Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevromuskulær taping på smertefull hemiplegisk skulder

28. mai 2015 oppdatert av: paolo pillastrini, University of Bologna

Effektiviteten av nevromuskulær taping hos en populasjon av hemiplegiske pasienter etter hjerneslag som lider av smertefullt skuldersyndrom – randomisert kontrollert forsøk (RCT)

Smertefullt skuldersyndrom er en hyppig komplikasjon etter hjerneslag som forekommer hos mellom 5 % og 84 % av pasientene, og har ofte en sterk innvirkning på deres velvære og resulterer i forsinkelser i å oppnå rehabiliteringsmål.

Målet med studien er å demonstrere effektiviteten av nevromuskulær taping hos en populasjon av post-slag hemiplegiske pasienter som lider av smertefullt skuldersyndrom med hensyn til smerte, spastisitet og bevegelsesområde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bruke to grupper i henhold til metodikken til Randomized Controlled Trials. Begge komponentene i de to gruppene ble behandlet av fire rehabiliteringsøkter definert som "standard". Dette innebærer leddhelse og passiv mobilitet for glenohumerale og scapulothoracale ledd i en periode på ca. 45 minutter hver.

Pasientene i prøvegruppen gjennomgikk påføring av NeuroMuscular Taping (NMT) før hver rehabiliteringssesjon. Kontrollgruppen var utelukkende rettet til "standard" behandling. Øktene ble fordelt på omtrent fem dager for å sikre optimal adhesjon av NMT.

Resultatene ble evaluert ved å administrere vurderingsskalaer for smerte (VAS) og spastisitet (Modified Ashworth Scale). ROM-en ble evaluert ved å bruke det manuelle goniometeret. Resultatene (smerte, spastisitet, ROM) ble vurdert ved baseline, før og etter hver behandlingsøkt og ved 1 måneds oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyre eller venstre hemiplegi som følge av et iskemisk eller hemorragisk slag
  • Smertefullt skuldersyndrom, med smerter i hvile og under funksjonell bevegelse av skulderbeltet
  • Spastisitet med en Ashworth-score større enn eller lik 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Slapphet
  • Termoalgetisk følsomhetsunderskudd
  • Tidligere operasjon i skulderen
  • Kognitiv svikt
  • Tar betennelsesdempende legemidler og/eller muskelavslappende midler i løpet av forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapiprogram
Standard fysioterapiprogram leveres for fire rehabiliteringsøkter i en periode på ca. 45 minutter hver.
Annen: Standard fysioterapiprogram
Standard fysioterapiprogram i denne studien involverer leddhelse og passiv mobilitet på nivå med skulderbeltet og øvre lemmer påvirket av smertefullt skuldersyndrom assosiert med modulering av hypertone muskelgrupper.
Eksperimentell: Nevromuskulær taping (NMT)
NeuroMuscular Taping leveres i avhengighet til "Standardbehandlingen" for fire rehabiliteringsøkter. Øktene ble fordelt på omtrent fem dager for å sikre optimal adhesjon av NMT.
Annen: Standard fysioterapiprogram
Standard fysioterapiprogram i denne studien involverer leddhelse og passiv mobilitet på nivå med skulderbeltet og øvre lemmer påvirket av smertefullt skuldersyndrom assosiert med modulering av hypertone muskelgrupper.
Annen: Nevromuskulær taping (NMT)

NeuroMuscular Taping (NMT) består av påføring på huden av en selvklebende tape med en spesiell struktur til elastiske bølger og med egenskaper som kan sammenlignes med de som er kutane. På grunn av disse egenskapene tillater den aktivering av endogen smertestillende, strukturell og muskulær støtte, vaskulær og lymfatisk aktivering.

I denne studien brukes NMT med dekompresjonsmodus på Pectoralis Major, Deltoids, Supraspinatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Før og etter hver behandlingsøkt og ved 1 måneds oppfølging
Etterforskerne vurderte dette resultatet med en Visual Analogue Scale (VAS).
Før og etter hver behandlingsøkt og ved 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spastisitet
Tidsramme: Før og etter hver behandlingsøkt og ved 1 måneds oppfølging
Etterforskerne vurderte dette resultatet med Modified Ashworth Scale.
Før og etter hver behandlingsøkt og ved 1 måneds oppfølging
Rom
Tidsramme: Før og etter hver behandlingsøkt og ved en måneds oppfølging.
Etterforskerne vurderte dette resultatet ved hjelp av manuell goniometer.
Før og etter hver behandlingsøkt og ved en måneds oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bologna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4496/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere