Efectos y mecanismo subyacente de la intervención hipolipemiante sobre la protección vascular en pacientes hipertensos
29 de septiembre de 2014 actualizado por: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Efectos y mecanismo subyacente de la intervención hipolipemiante sobre la protección vascular en pacientes hipertensos (estudio EMINENT)
El objetivo del estudio EMINENT es evaluar la eficacia de Xuezhikang o atorvastatina en pacientes hipertensos con riesgo cardiovascular bajo/moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio EMINENT tiene como objetivo evaluar la eficacia de Xuezhikang o atorvastatina en la protección de la función vascular en pacientes hipertensos con riesgo cardiovascular bajo/moderado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital
-
Investigador principal:
- Aimin Dang, Doctor
-
Contacto:
- Naqiang Lv, Doctor
- Número de teléfono: 0086-10-13466500331
- Correo electrónico: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes deben cumplir con la hipertensión con riesgo cardiovascular bajo o moderado siguiendo las Directrices de 2010 para la prevención y el tratamiento de la hipertensión en China.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Secundaria
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Antecedentes de inestabilidad mental o enfermedad psiquiátrica importante no controlada adecuadamente y estable con la terapia
- Diabetes tipo 2
- Enfermedad hepática activa o deterioro de las pruebas de función hepática
- Insuficiencia renal
- Arritmia cardiaca no controlada
- Paciente que no puede dar su consentimiento informado
- Cualquier condición o situación que, a juicio del investigador, pueda suponer un riesgo para el paciente o confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Estatina en dosis normal
Modificación del estilo de vida con estatinas en dosis normal
|
Atorvastatina
Modificación del estilo de vida
|
|
Comparador activo: Modificación del estilo de vida + Xuezhikang
Cambios en el estilo de vida con Xuezhikang
|
Modificación del estilo de vida
Xuezhikang
|
|
Comparador activo: Modificación del estilo de vida
|
Modificación del estilo de vida
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El criterio principal de valoración es la dilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la carótida - velocidad de la onda del pulso femoral (cf-PWV),
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
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perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- SF2011-4003-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .