Effetti e meccanismo alla base dell'intervento ipolipemizzante sulla protezione vascolare nei pazienti ipertesi
29 settembre 2014 aggiornato da: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Effetti e meccanismo alla base dell'intervento ipolipemizzante sulla protezione vascolare nei pazienti ipertesi (studio EMINENT)
Lo scopo dello studio EMINENT è valutare l'efficacia di Xuezhikang o atorvastatina in pazienti ipertesi a rischio cardiovascolare basso/moderato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio EMINENT ha lo scopo di valutare l'efficacia di Xuezhikang o atorvastatina sulla protezione della funzione vascolare nei pazienti ipertesi a rischio cardiovascolare basso/moderato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aimin - Dang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-10-88398155
- Email: amdang@fuwaihospital.org
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Reclutamento
- Fuwai Hospital
-
Investigatore principale:
- Aimin Dang, Doctor
-
Contatto:
- Naqiang Lv, Doctor
- Numero di telefono: 0086-10-13466500331
- Email: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti devono soddisfare l'ipertensione con rischio cardiovascolare basso o moderato seguendo le linee guida del 2010 per la prevenzione e il trattamento dell'ipertensione in Cina
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Storia di instabilità mentale o grave malattia psichiatrica non adeguatamente controllata e stabile in terapia
- Diabete di tipo 2
- Malattia epatica attiva o test di funzionalità epatica alterati
- Funzionalità renale compromessa
- Aritmia cardiaca incontrollata
- Paziente che non è in grado di dare il consenso informato
- Qualsiasi condizione o situazione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe rappresentare un rischio per il paziente o confondere i risultati dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Statina a dose normale
Modifica dello stile di vita con statine a dose normale
|
Atorvastatina
Modifica dello stile di vita
|
|
Comparatore attivo: Modifica dello stile di vita + Xuezhikang
Lo stile di vita cambia con Xuezhikang
|
Modifica dello stile di vita
Xuezhikang
|
|
Comparatore attivo: Modifica dello stile di vita
|
Modifica dello stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
L'endpoint primario è la dilatazione mediata dal flusso (FMD)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la velocità dell'onda di polso carotideo-femorale (cf-PWV),
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
profili lipidici
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SF2011-4003-04
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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