Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter och underliggande mekanism för lipidsänkande intervention på vaskulärt skydd hos hypertensiva patienter

29 september 2014 uppdaterad av: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effekter och underliggande mekanism av lipidsänkande intervention på vaskulärt skydd hos hypertonipatienter (EMINENT studie)

Syftet med EMINENT-studien är att utvärdera effekten av Xuezhikang eller atorvastatin hos hypertonipatienter med låg/måttlig kardiovaskulär risk.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EMINENT studie är att utvärdera effekten av Xuezhikang eller atorvastatin på kärlfunktionsskydd hos hypertonipatienter med låg/måttlig kardiovaskulär risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Aimin Dang, Doctor
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste uppfylla hypertoni med låg eller måttlig kardiovaskulär risk enligt 2010 riktlinjer för förebyggande och behandling av hypertoni i Kina

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • Kvinnor som är gravida eller ammar
  • Historik av mental instabilitet eller allvarlig psykiatrisk sjukdom som inte är tillräckligt kontrollerad och stabil under terapi
  • Diabetes typ 2
  • Aktiv leversjukdom eller nedsatt leverfunktionstester
  • Nedsatt njurfunktion
  • Okontrollerad hjärtarytmi
  • Patient som inte kan ge informerat samtycke
  • Varje tillstånd eller situation som enligt utredaren kan utgöra en risk för patienten eller förvirra studiens resultat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normaldos statin
Livsstilsförändring med normaldosstatin
Läkemedel: Atorvastatin
Atorvastatin
Beteende: Livsstilsförändring
Livsstilsförändring
Aktiv komparator: Livsstilsändring + Xuezhikang
Livsstilsförändringar med Xuezhikang
Beteende: Livsstilsförändring
Livsstilsförändring
Läkemedel: Xuezhikang
Xuezhikang
Aktiv komparator: Livsstilsförändring
Beteende: Livsstilsförändring
Livsstilsförändring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära endpointen är Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
carotis - femoral Pulse Wave Velocity (cf-PWV),
Tidsram: 1 år
1 år
inflammatoriska markörer
Tidsram: 1 år
1 år
lipidprofiler
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SF2011-4003-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera