- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02254876
A NeuroMuscular Taping hatékonysága a fájdalmas hemiplegikus vállakon
A neuromuszkuláris taping hatékonysága a fájdalmas váll szindrómában szenvedő, stroke utáni hemiplegikus betegek populációjában – Randomized Controlled Trial (RCT)
A fájdalmas váll szindróma a stroke utáni gyakori szövődmény, amely a betegek 5-84%-ánál fordul elő, és gyakran erősen befolyásolja jólétüket, és késlelteti a rehabilitációs célok elérését.
A vizsgálat célja a neuromuscularis taping hatékonyságának bemutatása fájdalmas váll szindrómában szenvedő poszt-stroke hemiplegiás betegek körében a fájdalom, a görcsösség és a mozgástartomány tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két csoportot fog alkalmazni a Randomized Controlled Trials módszertana szerint. A két csoport mindkét komponensét négy „standard”-ként meghatározott rehabilitációs kezeléssel kezelték. Ez magában foglalja az ízületek egészségét és a passzív mobilitást a glenohumeralis és a lapocka-mellkas ízületekben, egyenként körülbelül 45 percig.
A mintacsoport betegei minden rehabilitációs alkalom előtt NeuroMuscular Taping (NMT) alkalmazáson estek át. A kontrollcsoport kizárólag a „standard” kezelést kapta. Az NMT optimális adhéziója érdekében az üléseket körülbelül öt napos távolságra helyeztük el egymástól.
Az eredményeket a fájdalom (VAS) és a görcsösség (Modified Ashworth Scale) értékelési skáláinak adásával értékelték. A ROM-ot kézi goniométerrel értékelték ki. Az eredményeket (fájdalom, görcsösség, ROM) az alapvonalon, minden kezelés előtt és után, valamint 1 hónapos követéskor értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Olaszország, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke következtében kialakuló jobb vagy bal hemiplegia
- Fájdalmas váll szindróma, fájdalom nyugalomban és a vállöv funkcionális mozgása során
- Spaszticitás 1-nél nagyobb vagy egyenlő Ashworth-pontszámmal.
Kizárási kritériumok:
- petyhüdtség
- Termoalgetikus érzékenység hiánya
- Korábbi műtét a vállon
- Kognitív zavar
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és/vagy izomrelaxánsok szedése a vizsgálat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos fizikoterápiás program
A standard fizikoterápiás program négy rehabilitációs alkalomra szól, egyenként körülbelül 45 perces időtartammal.
|
Ebben a tanulmányban a standard fizikoterápiás program az ízületek egészségét és a passzív mobilitást foglalja magában a vállöv és a felső végtag szintjén, amelyet a hipertóniás izomcsoportok modulációjával összefüggő fájdalmas váll szindróma érint.
|
|
Kísérleti: NeuroMuscular Taping (NMT)
A NeuroMuscular Taping a "Standard Treatment"-től függ, négy rehabilitációs alkalomra.
Az NMT optimális tapadásának biztosítása érdekében az ülések egymástól körülbelül öt napra voltak elosztva.
|
Ebben a tanulmányban a standard fizikoterápiás program az ízületek egészségét és a passzív mobilitást foglalja magában a vállöv és a felső végtag szintjén, amelyet a hipertóniás izomcsoportok modulációjával összefüggő fájdalmas váll szindróma érint.
A NeuroMuscular Taping (NMT) egy speciális szerkezetű ragasztószalag felviteléből áll a bőrön az elasztikus hullámokhoz, és a bőr tulajdonságaihoz hasonló tulajdonságokkal rendelkezik. Ezen jellemzői miatt lehetővé teszi az endogén fájdalomcsillapító, szerkezeti és izomtámogatás aktiválását, az ér- és nyirokrendszer aktiválását. Ebben a tanulmányban az NMT-t dekompressziós üzemmódban alkalmazzák Pectoralis Major, Deltoids és Supraspinatus esetén. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Minden kezelés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetés
|
A kutatók ezt az eredményt vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
|
Minden kezelés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spaszticitás
Időkeret: Minden kezelés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetés
|
A nyomozók ezt az eredményt a módosított Ashworth-skálával értékelték.
|
Minden kezelés előtt és után, valamint 1 hónapos utánkövetés
|
|
ROM
Időkeret: Minden kezelés előtt és után, valamint egy hónapos utánkövetés.
|
A kutatók ezt az eredményt manuális goniométerrel értékelték.
|
Minden kezelés előtt és után, valamint egy hónapos utánkövetés.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4496/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .