日本人健康男性ボランティアにおけるBEA 2180 BRの複数上昇の安全性、忍容性および薬物動態を評価するための研究

包含基準:

1. 健康な日本人男性：

   完全な病歴、身体検査、バイタルサイン（血圧と脈拍数）、12誘導心電図、臨床検査の結果によると

2. 20歳以上35歳以下
3. -ボディマス指数（BMI）≥18.5および≤25 kg / m2
4. 被験者は、Respimat® から有能な方法で薬を吸入できなければなりません
5. -グッドクリニカルプラクティス（GCP）に従って、研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱しており、臨床的に関連している
2. -臨床的に関連する付随疾患の証拠
3. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
4. 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
5. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
6. 関連する起立性低血圧、失神の呪文または停電の病歴
7. 慢性または関連する急性感染症
8. -薬物またはその賦形剤に対するアレルギーを含む関連するアレルギー/過敏症の病歴
9. -半減期が長い（> 24時間）1か月以内の薬物の摂取、または薬物投与前または試験中のそれぞれの薬物の半減期の10未満
10. -薬物投与前または試験中の10日以内の処方薬または非処方薬の使用。 ただし、一般用医薬品（コンタクトレンズの潤滑点眼薬、虫刺され緩和剤など）は許可されます。
11. -治験薬の投与前4か月以内または治験中の別の治験への参加
12. 喫煙者（タバコを10本以上、葉巻を3本以上、またはパイプを3本以上/日）
13. -試験中に喫煙を控えることができない
14. アルコール乱用（1日60g以上：ビール大瓶約3本分、約3ガウ分） 日本酒540cc、ウイスキー6ショット、ワイン6杯または焼酎6杯、蒸留酒）
15. 薬物乱用
16. 献血（投薬前4週間以内または治験中100mL以上）
17. 過度の身体活動（投薬前1週間以内または治験中）
18. 臨床的に関連する基準範囲外の検査値

19. 治験実施施設の食事療法を遵守できない

    この研究に固有の除外基準:

20. 抗ムスカリン物質への職業的（専門的）曝露（例：医師、看護師、薬剤師など；医療機関、研究機関またはハーブ園で働くボランティア）
21. 緑内障の既往歴、排尿困難（前立腺肥大症等による）