Efeitos e mecanismo subjacente da intervenção hipolipemiante na proteção vascular em pacientes hipertensos
29 de setembro de 2014 atualizado por: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Efeitos e mecanismo subjacente da intervenção hipolipemiante na proteção vascular em pacientes hipertensos (estudo EMINENT)
O objetivo do estudo EMINENT é avaliar a eficácia de Xuezhikang ou atorvastatina em pacientes hipertensos com risco cardiovascular baixo/moderado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo EMINENT avalia a eficácia de Xuezhikang ou atorvastatina na proteção da função vascular em pacientes hipertensos com risco cardiovascular baixo/moderado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Fuwai Hospital
-
Investigador principal:
- Aimin Dang, Doctor
-
Contato:
- Naqiang Lv, Doctor
- Número de telefone: 0086-10-13466500331
- E-mail: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes devem atender à hipertensão com risco cardiovascular baixo ou moderado seguindo as Diretrizes de 2010 para prevenção e tratamento da hipertensão na China
Critério de exclusão:
- Hipertensão Secundária
- Mulheres grávidas ou lactantes
- História de instabilidade mental ou doença psiquiátrica grave não controlada adequadamente e estável na terapia
- Diabetes tipo 2
- Doença hepática ativa ou testes de função hepática prejudicados
- Função renal prejudicada
- Arritmia cardíaca não controlada
- Paciente incapaz de dar consentimento informado
- Qualquer condição ou situação que, na opinião do investigador, possa representar um risco para o paciente ou confundir os resultados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Estatina em dose normal
Modificação do estilo de vida com estatina em dose normal
|
Atorvastatina
Modificação do estilo de vida
|
|
Comparador Ativo: Modificação do estilo de vida + Xuezhikang
Mudanças no estilo de vida com Xuezhikang
|
Modificação do estilo de vida
Xuezhikang
|
|
Comparador Ativo: Modificação do estilo de vida
|
Modificação do estilo de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O endpoint primário é a Dilatação Mediada por Fluxo (FMD)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a velocidade da onda de pulso carótida - femoral (cf-PWV),
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
marcadores inflamatórios
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
perfis lipídicos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF2011-4003-04
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