健康な男性ボランティアにおける定量吸入器（MDI）およびDiskus®による吸入後のサルメテロール（セレベント®）の薬物動態

包含基準:

1. 以下の基準に従う健康な男性:

   身体検査、バイタルサイン（血圧（BP）、脈拍数（PR））、12誘導ECG（心電図）、臨床検査を含む完全な病歴に基づく 1.1 正常から逸脱する所見や臨床関連性の所見がない 1.2臨床的に関連する併発疾患の証拠はない

2. 年齢 21 歳以上 50 歳以下
3. BMI ≥18.5 かつ <30 kg/m2 (BMI)
4. 適正臨床基準 (GCP) および現地の法律に従って、研究に参加する前に署名および日付を記入した書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫、またはホルモンの障害
2. 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
3. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
4. 関連する起立性低血圧、失神、失神などの病歴。
5. 慢性または関連する急性感染症
6. 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
7. 半減期が長い（>24時間）薬剤を少なくとも1か月以内に摂取するか、投与前または治験中にそれぞれの薬剤の半減期が10未満である場合。
8. プロトコール作成時の知識に基づいて、投与前10日以内または治験中に合理的に影響を与える可能性のある薬剤の使用。
9. -治験薬の投与前または治験中の2か月以内に、治験薬を用いた別の治験に参加した。
10. 喫煙者（1日あたりタバコ10本以上、葉巻3本以上、パイプ3本以上）
11. トライアル当日に喫煙を控えることができない
12. アルコール乱用（1日60g以上）
13. 薬物乱用
14. 献血（投与前4週間以内または試験期間中に100mL以上）
15. 過度の身体活動（投与前1週間以内または治験中）
16. 臨床関連性のある基準範囲外の検査値

17. 研究センターの食事療法を遵守できない

    この研究に特有の除外基準:

18. 喘息または肺過敏症の病歴
19. 乳糖一水和物に対するアレルギー/過敏症
20. 甲状腺機能亢進症
21. 治療が必要なアレルギー性鼻炎
22. 心不整脈
23. 発作性頻脈 (> 100 拍/分)
24. 大動脈弁狭窄症