降脂干预对高血压患者血管保护的作用及机制
2014年9月29日 更新者：Aimin Dang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
降脂干预对高血压患者血管保护的影响及机制（EMINENT研究）
EMINENT 研究的目的是评估血脂康或阿托伐他汀对低/中度心血管风险的高血压患者的疗效。
研究概览
详细说明
EMINENT 研究旨在评估血脂康或阿托伐他汀对低/中度心血管风险的高血压患者血管功能保护的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Fuwai Hospital
-
首席研究员：
- Aimin Dang, Doctor
-
接触：
- Naqiang Lv, Doctor
- 电话号码：0086-10-13466500331
- 邮箱：lvnaqiang@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有患者必须符合2010年中国高血压防治指南中低度或中度心血管风险的高血压
排除标准：
- 继发性高血压
- 怀孕或哺乳期的妇女
- 精神不稳定的历史，或在治疗中未得到充分控制和稳定的重大精神疾病
- 2型糖尿病
- 活动性肝病或肝功能检查受损
- 肾功能受损
- 不受控制的心律失常
- 无法给予知情同意的患者
- 研究者认为可能对患者构成风险或混淆研究结果的任何情况或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：正常剂量他汀类药物
使用正常剂量他汀类药物改变生活方式
|
阿托伐他汀
改变生活方式
|
|
有源比较器：生活方式改造+血脂康
血脂康改变生活方式
|
改变生活方式
血脂康
|
|
有源比较器：改变生活方式
|
改变生活方式
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要终点是血流介导的扩张 (FMD)
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
颈动脉 - 股动脉脉搏波速度 (cf-PWV)，
大体时间：1年
|
1年
|
|
炎症标志物
大体时间：1年
|
1年
|
|
脂质谱
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Aimin Dang, Doctor、Fuwai Hospital & Cardiovascular Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月29日
首次发布 (估计)
2014年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月29日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.