Effets et mécanisme sous-jacent de l'intervention hypolipémiante sur la protection vasculaire chez les patients hypertendus
29 septembre 2014 mis à jour par: Aimin Dang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Effets et mécanisme sous-jacent de l'intervention hypolipémiante sur la protection vasculaire chez les patients hypertendus (étude EMINENT)
Le but de l'étude EMINENT est d'évaluer l'efficacité du Xuezhikang ou de l'atorvastatine chez les patients hypertendus à risque cardiovasculaire faible/modéré.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude EMINENT vise à évaluer l'efficacité du Xuezhikang ou de l'atorvastatine sur la protection de la fonction vasculaire chez les patients hypertendus à risque cardiovasculaire faible/modéré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Fuwai Hospital
-
Chercheur principal:
- Aimin Dang, Doctor
-
Contact:
- Naqiang Lv, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-10-13466500331
- E-mail: lvnaqiang@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients doivent répondre à l'hypertension avec un risque cardiovasculaire faible ou modéré conformément aux lignes directrices de 2010 pour la prévention et le traitement de l'hypertension en Chine
Critère d'exclusion:
- Hypertension secondaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Antécédents d'instabilité mentale ou de maladie psychiatrique majeure insuffisamment contrôlée et stable sous traitement
- Diabète de type 2
- Maladie hépatique active ou altération des tests de la fonction hépatique
- Fonction rénale altérée
- Arythmie cardiaque non contrôlée
- Patient incapable de donner son consentement éclairé
- Toute condition ou situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un risque pour le patient ou confondre les résultats de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Statine à dose normale
Modification du mode de vie avec une statine à dose normale
|
Atorvastatine
Modification du mode de vie
|
|
Comparateur actif: Modification du mode de vie + Xuezhikang
Changements de style de vie avec Xuezhikang
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Modification du mode de vie
Xuezhikang
|
|
Comparateur actif: Modification du mode de vie
|
Modification du mode de vie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le critère principal est la dilatation médiée par le flux (FMD)
Délai: 1 an
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la vitesse carotidienne - fémorale de l'onde de pouls (cf-PWV),
Délai: 1 an
|
1 an
|
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marqueurs inflammatoires
Délai: 1 an
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1 an
|
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profils lipidiques
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimin Dang, Doctor, Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Première publication (Estimation)
2 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antimétabolites
- Agents anticholestérolémiants
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
- Atorvastatine
Autres numéros d'identification d'étude
- SF2011-4003-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .