Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neuromusculaire taping op pijnlijke hemiplegische schouder

28 mei 2015 bijgewerkt door: paolo pillastrini, University of Bologna

Effectiviteit van neuromusculaire taping bij een populatie van hemiplegische patiënten na een beroerte die lijden aan het pijnlijke schoudersyndroom - gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT)

Pijnlijk schoudersyndroom is een frequente complicatie na een beroerte die voorkomt bij tussen de 5% en 84% van de patiënten, en heeft vaak een grote invloed op hun welzijn en resulteert in vertragingen bij het bereiken van revalidatiedoelen.

Het doel van de studie is om de effectiviteit van neuromusculaire taping aan te tonen bij een populatie van hemiplegische patiënten na een beroerte die lijden aan het pijnlijke-schoudersyndroom met betrekking tot pijn, spasticiteit en bewegingsbereik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal twee groepen gebruiken volgens de methodologie van Randomized Controlled Trials. Beide componenten van de twee groepen werden behandeld door middel van vier revalidatiesessies gedefinieerd als "standaard". Dit omvat gewrichtsgezondheid en passieve mobiliteit voor de glenohumerale en scapulothoracale gewrichten gedurende een periode van elk ongeveer 45 minuten.

De patiënten van de steekproefgroep ondergingen de toepassing van NeuroMuscular Taping (NMT) vóór elke revalidatiesessie. De controlegroep was uitsluitend gericht op de "standaard" behandeling. De sessies werden ongeveer vijf dagen uit elkaar gehouden om een ​​optimale hechting van NMT te garanderen.

De resultaten werden geëvalueerd door beoordelingsschalen voor pijn (VAS) en spasticiteit (Modified Ashworth Scale) toe te dienen. De ROM werd geëvalueerd met behulp van de handmatige goniometer. De uitkomsten (pijn, spasticiteit, ROM) werden beoordeeld bij aanvang, voor en na elke behandelingssessie en na 1 maand follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italië, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegie rechts of links als gevolg van een ischemische of hemorragische beroerte
  • Pijnlijk schoudersyndroom, met pijn in rust en tijdens functionele beweging van de schoudergordel
  • Spasticiteit met een Ashworth-score groter dan of gelijk aan 1.

Uitsluitingscriteria:

  • Slapheid
  • Thermoalgetische gevoeligheidstekorten
  • Eerdere operatie aan de schouder
  • Cognitieve beperking
  • Inname van ontstekingsremmers en/of spierverslappers tijdens de proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard programma fysiotherapie
Het standaard fysiotherapieprogramma bestaat uit vier revalidatiesessies van elk ongeveer 45 minuten.
Ander: Standaard programma fysiotherapie
Het standaard fysiotherapieprogramma in dit onderzoek omvat de gezondheid van de gewrichten en passieve mobiliteit ter hoogte van de schoudergordel en de bovenste ledematen die worden aangetast door het pijnlijke schoudersyndroom geassocieerd met de modulatie van hypertone spiergroepen.
Experimenteel: Neuromusculair tapen (NMT)
Neuromusculaire taping wordt gedurende vier revalidatiesessies gegeven als verslaving aan de "standaardbehandeling". De sessies werden ongeveer vijf dagen uit elkaar gehouden om een ​​optimale hechting van de NMT te garanderen.
Ander: Standaard programma fysiotherapie
Het standaard fysiotherapieprogramma in dit onderzoek omvat de gezondheid van de gewrichten en passieve mobiliteit ter hoogte van de schoudergordel en de bovenste ledematen die worden aangetast door het pijnlijke schoudersyndroom geassocieerd met de modulatie van hypertone spiergroepen.
Ander: Neuromusculair tapen (NMT)

De NeuroMuscular Taping (NMT) bestaat uit het aanbrengen op de huid van een plakband met een bijzondere structuur voor elastische golven en met karakteristieken die vergelijkbaar zijn met die van de huid. Vanwege deze kenmerken maakt het activering van endogene analgetische, structurele en musculaire ondersteuning, vasculaire en lymfatische activering mogelijk.

In deze studie wordt de NMT toegepast met decompressieve modus op Pectoralis Major, Deltoids, Supraspinatus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Voor en na elke behandelingssessie en na 1 maand follow-up
De onderzoekers beoordeelden deze uitkomst met een Visual Analogue Scale (VAS).
Voor en na elke behandelingssessie en na 1 maand follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spasticiteit
Tijdsspanne: Voor en na elke behandelingssessie en na 1 maand follow-up
De onderzoekers beoordeelden deze uitkomst met de Modified Ashworth Scale.
Voor en na elke behandelingssessie en na 1 maand follow-up
Rom
Tijdsspanne: Voor en na elke behandelingssessie en na een maand follow-up.
De onderzoekers beoordeelden dit resultaat met behulp van een handmatige goniometer.
Voor en na elke behandelingssessie en na een maand follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Pillastrini, University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4496/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren