Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i podstawowy mechanizm interwencji obniżającej poziom lipidów w ochronie naczyń u pacjentów z nadciśnieniem

29 września 2014 zaktualizowane przez: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Wpływ i podstawowy mechanizm interwencji hipolipemizującej na ochronę naczyń u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (badanie EMINENT)

Celem badania EMINENT jest ocena skuteczności Xuezhikang lub atorwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niskim/umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie EMINENT ma na celu ocenę skuteczności Xuezhikang lub atorwastatyny w ochronie funkcji naczyniowych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niskim/umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Aimin Dang, Doctor
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą spełniać nadciśnienie z niskim lub umiarkowanym ryzykiem sercowo-naczyniowym zgodnie z wytycznymi z 2010 r. dotyczącymi profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego w Chinach

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Historia niestabilności psychicznej lub poważnej choroby psychicznej, która nie jest odpowiednio kontrolowana i stabilna podczas leczenia
  • Cukrzyca typu 2
  • Aktywna choroba wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Niekontrolowana arytmia serca
  • Pacjent, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Każdy stan lub sytuacja, które w opinii badacza mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta lub zafałszować wyniki badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Statyna w normalnej dawce
Modyfikacja stylu życia za pomocą statyny w normalnej dawce
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia
Aktywny komparator: Modyfikacja stylu życia + Xuezhikang
Zmiany stylu życia z Xuezhikangiem
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia
Lek: Xuezhikang
Xuezhikang
Aktywny komparator: Modyfikacja stylu życia
Behawioralne: Modyfikacja stylu życia
Modyfikacja stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest dylatacja zapośredniczona przepływem (FMD)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
prędkość fali tętna tętnicy szyjnej - kości udowej (cf-PWV),
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
profile lipidowe
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SF2011-4003-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj