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痛みを伴う片麻痺肩に対する神経筋テーピングの効果

2015年5月28日 更新者：paolo pillastrini、University of Bologna

肩痛症候群に苦しむ脳卒中後片麻痺患者集団における神経筋テーピングの有効性 - ランダム化比較試験（RCT）

疼痛性肩症候群は、患者の 5% ～ 84% に発生する脳卒中後の頻繁な合併症であり、多くの場合、患者の健康に強い影響を与え、リハビリテーション目標の達成が遅れます。

この研究の目的は、痛み、痙縮、可動域に関して、有痛性肩症候群に苦しむ脳卒中後の片麻痺患者集団における神経筋テーピングの有効性を実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、ランダム化比較試験の方法論に従って 2 つのグループを使用します。 2 つのグループの両方のコンポーネントは、「標準」として定義された 4 回のリハビリテーション セッションによって治療されました。 これには、関節の健康状態と肩甲上腕関節および肩甲胸郭関節の受動的可動性がそれぞれ約 45 分間含まれます。

サンプルグループの患者は、各リハビリセッションの前に神経筋テーピング（NMT）の適用を受けました。 対照群には、もっぱら「標準」治療を受けさせた。 NMT の最適な接着を確保するために、セッションの間隔は約 5 日間あけました。

結果は、疼痛 (VAS) と痙性の評価スケール (修正アシュワース スケール) を適用することによって評価されました。 ROM は手動ゴニオメーターを使用して評価されました。 結果 (痛み、痙性、ROM) は、ベースライン、各治療セッションの前後、および 1 か月後の追跡調査時に評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Emilia Romagna
      • Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中による右または左の片麻痺
  • 痛みを伴う肩症候群。安静時および肩帯の機能的運動中に痛みを伴います。
  • アシュワーススコアが 1 以上の痙性。

除外基準:

  • 弛緩
  • 熱痛覚過敏症
  • 過去に肩の手術を受けたことがある
  • 認識機能障害
  • 治験期間中に抗炎症薬および/または筋弛緩薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的な理学療法プログラム
標準的な理学療法プログラムは、それぞれ約 45 分間の 4 回のリハビリテーション セッションで実施されます。
他の：標準的な理学療法プログラム
この研究における標準的な理学療法プログラムには、緊張亢進筋群の調節に関連する肩痛症候群の影響を受ける肩帯および上肢レベルでの関節の健康と他動運動が含まれます。
実験的：神経筋テーピング (NMT)
NeuroMuscular テーピングは、「標準治療」に合わせて 4 回のリハビリテーション セッションで実施されます。 NMT の最適な接着を確保するために、セッションの間隔は約 5 日間あけました。
他の：標準的な理学療法プログラム
この研究における標準的な理学療法プログラムには、緊張亢進筋群の調節に関連する肩痛症候群の影響を受ける肩帯および上肢レベルでの関節の健康と他動運動が含まれます。
他の：神経筋テーピング (NMT)

ニューロマッキュラーテーピング（NMT）は、弾性波に対する特殊な構造を持ち、皮膚と同等の特性を持つ粘着テープを皮膚に貼り付けることで構成されています。 これらの特徴により、内因性鎮痛作用、構造的および筋肉のサポート、血管およびリンパの活性化が可能になります。

この研究では、NMT を減圧モードで大胸筋、三角筋、棘上筋に適用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠：各治療セッションの前後および1か月後のフォローアップ
研究者らは、Visual Analogue Scale (VAS) を使用してこの結果を評価しました。
各治療セッションの前後および1か月後のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痙縮
時間枠：各治療セッションの前後および1か月後のフォローアップ
研究者らは、修正アッシュワース スケールを使用してこの結果を評価しました。
各治療セッションの前後および1か月後のフォローアップ
ROM
時間枠：各治療セッションの前後と 1 か月後のフォローアップ。
研究者らは手動ゴニオメーターを使用してこの結果を評価しました。
各治療セッションの前後と 1 か月後のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bologna

捜査官

  • 主任研究者：Paolo Pillastrini、University of Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月1日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月28日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4496/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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