Влияние и основной механизм гиполипидемического вмешательства на сосудистую защиту у пациентов с артериальной гипертензией
29 сентября 2014 г. обновлено: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Влияние и основной механизм гиполипидемического вмешательства на защиту сосудов у пациентов с гипертонической болезнью (исследование EMINENT)
Целью исследования EMINENT является оценка эффективности Сюэчжикан или аторвастатина у пациентов с артериальной гипертензией с низким/умеренным сердечно-сосудистым риском.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование EMINENT предназначено для оценки эффективности Xuezhikang или аторвастатина в отношении защиты сосудистой функции у пациентов с артериальной гипертензией с низким/умеренным сердечно-сосудистым риском.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital
-
Главный следователь:
- Aimin Dang, Doctor
-
Контакт:
- Naqiang Lv, Doctor
- Номер телефона: 0086-10-13466500331
- Электронная почта: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты должны соответствовать гипертонии с низким или умеренным сердечно-сосудистым риском в соответствии с Руководством по профилактике и лечению гипертонии в Китае 2010 г.
Критерий исключения:
- Вторичная гипертензия
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Психическая нестабильность в анамнезе или серьезное психическое заболевание, которое не контролируется должным образом и не стабильно на терапии
- Диабет 2 типа
- Активное заболевание печени или нарушение функциональных тестов печени
- Нарушение функции почек
- Неконтролируемая сердечная аритмия
- Пациент, который не может дать информированное согласие
- Любое состояние или ситуация, которые, по мнению исследователя, могут представлять опасность для пациента или исказить результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Статин в обычной дозе
Модификация образа жизни с помощью статина в обычной дозе
|
Аторвастатин
Модификация образа жизни
|
|
Активный компаратор: Модификация образа жизни + Сюэчжикан
Изменения в образе жизни с Xuezhikang
|
Модификация образа жизни
Сюэчжикан
|
|
Активный компаратор: Модификация образа жизни
|
Модификация образа жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой является дилатация, опосредованная потоком (FMD).
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сонно-бедренная скорость пульсовой волны (cf-PWV),
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
воспалительные маркеры
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- SF2011-4003-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .