Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter og underliggende mekanisme af lipidsænkende intervention på vaskulær beskyttelse hos hypertensive patienter

29. september 2014 opdateret af: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effekter og underliggende mekanisme af lipidsænkende intervention på vaskulær beskyttelse hos hypertensive patienter (EMINENT Studie)

Formålet med EMINENT studie er at evaluere effekten af ​​Xuezhikang eller atorvastatin hos hypertensive patienter med lav/moderat kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EMINENT studie skal evaluere effekten af ​​Xuezhikang eller atorvastatin til beskyttelse af vaskulær funktion hos hypertensive patienter med lav/moderat kardiovaskulær risiko.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Aimin Dang, Doctor
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter skal opfylde hypertension med lav eller moderat kardiovaskulær risiko efter 2010 retningslinjer for forebyggelse og behandling af hypertension i Kina

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Anamnese med mental ustabilitet eller større psykiatrisk sygdom, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret og stabil i terapi
  • Type 2 diabetes
  • Aktiv leversygdom eller nedsat leverfunktionstest
  • Nedsat nyrefunktion
  • Ukontrolleret hjertearytmi
  • Patient, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Enhver tilstand eller situation, som efter investigatorens mening kan udgøre en risiko for patienten eller forvirre undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Normal-dosis statin
Livsstilsændring med normaldosis statin
Medicin: Atorvastatin
Atorvastatin
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring
Aktiv komparator: Livsstilsændring + Xuezhikang
Livsstilsændringer med Xuezhikang
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring
Medicin: Xuezhikang
Xuezhikang
Aktiv komparator: Livsstilsændring
Adfærdsmæssigt: Livsstilsændring
Livsstilsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er Flow Mediated Dilatation (FMD)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
carotis - femoral Pulse Wave Velocity (cf-PWV),
Tidsramme: 1 år
1 år
inflammatoriske markører
Tidsramme: 1 år
1 år
lipid profiler
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University First Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SF2011-4003-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner