Lipidejä alentavan toimenpiteen vaikutukset ja taustalla oleva mekanismi verenpainepotilaiden verisuonisuojaan
maanantai 29. syyskuuta 2014 päivittänyt: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Lipidejä alentavien toimenpiteiden vaikutukset ja taustalla oleva mekanismi verenpainepotilaiden verisuonisuojaan (EMINENT-tutkimus)
EMINENT-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Xuezhikangin tai atorvastatiinin tehoa hypertensiivisillä potilailla, joilla on pieni/kohtalainen kardiovaskulaarinen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
EMINENT-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Xuezhikangin tai atorvastatiinin tehoa verisuonten toiminnan suojaamiseen hypertensiivisillä potilailla, joilla on pieni/kohtalainen kardiovaskulaarinen riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital
-
Päätutkija:
- Aimin Dang, Doctor
-
Ottaa yhteyttä:
- Naqiang Lv, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-10-13466500331
- Sähköposti: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien potilaiden on täytettävä verenpainetauti, jolla on alhainen tai kohtalainen kardiovaskulaarinen riski vuoden 2010 ohjeet verenpainetaudin ehkäisyyn ja hoitoon Kiinassa
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen hypertensio
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiempi psyykkinen epävakaus tai vakava psykiatrinen sairaus, jota ei ole saatu riittävästi hallinnassa ja pysynyt vakaana hoidon aikana
- Tyypin 2 diabetes
- Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintakokeiden heikkeneminen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hallitsematon sydämen rytmihäiriö
- Potilas, joka ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Mikä tahansa tila tai tilanne, joka tutkijan mielestä saattaa aiheuttaa riskin potilaalle tai hämmentää tutkimuksen tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaaliannos statiinia
Elämäntapamuutos normaaliannoksella statiinilla
|
Atorvastatiini
Elämäntapamuutos
|
|
Active Comparator: Elämäntapamuutos + Xuezhikang
Elämäntyyli muuttuu Xuezhikangin kanssa
|
Elämäntapamuutos
Xuezhikang
|
|
Active Comparator: Elämäntapamuutos
|
Elämäntapamuutos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on Flow Mediated Dilatation (FMD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaulavaltimo - reisiluun pulssiaallon nopeus (cf-PWV),
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF2011-4003-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .