Effecten en onderliggend mechanisme van lipidenverlagende interventie op vasculaire bescherming bij hypertensieve patiënten
29 september 2014 bijgewerkt door: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Effecten en onderliggend mechanisme van lipidenverlagende interventie op vasculaire bescherming bij hypertensieve patiënten (EMINENT-studie)
Het doel van de EMINENT-studie is het evalueren van de werkzaamheid van Xuezhikang of atorvastatine bij hypertensieve patiënten met een laag/matig cardiovasculair risico.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EMINENT-onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid van Xuezhikang of atorvastatine op de bescherming van de vasculaire functie te evalueren bij hypertensieve patiënten met een laag/matig cardiovasculair risico.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Werving
- Fuwai Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Aimin Dang, Doctor
-
Contact:
- Naqiang Lv, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-10-13466500331
- E-mail: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten moeten voldoen aan de hypertensie met een laag of matig cardiovasculair risico volgens de richtlijnen van 2010 voor de preventie en behandeling van hypertensie in China
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire hypertensie
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Geschiedenis van mentale instabiliteit, of een ernstige psychiatrische ziekte die niet voldoende onder controle is en stabiel is tijdens therapie
- Type 2 diabetes
- Actieve leverziekte of gestoorde leverfunctietesten
- Verminderde nierfunctie
- Ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Patiënt die geen geïnformeerde toestemming kan geven
- Elke aandoening of situatie die naar de mening van de onderzoeker een risico voor de patiënt kan vormen of de resultaten van het onderzoek kan verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Normale dosis statine
Aanpassing van levensstijl met normale dosis statine
|
Atorvastatine
Wijziging van levensstijl
|
|
Actieve vergelijker: Wijziging van levensstijl + Xuezhikang
Veranderingen in levensstijl met Xuezhikang
|
Wijziging van levensstijl
Xuezhikang
|
|
Actieve vergelijker: Wijziging van levensstijl
|
Wijziging van levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire eindpunt is de Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de halsslagader - femorale pulsgolfsnelheid (cf-PWV),
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
inflammatoire markers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
lipide profielen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SF2011-4003-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .