Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter og underliggende mekanisme for lipidsenkende intervensjon på vaskulær beskyttelse hos hypertensive pasienter

29. september 2014 oppdatert av: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effekter og underliggende mekanisme for lipidsenkende intervensjon på vaskulær beskyttelse hos hypertensive pasienter (EMINENT studie)

Formålet med EMINENT-studien er å evaluere effekten av Xuezhikang eller atorvastatin hos hypertensive pasienter med lav/moderat kardiovaskulær risiko.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

EMINENT studie er å evaluere effekten av Xuezhikang eller atorvastatin på beskyttelse av vaskulær funksjon hos hypertensive pasienter med lav/moderat kardiovaskulær risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Aimin Dang, Doctor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter må møte hypertensjon med lav eller moderat kardiovaskulær risiko etter 2010 retningslinjer for forebygging og behandling av hypertensjon i Kina

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon
  • Kvinner som er gravide eller ammer
  • Historie med mental ustabilitet eller alvorlig psykiatrisk sykdom som ikke er tilstrekkelig kontrollert og stabil under terapi
  • Type 2 diabetes
  • Aktiv leversykdom eller nedsatt leverfunksjonstester
  • Nedsatt nyrefunksjon
  • Ukontrollert hjertearytmi
  • Pasient som ikke kan gi informert samtykke
  • Enhver tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening kan utgjøre en risiko for pasienten eller forvirre resultatene av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Normaldose statin
Livsstilsendring med normaldose statin
Legemiddel: Atorvastatin
Atorvastatin
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Livsstilsendring
Aktiv komparator: Livsstilsendring + Xuezhikang
Livsstilsendringer med Xuezhikang
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Livsstilsendring
Legemiddel: Xuezhikang
Xuezhikang
Aktiv komparator: Livsstilsendring
Atferdsmessig: Livsstilsendring
Livsstilsendring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunktet er Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
carotis - femoral Pulse Wave Velocity (cf-PWV),
Tidsramme: 1 år
1 år
inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 år
1 år
lipidprofiler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University First Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SF2011-4003-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Atorvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere