高血圧患者の血管保護に対する脂質低下介入の効果と根本的なメカニズム
2014年9月29日 更新者：Aimin Dang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
高血圧患者の血管保護に対する脂質低下介入の効果と根本的なメカニズム (EMINENT 研究)
EMINENT 研究の目的は、心血管リスクが低/中程度の高血圧患者における Xuezhikang またはアトルバスタチンの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
EMINENT 研究は、心血管リスクが低/中程度の高血圧患者の血管機能保護に対する Xuezhikang またはアトルバスタチンの有効性を評価するものです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital
-
主任研究者：
- Aimin Dang, Doctor
-
コンタクト：
- Naqiang Lv, Doctor
- 電話番号：0086-10-13466500331
- メール：lvnaqiang@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての患者は、2010 年の中国における高血圧の予防と治療のガイドラインに従って、低または中等度の心血管リスクを伴う高血圧を満たさなければなりません
除外基準:
- 二次性高血圧症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 精神不安定の病歴、または適切にコントロールされておらず、治療を受けても安定していない重大な精神疾患の病歴
- 2型糖尿病
- 活動性肝疾患または肝機能障害検査
- 腎機能障害
- 制御不能な不整脈
- インフォームド・コンセントを与えることができない患者
- 研究者が患者にリスクをもたらす可能性がある、または研究結果を混乱させる可能性があると判断した状態または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：通常用量のスタチン
通常用量のスタチンによるライフスタイルの修正
|
アトルバスタチン
ライフスタイルの修正
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アクティブコンパレータ：生活習慣の改善 + 雪子康
Xuezhikangでライフスタイルが変わる
|
ライフスタイルの修正
雪子康
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アクティブコンパレータ：ライフスタイルの修正
|
ライフスタイルの修正
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
主要エンドポイントは血流媒介拡張（FMD）です。
時間枠：1年
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1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
頸動脈 - 大腿部の脈波伝播速度 (cf-PWV)、
時間枠：1年
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1年
|
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炎症マーカー
時間枠：1年
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1年
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脂質プロファイル
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Aimin Dang, Doctor、Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月29日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。