고혈압 환자의 혈관 보호에 대한 지질 저하 중재의 효과 및 기본 메커니즘
2014년 9월 29일 업데이트: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
고혈압 환자의 혈관 보호에 대한 지질 저하 중재의 효과 및 기본 메커니즘(EMINENT 연구)
EMINENT 연구의 목적은 심혈관 위험이 낮거나 중간 정도인 고혈압 환자에서 설지강 또는 아토르바스타틴의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
저명한 연구는 심혈관 위험이 낮거나 중간 정도인 고혈압 환자의 혈관 기능 보호에 대한 Xuezhikang 또는 아토르바스타틴의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital
-
수석 연구원:
- Aimin Dang, Doctor
-
연락하다:
- Naqiang Lv, Doctor
- 전화번호: 0086-10-13466500331
- 이메일: lvnaqiang@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 2010년 중국 고혈압 예방 및 치료 지침에 따라 심혈관 위험이 낮거나 중간 정도인 고혈압을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 정신 불안정의 병력 또는 적절하게 통제되지 않고 치료에 안정적인 주요 정신 질환의 병력
- 제2형 당뇨병
- 활성 간 질환 또는 손상된 간 기능 검사
- 신장 기능 장애
- 조절되지 않는 심장 부정맥
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 연구자의 의견으로 환자에게 위험을 초래하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 조건 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상 용량 스타틴
정상 용량 스타틴으로 생활 습관 개선
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아토르바스타틴
라이프 스타일 수정
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활성 비교기: 라이프 스타일 수정 + Xuezhikang
설지강과 함께하는 라이프스타일 변화
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라이프 스타일 수정
설지강
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활성 비교기: 라이프 스타일 수정
|
라이프 스타일 수정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일차 종료점은 FMD(Flow Mediated Dilatation)입니다.
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경동맥 - 대퇴부 맥파 속도(cf-PWV),
기간: 일년
|
일년
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|
염증 마커
기간: 일년
|
일년
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|
지질 프로필
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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아토르바스타틴에 대한 임상 시험
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Vestre Viken Hospital TrustOslo University Hospital; The Hospital of Vestfold완전한
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Kumamoto University완전한
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CHU de Quebec-Universite LavalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Biovalorem모병
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한