- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02254876
Effektiviteten af neuromuskulær taping på smertefuld hemiplegisk skulder
Effektiviteten af neuromuskulær taping hos en population af hemiplegiske patienter efter slagtilfælde, der lider af smertefuldt skuldersyndrom - randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)
Smertefuldt skuldersyndrom er en hyppig komplikation efter slagtilfælde, der forekommer hos mellem 5 % og 84 % af patienterne, som ofte har en stærk indvirkning på deres velbefindende og resulterer i forsinkelser i at nå rehabiliteringsmålene.
Formålet med undersøgelsen er at demonstrere effektiviteten af neuromuskulær taping i en population af post-slagtilfælde hemiplegiske patienter, der lider af smertefuldt skuldersyndrom med hensyn til smerte, spasticitet og bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil bruge to grupper i henhold til metodologien for randomiserede kontrollerede forsøg. Begge komponenter i de to grupper blev behandlet af fire rehabiliteringssessioner defineret som "standard". Dette involverer ledsundhed og passiv mobilitet for glenohumerale og scapulothoracale led i en periode på omkring 45 minutter hver.
Patienterne i prøvegruppen gennemgik påføringen af NeuroMuscular Taping (NMT) før hver rehabiliteringssession. Kontrolgruppen var udelukkende henvendt til "standard" behandling. Sessionerne blev fordelt omkring fem dage fra hinanden for at sikre den optimale vedhæftning af NMT.
Resultaterne blev evalueret ved at administrere vurderingsskalaer for smerte (VAS) og spasticitet (Modified Ashworth Scale). ROM'en blev evalueret ved hjælp af det manuelle goniometer. Resultaterne (smerte, spasticitet, ROM) blev vurderet ved baseline, før og efter hver behandlingssession og ved 1 måneds opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højre eller venstre hemiplegi som følge af et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- Smertefuldt skuldersyndrom, med smerter i hvile og under funktionel bevægelse af skulderbæltet
- Spasticitet med en Ashworth-score større end eller lig med 1.
Ekskluderingskriterier:
- Slaphed
- Termoalgetisk følsomhedsunderskud
- Tidligere operation i skulderen
- Kognitiv svækkelse
- Tager antiinflammatoriske lægemidler og/eller muskelafslappende midler i løbet af forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi program
Standard fysioterapiprogram leveres til fire rehabiliteringssessioner i en periode på ca. 45 minutter hver.
|
Standard fysioterapiprogram i denne undersøgelse involverer ledsundhed og passiv mobilitet på niveau med skulderbæltet og overekstremiteterne påvirket af smertefuldt skuldersyndrom forbundet med moduleringen af hypertoniske muskelgrupper.
|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær taping (NMT)
NeuroMuscular Taping leveres i afhængighed af "Standardbehandlingen" i fire genoptræningssessioner.
Sessionerne blev fordelt omkring fem dage fra hinanden for at sikre den optimale vedhæftning af NMT.
|
Standard fysioterapiprogram i denne undersøgelse involverer ledsundhed og passiv mobilitet på niveau med skulderbæltet og overekstremiteterne påvirket af smertefuldt skuldersyndrom forbundet med moduleringen af hypertoniske muskelgrupper.
NeuroMuscular Taping (NMT) består af påføringen på huden af en klæbende tape med en særlig struktur til elastiske bølger og med egenskaber, der kan sammenlignes med de kutane. På grund af disse kendetegn tillader den aktivering af endogen smertestillende, strukturel og muskulær støtte, vaskulær og lymfatisk aktivering. I denne undersøgelse anvendes NMT med dekompressiv tilstand på Pectoralis Major, Deltoids, Supraspinatus. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Før og efter hver behandlingssession og ved 1 måneds opfølgning
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med en Visual Analogue Scale (VAS).
|
Før og efter hver behandlingssession og ved 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spasticitet
Tidsramme: Før og efter hver behandlingssession og ved 1 måneds opfølgning
|
Efterforskerne vurderede dette resultat med den modificerede Ashworth-skala.
|
Før og efter hver behandlingssession og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Rom
Tidsramme: Før og efter hver behandlingssession og efter en måneds opfølgning.
|
Efterforskerne vurderede dette resultat ved hjælp af manuel goniometer.
|
Før og efter hver behandlingssession og efter en måneds opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Pillastrini, University of Bologna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Camerota F, Galli M, Cimolin V, Celletti C, Ancillao A, Blow D, Albertini G. Neuromuscular taping for the upper limb in Cerebral Palsy: A case study in a patient with hemiplegia. Dev Neurorehabil. 2014 Dec;17(6):384-7. doi: 10.3109/17518423.2013.830152. Epub 2013 Oct 2.
- Murie-Fernandez M, Carmona Iragui M, Gnanakumar V, Meyer M, Foley N, Teasell R. [Painful hemiplegic shoulder in stroke patients: causes and management]. Neurologia. 2012 May;27(4):234-44. doi: 10.1016/j.nrl.2011.02.010. Epub 2011 Apr 22. Spanish.
- Smith M. Management of hemiplegic shoulder pain following stroke. Nurs Stand. 2012 Jul 4-10;26(44):35-44. doi: 10.7748/ns2012.07.26.44.35.c9191.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4496/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Standard fysioterapi program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAAfsluttet
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun