis, beroende för det dagliga livet. verksamhet. Därför är gångåterhämtning ett av huvudmålen i rehabiliteringsprocessen för strokeöverlevande.
När det gäller rehabiliteringsprocessen efter stroke finns det för närvarande otillräckliga bevis för att dra slutsatsen att någon av fysioterapimetoderna är mer effektiva för att främja återhämtning av funktion i nedre extremiteter eller postural kontroll än någon annan. Framtida forskning bör därför fokusera på att fastställa effektiviteten av individuella tekniker som tydligt beskrivs och specifika behandlingar för varje problem oavsett deras tillvägagångssätt. Vidare, efter att ha granskat de olika tillvägagångssätten för sjukgymnastikrehabilitering efter stroke, har inga fysioterapibehandlingsprotokoll baserade på patientens kliniska status hittats. Istället ges vaga och allmänna instruktioner, så det är nödvändigt att klargöra vad man ska göra, när och vilken effektivitet dessa tekniker har.
Å andra sidan har studier knappast tagit hänsyn till de speciella egenskaperna hos de äldre som en befolkningsgrupp som är så involverad i denna patologi.
Denna studie syftar till att ta itu med dessa frågor, eftersom dess huvudmål är att identifiera och utvärdera effekten av ett protokoll för sjukgymnastik för att träna upp gångförmågan efter stroke hos patienter äldre än femtiofem, sammansatt av specifika, klart definierade och reproducerbara tekniker, baserat på kliniska och funktionella kriterier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46009
- Hospital La Fe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha drabbats av en enda strokeepisod med kvarvarande hemipares
- Att vara kandidat för att påbörja ett rehabiliteringsprogram
- Att kunna gå innan man drabbas av stroke
- Att ha förmågan att förstå och följa enkla instruktioner
- Vara hemodynamiskt stabil under den första veckan efter stroke
Exklusions kriterier:
- Dålig vital prognos
- Patologier eller störningar som hämmar utvecklingen av studien såsom: blindhet, proteser, sensoriska störningar, allvarlig kognitiv funktionsnedsättning och så vidare
- Frånvaro av motoriska störningar efter stroke
- Pre-stroke störningar som påverkade förmågan att gå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik för stroke.
|
Fysioterapitekniker som innefattade muskelträning, stretching och uthållighet.
|
|
Experimentell: Målgrupp
Tekniker baserade på patienternas funktionsnivå tillkom.
|
Fysioterapitekniker som innefattade muskelträning, stretching och uthållighet.
De tillagda teknikerna syftade till att förbättra balans och rörelsedissociation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Enrique Viosca-Herrero, PhD, Hospital Universitario La Fe
- Studierektor: Juan-Manuel Belda-Lois, PhD, Instituto de Biomecanica de Valencia
- Studierektor: Celedonia Igual-Camacho, PhD, University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011/0417
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .